洁净棚-无尘棚-净化棚-洁净棚厂家

全国服务热线: 027-82289886

图片名
公司新闻

当前位置: 得创净化Deiiang > 新闻中心 > 公司新闻 >

洁净棚等级标准,施工要求

发布时间:2022-12-04 17:30 人气: 来源:未知

洁净棚等级标准,施工要求.武汉得创净化专业从事洁净棚-无尘棚-净化棚-洁净|无尘|净化工作棚的生产制造商(027-82289886)专业的工程定制设计,包测量,包安装,贯彻质量+品质+服务的宗旨。

洁净棚等级标准

1.洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,才能达到“动态”的洁净度要求。 “静态”表示安装已完成并正在运行,但没有操作员在场。 “动态”是指生产设施以预定的工艺模式运行,并有指定数量的操作人员在现场操作的状态。生产作业全部结束后,操作人员应撤离生产现场,自清洁15-20分钟(指导值),洁净区应达到表中“静态”标准。直接暴露于环境颗粒物的药品或开口容器的动态检测结果应符合表中A级标准。
2.无菌隔离操作人员所在环境等级至少为D级。
3.为确定A级区域的等级,每个采样点的采样量不得少于1m3。 A类区域空气尘埃粒子等级为ISO 4.8,以尘埃粒子≥0.5μm为限值标准。 B级区域(静态)的空气尘埃粒子水平为ISO
4.包括表中两种粒径的粉尘颗粒。对于 C 类区域(静态和动态),空气中粉尘颗粒的水平分别为 ISO 7 和 ISO 8。对于 D 类区域(静态)气载尘埃粒子,等级为 ISO 8。测试方法可参考 ISO14644-1。
5.在确认液位时,应使用带短采样管的便携式尘粒计数器,避免≥5.0μm的尘粒在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应使用等速采样头。
6.可以在日常运行和中模拟灌装过程中进行测试,证明已经达到动态水平,但中模拟测试需要在“最坏情况”下进行动态测试。

洁净棚等级标准效果图 洁净棚等级标准效果图
   

洁净棚等级划分标准

1.万级洁净棚洁净度标准(由尘粒数和微生物数定义): 最大允许尘粒数(每立方米):
大于或等于0.5微米的粒子数不得超过35万个,大于或等于5微米的粒子数不得超过2000个;最大允许微生物数量:
浮游菌数每立方米不超过100个:沉降菌数每平皿不超过3个
2.10万级洁净棚洁净度标准(根据粉尘(按颗粒数和微生物数定义):最大允许粉尘颗粒数(每立方米):
大于等于0.5微米的粒子数不得超过350万个,大于等于5微米的粒子数不得超过2万个;微生物 最大允许数量:
浮游菌数每立方米不超过500个:每平皿沉降菌数不超过10个。
3.30万级洁净棚洁净度标准(以尘粒数和微生物数定义): 最大允许尘粒数(每立方米):
大于或等于0.5微米的粒子数不得超过1050万个,大于或等于5微米的粒子数不得超过60000个;最大允许微生物数量:
浮游菌数每立方米不超过1000个:每平皿沉降菌数不超过15个。

洁净棚等级标准效果图 洁净棚等级标准效果图
   

洁净棚施工设计

10万级洁净棚要求每立方米空气中直径大于等于0.5um的尘粒数量小于10万个。温度一般要求冬季控制在20~22℃,夏季控制在24~26℃,波动不超过2℃。冬季湿度控制在30-50%,夏季控制在50-70%。
因为10万级洁净棚可以为大部分产品实现优质的生产环境,所以在技术和资金上也是划算的。因此,根据不同的企业需求,德信致远一般会选择四种布局方式进行布局。 :两端、内、芯和外环绕。
1.两端型,即洁净区、准洁净室和辅助室设置在一侧。
2.内部配置为外围设置净化车间,内部设置走廊。这种设置方式的走廊清洁度非常高,甚至与净化车间处于同一水平。
3.核心型是以洁净区为核心,周围有各种辅机房和暗管。这种布置不仅可以节省土地,缩短管道,而且可以避免室外气候对洁净区的影响,降低制冷和制热的能耗,有利于节能。
4.外包式可有窗或无窗,也可用于参观和放置一些设备。德信致远还将根据情况在外走廊设置值班暖气,外窗为双层密封窗。

洁净棚施工效果图 洁净棚施工效果图
   

洁净棚施工设计时需要了解的优缺点

1、大部分客户都是建到万级的无尘车间,选择千级洁净棚,还是百级洁净棚,少数客户会选择十级。洁净棚等级的高低取决于客户对洁净度的需求。但是,由于洁净棚相对密闭,如果选择较低级别的洁净棚,往往会带来一些副作用:制冷量不足,员工在洁净棚内会感觉比较闷。因此,在与客户的实际沟通过程中,需要注意这一点。观点。
2、洁净棚的优点:
2.1.施工速度快,安装方便
2.2、成本低、维修方便
2.3、控制方便,每个FFU都有自己的风扇;
3、洁净棚的缺点:
3.1.由于大量使用FFU风机过滤单元,洁净棚的噪音可能会比较大;
3.2、FFU自带风扇,风扇多,维护频率高;
3.3、由于空间供应,洁净棚经常感觉闷热;

洁净棚施工效果图 洁净棚施工效果图
   

专业从事洁净棚等级标准经营的公司推荐:

武汉得创净化工程有限公司是一家专注从事工厂净化工程、手术室净化工程、医用气体工程、放射防护工程及医用设备等安装的公司。坐落中部长沙辐射全国。我司是集经营、设计、安装为一体的净化工程专业公司。为了满足各界发展工程技术现代化,提高质量的要求,我公司汇集了一批专业技术人员和专业施工人员,以质量求生存,以方便客户为宗旨,实行规划、设计、销售、安装、维修及售后一条龙服务

声明:以上内容仅供参考,如需复制转摘请注明出处:www.dcjjp.com

相关产品

首页 产品 电话 联系
在线客服

彭经理

027-82289886

1818-667-1616

扫一扫,加微信