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ISO 洁净室标准是什么?

2024-10-20 Visits:

ISO 洁净室标准是什么?

ISO 洁净室标准是国际标准化组织 (IS0制定的一套准则。它们专注于制药、生物技术、电子和医疗设备等各个行业的洁净室的设计、建造和运营。这些标准的目的是确保洁净室满足清洁度、空气质量和环境控制的特定要求。

1S0 洁净室标准有一下几种

IS0 标准有多种,每种标准都有各自的具体要求和指导方针。一些最常用的 ISO 级洁净室标准包括:
1.IS0 14644-1:空气洁净度分类本标准规定了 一般要求 洁净室的标准包括洁净度分类、空气质量标准、以及基于每立方米空气中的颗粒数量和大小的监测要求
2.IS0 14644-2:监测提供洁净室性能的证据本标准规定 测试和监测指导 洁净室,包括采样方法、颗粒浓度和微生物监测
3.IS0 14644-3:测试方法
本标准提供了 测量和测试性能 洁净室,包括空气速度、气压和颗粒数量,
4.IS0 14644-4:设计、建造和启动
本标准涵盖 设计、施工和安装 洁净室的安装,包括通风系统、过滤器和气闸的要求。此外,它还涵盖了洁净室的调试,包括材料、设备和人员的选择。
5.IS0 14644-5:操作
本标准为 操作和维护 洁净室,包括清洁程序、着装要求和文件。开发 IS0 级洁净室是衡量空气质量的先进流程。
这就是为什么 ACH 的洁净室设计和建造流程极其重视确定我们公司制造的洁净室的洁净空气质量。

ISO 14664-1 清洁度标准

以下是 IS0 14664-1 洁净室系统标准表
iso 14644-1

每小时换气次数的 ISO 标准

每小时换气次数也是获得 IS0 洁净室认证需要满足的重要标准。以下是 FS209E 换气次数分类:
每小时换气次数的 ISO 标准

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