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不锈钢洁净棚洁净度标准,安装方法

发布时间:2023-01-05 16:22 人气: 来源:未知

不锈钢洁净棚洁净度标准,安装方法.武汉得创净化专业从事洁净棚-无尘棚-净化棚-洁净|无尘|净化工作棚的生产制造商(027-82289886)专业的工程定制设计,包测量,包安装,贯彻质量+品质+服务的宗旨。

洁净棚ISO14644-空气洁净度等级标准

ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净棚(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um).超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
GB 50073-2013 洁净棚设计规范里面的10万及洁净棚标准参考,具体如下图:

不锈钢洁净棚标准效果图 不锈钢洁净棚标准效果图
   

洁净棚空调净化要求及标准

在这种清洁度下,每立方米空气中含有≥0.5目标的粒子数不得超过35万个,大面积无菌区域的空气清洁度至少为10000个。空气中浮游菌的含量不得超过100CFU/m3。 
空气在无菌容器.密封和局部暴露区域的清洁度应达到100级。在此清洁度下,空气中每立方米含有≥0.5的粒子数不得超过3500,浮游细菌含量不得超过5CFU/m3。 
无菌作业区100级洁净区空气应通过高效过滤器在其使用点进行单向流态(层流)输送,流速应满足活塞吹除灌封区悬浮颗粒的需要。 
根据规定,水平单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。 
药品无菌厂房洁净区一般以无菌药品车间为例,设置为四个洁净级区。 
A级,高风险作业区,通常采用层流作业台(罩)来维持该区域的环境状况。在其工作区域,风速为0.36-0.54m/s(指导值),层流系统必须均匀送风。 
B级,指A级区域的背景区域,如无菌配制和灌装等。 
C级和D级,是指洁净操作区,在无菌药品生产过程中重要性较低。

不锈钢洁净棚标准效果图 不锈钢洁净棚标准效果图
   

洁净棚现场安装与设计

洁净棚现场安装及洁净棚设计:主要由现场条件及周天环境决定,整理了洁净棚现场安装及设计的若干参考资料。
1.安装洁净棚必须有足够的空间;
2.尽量在出风口安装洁净棚,以延长过滤器的使用寿命;
3.不宜安装在多尘、潮湿或易受伤害的地方。受盐碱侵蚀的地方:
4.安装前用酒精擦去软帘上的积灰,清洁棚FFU、框架、有机玻璃;
5.安装人员如安装在空气清新的地方,应穿上无尘衣服。防护鞋和安全帽;
6.建议将洁净棚安装在洁净室内。如果安装在非洁净室,门窗必须密封;
7.洁净棚安装后,需要进行清洁度检查检测工作一般采用粒子计数器检测,在“空置”或“静态”环境下测量数据进行验收工作。

不锈钢洁净棚安装效果图 不锈钢洁净棚安装效果图
   

洁净棚FFU(风机过滤单元)的安装说明

1.风机过滤单元(FFU)的安装步骤:
1.1 安装高效过滤器时,应停机。
1.2 安装前,将新的高效过滤器对准明亮处,目测高效过滤器是否因运输等原因损坏。如果滤纸有孔,则不能使用。
1.3 风机过滤机组主要用于新建无尘室、无尘车间的改造改造。可以提高清洁度,降低噪音和振动,大大降低成本。它易于安装和维护。它是清洁环境的理想选择。部分。
1.4 安装高效过滤器时,先将箱体提起,然后取出失效的高效过滤器,更换新的高效过滤器,并确保箱盖恢复原位。框架是密封的。
1.5 安装高效过滤器时,在开箱、搬运、安装使用过程中应特别注意确保滤纸完好无损,严禁用手触摸滤纸造成损坏。
2.风机过滤机组(FFU)的用途:
2.1 风机过滤机组主要用于新建洁净棚、洁净车间的改造改造,可提高洁净度,降低噪音和振动,可大幅度提高洁净度。降低成本,安装维护方便,是清洁环境的理想部件。
2.2 风机过滤单元(FFU)可模块化连接使用,使FFU风机过滤单元适用于无尘室、无尘控制台、无尘生产线、装配式无尘室及局部100级等应用。 FFU风机过滤器单元可配备初级和高效两级过滤器。
2.3 风机过滤单元(FFU)特别适合组装成超净生产线。可根据工艺需要布置成单个FFU,也可采用多个FFU组成100级流水线。
2.4 风机过滤机组(FFU)电脑群控系统功能。
2.5 风扇过滤单元(FFU)降低了运行成本。 FFU在后期运维中简单方便;可分区管控,节约能源,真正符合当前的低碳要求。

不锈钢洁净棚安装效果图 不锈钢洁净棚安装效果图
   

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