洁净棚标准规范文献全集
专业解析千级洁净棚检验标准、材料构成与维护要求
洁净棚,又名无尘洁净棚/净化洁净棚/百级洁净棚/千级洁净棚/万级洁净棚,为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之洁净空间,其等级为100~10000级,内部空间高度在2.0米左右,覆盖面积约50m²以下,四支支柱可加装活动轮,可为弹性运用,可配套风淋室使用。
千级洁净棚检验参照规范及附录来源全集参照
| 检测项目 | 参照规范 |
|---|---|
| 洁净度 | 《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录E 《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A 《医药业洁净棚(棚)飘浮颗粒的测试标准》GB/T16292-2010 《医院清洁手术部工程建筑技术标准》GB50333-2013《医药业洁净棚设计规范》GB50457-2008 《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D 《自然通风与中央空调工程质量控制验收规范》GB50243-2002附录B 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000附录C |
| 负压差 | 《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录E 《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A 《医院清洁手术部工程建筑技术标准》GB50333-2013 《医药业洁净棚设计规范》GB50457-2008 《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D 《自然通风与中央空调工程质量控制验收规范》GB50243-2002附录B 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000附录C |
| 温度 | 《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录E 《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A 《医院清洁手术部工程建筑技术标准》GB50333-2013 《医药业洁净棚设计规范》GB50457-2008 《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D 《自然通风与中央空调工程质量控制验收规范》GB50243-2002附录B 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000附录C |
| 空气湿度 | 《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录E 《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A 《医院清洁手术部工程建筑技术标准》GB50333-2013 《医药业洁净棚设计规范》GB50457-2008 《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D 《自然通风与中央空调工程质量控制验收规范》GB50243-2002附录B 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000附录C |
| 高效送风口测漏 | 《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录D 《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A 《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002附则B |
| 沉降菌 | 医药工业洁净棚(棚)沉降菌的测试标准GB/T 16294-2010 |
| 物件表面病菌数 | 一次性使用医用品卫生标准GB 15980-1995 一次性使用日用品卫生标准 GB 15979-2002 |

千级洁净棚实例图 - 符合多项国家标准规范
千级洁净棚材料构成
- 框架:40*80 40*40工业专用铝材、不锈钢型材,坚固、美观、不生锈、不产尘。
- 围护:0.5mm厚网格防静电PVC帘、防静电有机玻璃板,防静电效果好、透明度高、韧度好、不变形、不易老化、防尘除静电性能好。
- 照明系统:洁净棚内可采用净化照明系统。
- 风机滤网送风单元FFU:采用低噪音离心风机,具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可调速。其中高效过滤器(HEPA)设置在风机送风单元最末端。HEPA具有初阻力小、容尘量大、过滤效率高、使用寿命长、便于更换等特点。
- 定制设计:外形尺寸及净化等级皆可按客户要求定制设计。
Deiiang™产品设计师Deiiang Jason.peng指出:材料选择对洁净棚性能至关重要,优质材料可确保长期稳定运行并降低维护成本。
千级洁净棚的维护保养及对操作员的要求
维护保养要求:
- 定期擦拭送风单元FFU,洁净棚内部,保持清洁。
- 定期更换高效过滤器后,需重新检测存流送风单元FFU技术参数达到要求后方可继续工作。
- 定期更换初效过滤器,洁净工作棚安装在无尘室内初效过滤器三个月更换一次,如果安装在普通环境内一个月更换一次。
- 定期使用粒子计数器检测洁净工作棚,确保洁净棚内净化级别。
- 上班之前提前十分钟打开FFU开关,进行正常新风进入后,工作人员才可以开始工作。
操作员要求:
- 在洁净棚内工作人员必须戴防静电帽,穿防静电无尘衣,防静电无尘鞋。
- 不准带食品,日用品进入洁净棚,不准在洁净棚里面嬉戏打闹。
- 工作人员不要频繁出入洁净棚。
专业提示:
根据Deiiang™实践经验,严格执行维护规程可延长洁净棚使用寿命30%以上,并确保洁净度稳定达标。
© 2023 洁净技术专业指南 | 参考标准:GB50591-2010, GB50073-2013, GB/T16292-2010等
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