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洁净棚标准规范文献 - 专业解析与应用指南

  • 作者:彭建军

  • 坤灵得创公司洁净室工程技术经理。

    广东坤灵净化设备有限公司洁净室设备制造公司产品研发经理.

    中国广东省洁净室行业协会执行理事长.

    从事相关产品的研发工作已有15年,积累了丰富的相关技术经验。

  • 2022-07-06  |  Visits:

洁净棚标准规范文献全集

专业解析千级洁净棚检验标准、材料构成与维护要求

洁净棚,又名无尘洁净棚/净化洁净棚/百级洁净棚/千级洁净棚/万级洁净棚,为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之洁净空间,其等级为100~10000级,内部空间高度在2.0米左右,覆盖面积约50m²以下,四支支柱可加装活动轮,可为弹性运用,可配套风淋室使用。

千级洁净棚检验参照规范及附录来源全集参照

检测项目参照规范
洁净度《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录E

洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A

《医药业洁净棚(棚)飘浮颗粒的测试标准》GB/T16292-2010

《医院清洁手术部工程建筑技术标准》GB50333-2013
《医药业洁净棚设计规范》GB50457-2008
《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D
《自然通风与中央空调工程质量控制验收规范》GB50243-2002附录B
 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000附录C
负压差《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录E
《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A
《医院清洁手术部工程建筑技术标准》GB50333-2013
《医药业洁净棚设计规范》GB50457-2008
《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D
《自然通风与中央空调工程质量控制验收规范》GB50243-2002附录B
《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000附录C
温度《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录E
《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A
《医院清洁手术部工程建筑技术标准》GB50333-2013
《医药业洁净棚设计规范》GB50457-2008
《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D
《自然通风与中央空调工程质量控制验收规范》GB50243-2002附录B
《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000附录C
空气湿度《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录E
《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A
《医院清洁手术部工程建筑技术标准》GB50333-2013
《医药业洁净棚设计规范》GB50457-2008
《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D
《自然通风与中央空调工程质量控制验收规范》GB50243-2002附录B
 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000附录C
高效送风口测漏《洁净棚工程施工及验收规范》GB50591-2010附录D
《洁净棚设计规范》GB50073-2013附录A
《电子工业洁净棚设计规范》GB50472-2008附录D
    《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002附则B
沉降菌医药工业洁净棚(棚)沉降菌的测试标准GB/T 16294-2010
物件表面病菌数一次性使用医用品卫生标准GB 15980-1995
                               一次性使用日用品卫生标准 GB 15979-2002

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千级洁净棚实例图 - 符合多项国家标准规范

千级洁净棚材料构成

  • 框架:40*80 40*40工业专用铝材、不锈钢型材,坚固、美观、不生锈、不产尘。
  • 围护:0.5mm厚网格防静电PVC帘、防静电有机玻璃板,防静电效果好、透明度高、韧度好、不变形、不易老化、防尘除静电性能好。
  • 照明系统:洁净棚内可采用净化照明系统。
  • 风机滤网送风单元FFU:采用低噪音离心风机,具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可调速。其中高效过滤器(HEPA)设置在风机送风单元最末端。HEPA具有初阻力小、容尘量大、过滤效率高、使用寿命长、便于更换等特点。
  • 定制设计:外形尺寸及净化等级皆可按客户要求定制设计。

Deiiang™产品设计师Deiiang Jason.peng指出:材料选择对洁净棚性能至关重要,优质材料可确保长期稳定运行并降低维护成本。

千级洁净棚的维护保养及对操作员的要求

维护保养要求:

  1. 定期擦拭送风单元FFU,洁净棚内部,保持清洁。
  2. 定期更换高效过滤器后,需重新检测存流送风单元FFU技术参数达到要求后方可继续工作。
  3. 定期更换初效过滤器,洁净工作棚安装在无尘室内初效过滤器三个月更换一次,如果安装在普通环境内一个月更换一次。
  4. 定期使用粒子计数器检测洁净工作棚,确保洁净棚内净化级别。
  5. 上班之前提前十分钟打开FFU开关,进行正常新风进入后,工作人员才可以开始工作。

操作员要求:

  1. 在洁净棚内工作人员必须戴防静电帽,穿防静电无尘衣,防静电无尘鞋。
  2. 不准带食品,日用品进入洁净棚,不准在洁净棚里面嬉戏打闹。
  3. 工作人员不要频繁出入洁净棚。

专业提示:

根据Deiiang™实践经验,严格执行维护规程可延长洁净棚使用寿命30%以上,并确保洁净度稳定达标。

© 2023 洁净技术专业指南 | 参考标准:GB50591-2010, GB50073-2013, GB/T16292-2010等

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