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洁净棚空调净化要求及标准

在这种清洁度下，每立方米空气中含有≥0.5目标的粒子数不得超过35万个，大面积无菌区域的空气清洁度至少为10000个。空气中浮游菌的含量不得超过100CFU/m3。　
空气在无菌容器.密封和局部暴露区域的清洁度应达到100级。在此清洁度下，空气中每立方米含有≥0.5的粒子数不得超过3500，浮游细菌含量不得超过5CFU/m3。　
无菌作业区100级洁净区空气应通过高效过滤器在其使用点进行单向流态(层流)输送，流速应满足活塞吹除灌封区悬浮颗粒的需要。　
根据规定，水平单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。　
药品无菌厂房洁净区一般以无菌药品车间为例，设置为四个洁净级区。　
A级，高风险作业区，通常采用层流作业台（罩）来维持该区域的环境状况。在其工作区域，风速为0.36-0.54m/s（指导值），层流系统必须均匀送风。　
B级，指A级区域的背景区域，如无菌配制和灌装等。　
C级和D级，是指洁净操作区，在无菌药品生产过程中重要性较低。

洁净棚材质标准

一个合格的洁净棚一般有铝合金型材定做的外部框架（通常用4040铝型材），内部会根据净化系统级别要求进行FFU的布局，顶部采用3mm厚的铝塑板密封。辅助材料围挡采用0.5mm的网格防静电胶皮，防静电效果好、透明度高、不易老化。

洁净棚主要材料是什么

1.框架：以工业铝材(或不锈钢方通、铁方通喷塑)作为框架稳固、美观、不生锈、不产尘;　　
2.防静电垂帘：四周围用防静电垂帘(或钢化玻璃)，防静电效果好、透明度高、网格清晰、柔韧度好、不变形、不易老化;　　
3.风机滤网机组FFU：采用离心风机，具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级变速等特性，风机质量可靠，工作寿命长达50000小时以上;加上独特的风道设计，大大提高了风机的效率、降低了噪声!内部净化级别可达100-100000级;特别适用于车间内局部净化级别要求高的区域，如流水线作业区域。　　
4.模块化结构：提高净化级别容易，扩展性强，且重复利用价值高;　　
5.移动方便(可装万向轮);

洁净棚材料构成

1.洁净棚四周支架采用工业铝型材或不锈钢方通或铁方通多层酸洗静电喷塑作为框架，抗腐蚀、防锈、美观大方。洁净棚常用板材有冷轧钢板（A3板）与不锈钢板（SUS201，SUS304，SUS316等），厚度一般为0.8~1.5mm。不同的材质与尺寸配置直接影响到洁净棚价格成本。
2.洁净棚四周可选垂帘或玻璃等组成，不同材质会导致洁净棚价格成本不同。
3.FFU：FFU风机过滤单元经初效过滤器吸入新风进行**道过滤后，再经过高效过滤器道99.999@0.3um的过滤后，整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出到洁净棚内，使洁净空气气流呈垂直单向流,从而保证了工作区内所要求的洁净度。

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