洁净棚检测一般包括哪些项目？

洁净棚检测一般包含哪些项目？

我公司的洁净棚洁净度等级检测新项目已根据国家试验棚认可委（CNAS）认证和计量检定认证（CMA），检测报告真正体现棚具体情况，可做为第三方公平点评的根据，与此同时可用以QS认证的清洁自然环境检测报告和GMP认证的工作环境清洁检测报告。

检测范畴：洁净棚自然环境级别鉴定、工程竣工验收检测，包含食品类、保健产品、护肤品、桶装纯净水、电子设备产棚、GMP棚、医院门诊手术治疗棚、临床实验棚、生物安全试验棚、超净工作台、净化工作台、无尘室棚、无菌检测棚等。

    检测新项目：清洁间的灰尘颗粒数、沉降菌、浮游菌、压力差、换风次数，风力、排风量、光照强度、噪音、溫度、空气湿度等。

    检测规范：

          1 《洁净棚设计标准》GB50073-2001

          2 《医院洁净手术部建筑技术规范》  GB 50333-2002

          3 《生物安全实验棚建筑技术规范》GB 50346-2004

          4 《洁净棚工程施工及施工验收规范》GB 50591-2010
          5 《医药业洁净棚（棚）飘浮颗粒的测试标准》GB/T 16292-2010

          6 《医药业洁净棚（棚）浮游菌的测试标准》GB/T 16293-2010
          7 《医药业洁净棚（棚）沉降菌的测试标准》GB/T 16294-2010 

专业知识扩展：

气体洁净室等级区划：

                           洁净棚（棚）气体洁净室等级

注：

（1）在静止情况下洁净棚（棚）检测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数务必符合要求。测试方法应满足现行标准行业标准《医药业洁净棚（棚）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净棚（棚）浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药业洁净棚（棚）沉降菌的测试方法》GB/T16294 的相关要求；

（2）空气洁净度100 级的洁净棚（棚）解决高于或等于5μm 细颗粒物的记数多次取样，当高于或等于5μm 细颗粒物多次发生时，可觉得该检测标值是靠谱的。

（3）洁净棚（棚）的溫度和环境湿度，应满足以下要求：

生产工艺流程对环境温度和环境湿度无特别要求时，洁净棚（棚）溫度应是18～26℃，空气湿度应是45%～65 %

（4）不一样空气洁净度级别的洁净棚（棚）中间及其洁净棚（棚）和非洁净棚（棚）中间的空气负压差不可低于5Pa，洁净棚（棚）与棚外空气的负压差不可低于10Pa。

（5）洁净棚（棚）应依据生产制造规定给予光照强度，并应满足以下要求：

1)关键工作中棚一般照明的光照强度值宜为300lx。

2) 輔助工作中棚、过道、气闸棚、工作人员净化处理和材料净化处理用棚的光照强度值不适合小于150lx。

3)对光照强度有特别要求的生产制造位置可设定部分照明灯具。

（6）非单方面流洁净棚（棚）的噪音级（空态）不可超过60dB（A），单边流和混和流洁净棚（棚）的噪音级（空态）不可超过65dB（A）。