文档题目 GMP净化 棚 洁净棚 （棚）监测操作规程 执行日期 编码 SOP-BB-0401100 拟定 日期 替代 ―― 审批 日期 授予单位 品质发展部 准许 日期 GMP 净化棚 洁净棚（棚）监测操作规程 一、...

新版本GMP洁净度等级A、B、C、D 《药物生产质量管理标准（2010年修定）》(新版本GMP)于2011年3月1日起实施，dcjjp在文中主要是详细介绍新版本GMP中有关 洁净度等级中的A、B、C、D四个等级...

净化处理棚规范化管理及清理规定归纳 一．目地 确保 净化处理棚 内的自然环境清理及溫度、环境湿度、静电感应尺寸是不是适用设备的制做，保证产品品质。 二．范畴 生产制造净化...

新版本GMP 的执行，对原料药生产棚的当场GMP管理方法提到了更高的规定，这篇內容依据新版本GMP的规定，融合原料药生产具体，简略例举了原料药生产棚在现场GMP管理工作非常容易发生...

无尘棚 应用及卫生管理规范 一、 范畴 ：清洁间，包括水瓶座梳理间、罐装间、换衣棚 二、 目标 ：清洁间内全部设备及罐装间生产制造、品质工程师参加工作人员 三、 实际规定如下...

无尘棚 的运用，大概可分为二类，即工业用无尘棚〈IndustrialCleanRoom〉通称ICR，和生物化学及药业用无尘棚〈BiologicalCleanRoom〉通称BCR。 在工业用无尘棚其清静度规格型号层面，有美国规...