在华大智造现有生产厂房内新建一套适用于基因测序仪精密装配的千级(ISO 6 级)洁净棚系统,通过模块化洁净棚结构与专用净化空调系统,在有限空间内构建稳定、可控的高洁净度生产环境,用于测序仪核心部件与整机的精密装配、调试和质检。项目同时完善人员/物流通道、环境监控及验证体系,确保满足医疗器械相关法规及质量体系审核要求。
华大智造(MGI)是国内领先的高通量基因测序系统及配套试剂、耗材研发与生产企业,是华大集团核心子公司之一。公司产品涵盖多款中高通量基因测序仪、样本前处理自动化设备等,广泛应用于疾病防控、肿瘤早筛、出生缺陷防控、农业育种及基础科研等领域。
本项目在华大智造深圳生产基地既有厂房三层内,新建约 1200㎡左右的模块化千级(ISO 6)洁净棚,用于基因测序仪核心部件及整机的精密装配、调试和质检。通过铝合金框架洁净棚结构与集中净化空调系统,实现在有限空间内快速构建可控的高洁净度环境,并在关键工位提供局部百级(ISO 5)层流保护。
项目按工艺流程划分为物料缓冲、精密装配、光学/性能测试、质检、更衣及风淋等功能区域,兼顾人流、物流分离与单向流线。净化系统对温湿度、压差和悬浮粒子实施稳定控制并配套环境监控与记录,以满足医疗器械生产及相关认证要求,同时预留扩展和工艺调整空间,支撑华大智造测序仪产能提升与新品导入。
华大智造基因测序仪精密组装间千级洁净棚建设项目
该项目由我们经验丰富的洁净室施工团队负责,该团队由5名项目经理、15名工程师和40名技术工人组成。所有成员均持有相关资质证书,并接受过专业的洁净室施工培训,从而确保了项目的高质量与按时完成。




