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药厂清洁等级划分ABCD级的标准
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2022-06-07
A级 药厂高危操作棚 ，如：罐装棚、置放橡胶塞子桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的棚域及无菌检测安装或联接操作的棚域。通常用层...
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GMP建设标准:GMP与净化棚的建设规定
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2022-06-07
GMP建设标准: GMP与 净化棚 的搭建规定 一、GMP的基本要素 GMP是《优质药品生产规范》的英语Good man...
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什么是细胞棚，细胞棚管理及设置规范
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2022-06-06
细胞棚 一般便是负责单抗、HIV、体细胞等医治中药制剂和诊断试剂、生产制造用细胞及牛血清等检测的专用型试验棚；并包含负责...
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洁净棚系统风险评估有哪些根据？
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2022-06-06
洁净棚 系统软件风险评定有什么 根据？ 风险 要素 洁净棚风险 危害 目前控 制对策 概率 P 严重后果 S 检验性 D...
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洁净棚工艺卫生管理制度
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2022-06-05
1目地 为了更好地合理操纵 洁净棚 工作服模貝清理 、原材料清理、工作台、场所、墙面、顶篷清理、清洁工具的清洁及存放、洁...
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洁净棚（棚）环境怎样检验？
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2022-06-05
洁净棚 （棚）自然环境怎样检测？ 一、洁净棚（棚）的界定 洁净棚（棚）就是指将一定的空间区域内的空气中的细颗粒物、尘粒、...
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无尘棚着装管理规范
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2022-06-04
无尘棚 衣着规范化管理 1. 进到 无尘棚 严禁吸烟，吃(饮)食，外界脏物(如报章，杂志期刊，签字笔...等)不能携入，...
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无尘棚沉降菌监测标准操作程序
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2022-06-04
无尘棚 沉降菌监测规范操作程序 1目地：精确监测 无尘棚 洁净棚 沉降菌落数，保证生产制造及检测棚域空气中的微生物菌种总...
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无尘棚沉降菌测试标准操作规程
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2022-06-03
无尘室棚沉降菌测试规范安全操作规程 1、菌落：细菌检查后，由一个或好多个细菌繁殖而产生的一病菌集落，通称CFU。通常用数...
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