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GMP标准文件管理规程
GMP标准 文档管理规程 目地: 创建一个用以生产管理和品质管理文件的拟定、核查、准许、起效、调整和废止、打印出及储存的管理条例,标准各种资料的编程方式,产生具备公司特色...
2022-05-21 -
药品生产质量管理标准麻醉剂药品精神实质药品
药品生产质量管理标准麻醉剂药品精神实质药品和 药品类易制毒化学品附则 (征求意见稿) 第一章 范 围 第一条(界定)本附则所说麻醉剂药品、精神实质药品和药品类易制毒化学品...
2022-05-20 -
无尘棚尘埃粒子检测标准操作规程
无尘棚 尘埃粒子检测规范操作规程 无尘棚尘埃粒子检测" alt="无尘棚尘埃粒子检测" / 文件夹名称: 无尘棚尘埃粒子检测规范操作规程 文件编号:XRJS/JFZY/2014 制订人: 日期:年月日 文...
2022-05-20 -
新丸剂棚洁净棚静压差测试记录表
新丸剂棚 洁净棚 负压差检测记录卡 验证方案题型及序号: 新丸剂棚空气净化系统及洁净棚验证方案 本配件共 NUMPAGES 1 页,第 PAGE 1 页 本验证汇报共 页,第 页 编号 棚间名字 正压力值...
2022-05-19 -
洁净棚环境卫生管理制度
文件编号 G06/010200-2008-01 页数 共4页 第1页 文件目录 洁净棚 自然环境卫生制度 编审 部门 姓名 签名 日期 制 定 人 生产技术部 审 核 人 质量部 审 定 人 质量部 批 准 人 经理办公室棚...
2022-05-19 -
医药洁净棚菌落数检测报告参考
医药 洁净棚 菌体数检测汇报参照 项目规划 华北医药产业基地微生物菌种洁净棚 检测日期 2013.1.30 检测规范 GB/T16294-1996,药物生产质量管理标准(2010年版) 相对湿度 55% 负压差 ≥10Pa 检...
2022-05-18