固态中药制剂棚 GMP 认证关键点 1. 文档类 1.1. 质量风险管理资料 1.1.1. 工艺验证前的风险管控、工艺验证后的风险性回望。 1.1.1.1. 认证的主要参数是不是根据风险性新项目点。 1.1.1.2....

ISO15378-2011 药物初始包装制品 - 优良生产制造标准汉化版 0 前言 0.1 细则 此 ISO 规范鉴别了 GMP 标准和为适用药物的初中级包装制品（即内包装材料 / 直接接触药品包装设计原材料，下列...

五金厂 无尘棚 自然环境管理方案 为构建 无尘棚 优良的办公环境，真真正正的做到无尘工作，确保产品质量，以客户为中心，特制订无尘棚自然环境管理方案，期待全部有关工作人员...

一、当场绝不允许发生的问题 1、原材料（含检验棚菌苗、棚原材料）帐、卡、物不符合或沒有标识 2、当场演试没法实际操作、不能说清怎样工作中 3、当场存有废弃文档（包含垃圾箱...

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