YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 中华人民共和国医药行业规范 无菌医疗器具生产管理规范 Good manufacture practice for sterile medical devices 1 范畴 本标准了无菌医疗器具以及零部件生产与...

药品生产质量管理规范（2010年修订）附录3 生物制品 第一章 范畴 第一条生物制品的配制方式 是操纵产品品质的主要因素。选用以下制取方式的生物制品属本附录适用的范畴： （一）...

药品生产质量管理规范（2010年修订）附录1 无菌药品 第一章范畴 第一条无菌药品就是指法律规定药品规范中列有无菌检查项目的中药制剂和原辅料，包含无菌中药制剂和无菌原辅料。...

药品生产质量管理规范（2010年修订）附录5 中药制剂 第一章 范畴 第一条本附录适用中草药材前解决、中药提取和中药制剂的生产制造、质量管理、存储、派发和运送。 第二条中华民族...

药品生产质量管理规范（2010年修订）附录4 血液制品 第一章范畴 第一条本附录中的血液制品专指人血浆蛋白类产品。本附录的要求适用人血液制品的生产制造、质量管理、存储、派发...

医院消毒卫生 标准 Hygienicstandardfordisinfectioninhospit a ls 我国国家标准 GB15982-2012 替代 GB15982-1995 2012-06-29公布 2012-11-01 执行 前言 本标准的所有技术性信息为强制。 本标准替代 GB15982-1995 《...