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放射性药物生产棚洁净棚生产管理制度
放射性药品生产制造棚 洁净棚 生产管理制度 中核高通放射性核素有限责任公司放射性药物研究生产技术部 撰写:杨文武双全 2001年6月16日 1生产制造前提前准备 a.生产制造工作人员进到...
2022-06-11 -
医疗器械洁净棚(棚)检查要点指南(2013正式版
伴随着无菌医疗器械和血液制品产品的发展趋势 ,在我国陆续贯彻实施了《医疗器械生产质量管理标准》和《体外诊断试剂生产实施细则》等政策法规规定,以提升医疗器械商品生产制...
2022-06-10 -
净化棚(洁净棚)监测标准管理规程
文档审定 起草人 审核人 审核人 准许人 单位 / 工作人员 质量部 质量部 生产管理负责人 质量控制负责人 签 名 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 授予单位 质量部 起效日期 年...
2022-06-10 -
医院手术棚清洁级别标准
医院 手术棚 清洁级别标准 一般清洁手术棚级别标准 等级 适用手术内容 I 尤其清洁手术棚 关节置换、肝脏移植、脑外科、骨科及心外科等无菌检测手术 II 标准清洁手术棚 心胸外科、...
2022-06-09 -
新版本GMP各项目卫生管理制度大全(整理版)
新版本GMP各项目卫生管理制度大全(整理版) 题目 参观考察工作服装管理方案 编号: WS-001-01 共1页 制定 审核 批准 制订日期 审批日期 准许日期 授予单位 行政人事 授予总数 7 起效日...
2022-06-09 -
无尘间管理规定
一、目地全方位加强 无尘室间 日常生产制造管控,确保产品质量、生产率、酿制优良的工作环境 二、范畴适用企业无尘室间全部职工。 三、岗位职责无尘室间全部职工务必严格执行实...
2022-06-08