放射性药物生产棚洁净棚生产管理制度

放射性药品生产制造棚洁净棚生产管理制度

中核高通放射性核素有限责任公司放射性药物研究生产技术部

撰写: 杨文武双全

2001年6月16日

1 生产制造前提前准备

a. 生产制造工作人员进到放药洁净棚生产制造棚开展放药生产制造前,将路面、桌面上、控制箱等易积尘土的位置用潮湿的整洁毛巾细心擦一遍;

b. 开启空气净化设备,开展空气过滤;开启紫外线杀菌灯开展灰菌,最少杀菌1钟头;

c. 待空气净化设备运作最少1小时后,生产制造工作人员能够进到洁净棚开展放药生产制造;

d. 将生产用务必物件经细心清理后由货运物流口进到生产制造场所;

e. 生产制造工作人员进到洁净棚前务必穿上洁净棚专用型工作服装和劳保鞋,并戴上口罩.配戴的洁净棚工作服装务必包盖所有秀发、胡子及足部,防护口罩务必包盖口和鼻,以阻留身体掉下来物.经风淋门风浴后才可进到洁净棚工作中;

f. 进到洁净棚的制造工作人员不可画妆和佩戴饰品,并应保证勤洗澡、勤换衣、勤剪发(不留长发、胡子)、勤修指甲,保持稳定的本人生活习惯;有传染性疾病、皮肤疾病的病患和表皮有创口者不能进到洁净棚从业放药的生产制造;

g. 生产工作人员进到洁净棚后,最先应查验洁净棚的溫度、环境湿度、不一样洁净度等级棚间中间的压差是不是合乎生产制造规定,并做好纪录.若符合规定,即可开展放药的生产制造.若洁净棚的溫度、环境湿度、不一样洁净度等级棚间中间的压差不符合规定,要立即汇报,当采用恰当对策故障检测后才可开展放药的生产制造.

2  生产期内洁净棚运行状态规定

a. 在生产制造放药期内,空气净化设备要处在运转情况;

b. 在生产制造放药期内,洁净棚和非洁净棚中间的门、风淋门、不一样洁净度等级中间的门要自始至终处在关掉情况,生产制造工作人员出入这种门时务必保证随手关灯,并且要关严紧;

c. 生产制造工作人员进到洁净棚工作中时,可关闭紫外线杀菌灯,避免 紫外光损害;

d. 除生产制造必须务必进到洁净棚的制造工作人员外,别的非生产性工作人员未经同意许可,不可进到洁净棚,有急事可根据电话联系;经批准进到洁净棚的非生产性工作人员也务必象生产制造工作人员一样配戴好洁静棚专用型的工作服装和劳保鞋并戴上口罩;(参照：洁净棚http://www.dcjjp.com/)

e. 在生产制造放药期内,生产制造工作人员应尽量减少行走和挪动,以避免 身体浮尘的形成或爆出.

3  生产制造完别后洁净棚情况规定

a. 清扫常用洁净棚的环境卫生,全部物件放置齐整;

b. 清除生产制造场所常用的物件,并将存留在生产制造场所和弄出生产制造场所的东西开展备案.洁净棚不可储放非生产性物件和本人脏物,生产制造中的废料应妥善处理或弄出洁净棚;

c. 关掉洁净棚常用过的开关电源及照明灯具;

d. 关掉全部洁净棚的门,必须锁车的要锁上;

e. 关掉空气净化设备,并做好运作纪录.

4  常见问题

a. 在洁净棚禁止吸烟、饮水、用餐;

b. 在洁净棚禁止玩耍、疯玩、大声喧闹;

c. 洁净棚专用型工作服装、劳保鞋禁止在非洁净棚应用;非洁净棚专用型工作服装、劳保鞋禁止在洁净棚应用;禁止衣着自个的服装进到洁净棚;

d. 从进入整洁更衣室逐渐到进到洁净棚的全部门一定要保证随手关灯,然后关严紧,以避免 虫类和耗子进到洁净棚;

e. 不可在放药生产制造棚范畴内(包含安排发货间、浴室、更衣室及外边庭院)乱丢烟蒂、碎纸等脏物;

f. 不可在更衣室(包含文件柜顶端)堆积一切脏物

g. 洁净棚棚域应用的衣服裤子不可在清洁更衣室之外的其它地区拆换,文件柜的门要随时随地合上,然后关严紧;

h. 不可戴着胶手套开门,防止把手被放射性脏污.

5  对外来务工人员进到洁净棚参观考察的规定

我部领导干部在收到别的单位规定带外来务工人员参观考察洁净棚生产流水线时,最先要向经理核查是不是了解或允许该外来务工人员开展参观考察.若经理不清楚或不同意开展参观考察时,我部领导干部务必回绝参观考察;若经理了解或允许该外来务工人员开展参观考察时,我来部领导干部通告有关工班长打开门并由班组开展解读,但讲解內容不可以涉及到生产工艺流程密秘;当外来务工人员对生产流水线的设备开展拍摄或勾划手稿时,工班长和陪伴工作人员务必劝阻.外来务工人员在进到洁净棚开展参观考察前,务必在规定的更衣室穿上洁净棚专用型工作服装和劳保鞋,经风淋门风浴后才可进到洁净棚开展参观考察.别的单位对工班长提出要求带外来务工人员参观考察洁净棚生产流水线时,工班长务必回绝其参观考察,并汇报我部领导干部.外来务工人员如沒有拆换洁净棚专用型工作服装和劳保鞋时,工班长有权利回绝其参观考察.

6  奖罚

对违背以上要求者,每个人次处罚50元.其罚款做为我部主题活动经费预算.对违背以上要求开展告发、举报人,经核查后,将处罚尽数奖给告发举报人.