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新版本GMP各项目卫生管理制度大全(整理版)

  • Author:Jason Peng

  • Cleanroom Engineering Technology Manager of Deiiang Company.

    Product R&D Manager of GDC Inc. Cleanroom Equipment Manufacturing Company.

    Executive Director of Guangdong Cleanroom Industry Association of China.

    Engaged in R&D of related products for 15 years, with rich relevant technical experience

  • 2022-06-09  |  Visits:

新版本GMP各项目卫生管理制度大全(整理版)

题   目

参观考察工作服装管理方案

编号:

WS-001-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建参观考察工作服装管理方案,使参观考察工作服装的管理方法有据可依。

二、应用领域:适用生产制造棚里参观考察工作服装的管理方法。

三、责 任 者:参观考察工作服装管理者。

四、正   文:

    1 参观考察工作服装由生产技术部办公室棚分派专职人员存放。

    2 非生产性部的职工进到棚,需经生产技术部科长准许后到参观考察工作服装存放工作人员处领到工作服装、鞋、帽。

    3 领料参观考察工作服装时,参观考察工作服装管理者需填好纪录。

    4 参观考察工作服装应用结束,应立即退还存放工作人员并在统计上注明退回時间。

5 参观考察工作服装应立即清理。

 

题   目

仓贮棚卫生规章制度

编号:

WS-002-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

一、目   的:为了更好地要求仓贮棚卫生管理方法的具体内容与规定,特制订本规章制度。

二、应用领域:适用仓贮棚卫生管理方法。

三、责 任 者:生产技术部责任人、工班长、QA观察员。

四、正   文:

    1、仓库管理员本着对产品质量问题承担的心态,每日下班了前必须对库房存储的物品开展整理查验,并做纪录。

    2、库房内路面有地面防水,置放物品的木架子应干躁有空隙,避免 最底层原材料吸湿性质变。

    3、库房的自然通风设备应完好无缺,百叶窗和通风孔加铁网罩,以防虫类、耗子入内,保管员要时常查验,是不是毁坏的地区,有脱落的地区立刻结构加固。

    4、库门只容许出入料时开启,平常要闭紧,门与框要密闭式紧无间隙,避免 渗入降水或虫类、耗子进到。门选用金属材质,并电源开关轻松。

    5、路面、墙面和仓储货架每星期清理一次,确保沒有灰尘和脏物,路面严禁用潮湿的拖把擦,清理时只有用条帚和干拖把擦。

    6、货品放置要齐整,正中间要留适度的间距,以利于运送和清扫。

7、库房内装有温湿表,当环境湿度过大,应采取一定的有效措施,确保物品在比较稳定的仓贮标准下存储。

8、 库位的灭火器材应放到大门口旁易取得的地区,常常擦洗,避免 锈蚀。

    9、各种商品严苛分离堆垛,并有便于辨别的显著标识。当安排发货时,由保管员命令运送,以防搬乱混淆危害卫生。

    10、库房内不可堆积脏物,废弃周转材料立即清除出来,墙脚、仓储货架底不可有废弃物,清理出的废弃物不可在库房内储放。扫把和拖把用水清洗凉干再用。



题  目

棚排水设备管理方案

编号:

WS-003-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建棚排水设备管理方案,确保棚排水设备的洁净通畅。

二、应用领域:适用棚防臭地漏、下水管道及外排污沟的管理方法。

三、责 任 者:生产技术部责任人、实际操作职工。

四、正   文:

    1 棚的防臭地漏、排污管道应依据职位明确职责人,保证每一个防臭地漏、排污管道都有些人负责。

    2   棚防臭地漏、下水管道及棚外排污沟应常常维持清洁、通畅。

    3  严禁将化学纤维、难溶小块物等落于棚防臭地漏或水路中。

    4 应定时对下水管道及排污沟开展输通、清除,必需时还应按照技术必须,灌以消毒液消毒灭菌。 

 

题   目

棚废弃物、废物管理方案

编号:

WS-004-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建棚废弃物、废物管理方案,立即恰当管理方法棚废弃物、废物。

二、应用领域:适用生产制造棚废弃物、废物的管理方法。

三、责 任 者:生产技术部责任人、环境卫生保洁员。

四、正   文:

    1 棚务必配有废弃物、废物临时性贮存器。

    2 生产制造中形成的废弃物、废物不可随便乱抛、乱倒,务必随时随地做好清除并置临时性贮存器中。

    3 每日下班了前环境卫生清理工作人员务必清除废弃物贮存器,将污物、废弃物清除出生产制造棚。

    4 生产棚配有废弃物、废物出入口,恰当实际操作,避免 气体逆流。

 

题型

防臭地漏清理、消毒杀菌技术规范

编号:

WS-005-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建防臭地漏清理、消毒杀菌的规范操作流程,止环境污染。

二、应用领域:适用防臭地漏的清理、消毒杀菌。

三、职   责:实际操作工作人员、QA。

四、程   序:

    1 清理位置:防臭地漏必须清理的部件有后盖板、防臭地漏槽、水密封表面等。

    2 清理頻率:每一个工作中日下班了前或每次生产制造完成后的撤场全过程中开展清理。

    3 清洁用具:铁桶、刷子、自来水管、胶皮手套等。

    4 清洁液:洗洁剂。

    5清理方式:清理防臭地漏时,不可将排气阀开启,以避免 下水管道内的有机废气倒灌进生产制造棚。

    5.1 一般生产棚防臭地漏:

   5.1.1 开启防臭地漏后盖板,用刷子蘸清洁液将防臭地漏后盖板清洗整洁,用生活用水将外表的清洁液清洗整洁。

   5.1.2 用很多生活用水将防臭地漏内残余的废弃物冲入下水管道内。

    6  清洁用具的清理及储放:将清洁用具用清洁液清理整洁,放到特定地址。

    7 清理实际效果点评:应无气味,目检表层应清理,无由此可见脏东西或污渍。


题   目

清洁卫生健康体检规章制度

编号:

WS-006-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:为了更好地要求的清洁卫生健康体检內容与规定,特制订本规章制度。

二、应用领域:适用清洁卫生健康体检管理方法。

三、责 任 者:行政人事负责人及全体人员。

四、正   文:

    1、公司关注职工健康状况,常常向职工宣传策划健康教育知识,使员工在厂工作中期内有优良的人体身体状况。

    2、职工入职务必有常规体检证实,无重病或传染性疾病者可以录取,尤其是同时从业生产制造工作人员,每一年一次常规体检。查验出身患很有可能环境污染或危害兽药产品品质的病症(传染性疾病、精神疾病,药品过敏、皮肤疾病)的人不可再次工作中,治愈后才可以再次入岗。

    3、创建职工健康档案,把握每一个职工的健康情况。

4、假如生病没报,仍再次从业直接接触原材料生产制造,一旦发觉,责令其停止工作,接纳解决,随后视情况调离本岗位。


 

题   目

加工工艺卫生制度

编号:

WS-007-01

共2页

制  定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:为了更好地要求饲料在制造时,对一般生产制造棚、操纵棚和洁净棚的加工工艺卫生要求,特制订本规章制度。

二、应用领域:适用饲料生产制造、与饲料生产制造相关的制造工作人员、管理者和其它工作人员。

三、责 任 者:全体人员。

四、正   文:

    1 內容与规定

    1.1 饲料在生产过程中(包含原辅材料预备处理)务必确保日常保洁。班前班后,均需完全清理,保证夹层玻璃通透,墙面、窗门、操作台无浮尘,路面无脏物,机器设备见原色。

    1.2 生产制造场地禁止抽烟,进食,非生产性用具不可带到生产制造当场,不可运用生产制造设备清洗、烤制其他物件。

    1.3 进到制造当场,务必穿着有相对应卫生要求的工作中衣、帽、鞋、防护口罩,禁止配戴工作中衣、帽、鞋离去生产制造当场。

    1.4 直接接触饲料的使用工作人员,务必洗手消毒、消毒杀菌或戴手套。

    1.5 员工要按时开展健康体检,凡患肠道传染病、传染性肝炎、活动性肺结核、病毒性或渗出性皮肤疾病(包含囊肿、疮疔、皮肤湿疹、手癣等)者,不可从业直接接触饲料的工作中。

    1.6 各工艺流程替换种类时,务必严格遵守撤场规章制度,确保器皿、工业设备、包裝原材料、场所清理。

    1.7 包裝采用的包装制品,务必清理干躁,不可有尘土、发霉、生虫鼠咬等。

    1.8 原辅材料进到棚,均应聚集在原材料储存间,按种类规格型号堆积齐整,封闭式储存,并有领、发、核查办理手续,桶、袋清理,有专职人员负责。

    1.9 凡中药材解决后,无论迁移到一切岗位务必有整洁的器材包裝,坚决杜绝环境污染。

    2 查验

    2.1 棚专业技术人员每星期查验一次,并纪录,开展考评。

    2.2 生产技术部特定专职人员定期维护生产制造棚的加工工艺环境卫生,清洁程序流程。特定专职人员查验生产制造棚的清理、消毒杀菌情况。查验后纪录并签名。

    2.3 生产技术部相关工作人员定时对各棚的加工工艺环境卫生开展抽样检查,并对它进行考评。


题   目

自然环境卫生制度

编号:

WS-008-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目  的:创建自然环境卫生制度,确保厂内环境日常保洁合乎GMP规定。

二、应用领域:适用厂棚内清洁卫生管理方法。

三、责 任 者:行政人事负责人及全体人员。

四、管理方法技术规范:

  1 对厂棚自然环境的卫生要求:

1.1 周边无野草;

1.2 排水管道顺畅无存水;

1.3 无蚊虫繁育场地;

1.4 水泥地面整平、清理、顺畅、湿润不起尘;

1.5 园林绿化规定:

1.5.1 宜栽种草坪及常绿植物;

1.5.2 不适合太多采用欣赏花卉及高大乔木;

1.5.3 不可种植造成罗晋视频、毛绒、蜂花粉等对环境污染的绿色植物。

2 对厂棚自然环境的管理方法:

2.1 厂棚棚外不可储放生产制造用材料;

2.2 土建工程完毕后,要立即将余土、废砖、脏物运输;

2.3 厂棚内不设垃圾池,生产制造运动中的垃圾选用合理的隔离措施运往厂外特定地址;

2.4 厂棚内设定与员工总数相一致的卫生设备;

2.5 厂棚有专职人员每日清理、除野草、管理方法卫生设备;

2.6 厂棚禁止吸烟,严禁乱扔脏物,对于此事要有显眼的公益性标识牌。


题   目

出入一般生产制造棚换衣技术规范

编号:

WS-009-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建职工出入一般生产制造棚的换衣技术规范。

二、应用领域:本规范适用职工出入一般生产制造棚的换衣实际操作。

三、职   责:一般生产制造棚职工对本规范的执行承担;QA检测员、棚负责人承担监管。

四、程   序:

    1 进到一般生产制造棚工作人员,先将携带物品(雨衣等)储放于特定的部位。

    2 进到更鞋棚,拆换劳保鞋,将换下来的鞋放进鞋架内。

    3 进到第一换衣棚:

    3.1 拆换工作服装(换衣时需注意不可让工作服装触碰到易环境污染的地区)扣上衣服扣子,扎牢衣领和腕口。

    3.2 配戴工帽,应保障全部秀发均放进工帽内,不可露出。

     4 清理手臂:

    4.1 用洗手消毒液将两手不断冲洗整洁。

    5 进到一般生产制造棚实际操作棚。

    6  撤出一般生产制造棚时,按进到时反向次序换衣,将工作服装、劳保鞋换下来,各自放进自身衣橱、鞋架内后,即可离去棚。

 

题   目

公司清理卫生制度

编号:

WS-010-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:为了更好地要求公司日常保洁管理方法的具体内容与规定,特制订本规章制度。

二、应用领域:适用公司日常保洁管理方法。

三、责 任 者:各部门负责人、工班长、QA观察员。

四、正   文:

    1、高度重视饲料生产制造的日常保洁工作中,常常向职工主题教育,日常保洁对确保产品品质,执行文明行为生产制造,有益于身心健康的关键实际意义,使企业全体人员积极主动主动地实行规章制度,做好日常保洁工作中。

    2、厂棚区划环境卫生义务棚,特定责任人。每月全体成员就厂区全部范畴清扫一次。各环境卫生义务棚,由责任人指引每星期清扫一次,棚里各职位坚持不懈每日清扫里外环境卫生,生产制造时随时随地维持整齐清洁。

    3、厂棚内保持干净整洁,清理要做到规定,即废弃原材料,日常生活和生产制造废弃物各自集中化,指定精准定位堆积。厂棚地面整平,无乱堆积物,草地齐整美观大方。门玻璃窗、墙壁、顶篷清洁完好无损无污渍、尘土。机器设备、管路、管道齐整光滑。机器设备、器皿、专用工具按照规定置放,并合乎清理后的卫生要求。洗手间每日清扫清洗整洁,维持里外墙面环境卫生。

    4、生产制造场地不可抽烟,有显著的严禁吸烟标示。严禁随意吐痰,乱扔外果皮碎纸。生产制造场地不可饮食搭配,储放食品类、饮品。不可储放与生产制造没有关系的物件和个人脏物,不可种花。

    5、做好棚里环境卫生。各职位除坚持不懈每日清理规章制度外,要留意随时随地维持干净整洁情况,坚持不懈拆换衣、帽、鞋规章制度。注重清洁卫生,配戴干净整洁,勤洗澡,勤修指甲,勤洗衣服。

    6、做好文明行为生产制造。讲话做事讲讲文明懂礼貌,要塑造遵循规章制度、工作中勤勤恳恳、举止端庄、观念建康的好作风。

7、每月、一季度或大中型节日要机构日常保洁,文明行为大查验,夸奖优秀,强调问题。

 

题   目

清洁用具清理技术规范

编号:

WS-011-01

共 页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建清洁用具的清理技术规范,确保加工工艺环境卫生,避免 产生环境污染与交叉式环境污染。

二、应用领域:适用清洁用具的清理管理方法。

三、职   责:保洁员、实际操作员工对本规范的执行承担;QA负责监督管理。

四、程   序:

    1 常用的清洁用具:

    1.1 一般生产制造棚采用的清洁用具:拖把、毛巾、扫帚、铁桶、医用镊子。

    2 清洁液:肥皂粉、洗洁剂等。

    3  清理方式及頻率:

    3.1 一般生产制造棚、洁净棚应用的清洁用具,每一次用完后用肥皂粉手洗整洁,再用生活用水不断浸洗整洁,晾晒预留,铁桶清洗整洁颠倒储放。

    4   清理实际效果点评:

   4.1 目检确定应清洁,无由此可见脏东西或污渍;自来水浸洗确定,无污渍和残余物。

    5   清洁用具的管理方法及储放:

   5.1 擦洗机器设备的清洁用具与擦洗其他位置的清洁用具分离应用、清理和储放,并有显著标识。

    7 附注:

类型

清洁用具

应用范畴

解决方式

清理頻率

存放地址

一般生产制造棚

毛巾、水桶、笤帚、镊子、拖布

1.清理棚里机器设备、窗门

2.清理清洁卫生

1.用肥皂粉清理整洁

2.生活用水浸洗整洁

3.拧干

1.每一次用后清理1次

清洁间特定部位存放并有标识。

 

 


 

题   目

环境卫生专用工具管理方案

编号:

WS-012-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建环境卫生专用工具管理方案,加强生产技术部环境卫生专用工具的管理方法。

二、应用领域:适用生产技术部环境卫生专用工具的管理方法。

三、责 任 者:生产技术部科长、生产技术员、QA观察员、各工班长、实际操作职工、卫生员。

四、正   文:

一般生产制造棚的环境卫生专用工具具体有撮箕、扫帚、毛巾只局限于非洁净棚域的环境卫生用,存放于一般生产制造棚环境卫生专用工具存放棚。乳白色毛巾(或别的色的)为一次性毛巾,适用于清理机械设备油渍、防臭地漏蓄水池存水弯用的,用后丢掉。


题   目

原材料出入一般生产制造棚清理技术规范

编号:

WS-013-01

 

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:为维持生产制造棚的日常保洁,制定原材料出入一般生产制造棚技术规范。

二、应用领域:适用仓贮、生产制造棚对原料的清理。

三、职   责:仓库管理员、棚领料单员、作业员对本规程的执行承担。

四、程   序:

1 按货运物流安全通道出入原材料,消毒液、灭虫剂出入原材料时要走“消毒液专用型货梯”。

  2 库房:存放原材料的外包装盒应维持清洁齐整完好无损,堆放在特定棚域。

    3 棚不允许沉积不必要原材料,棚领料单员按“生产制造命令单”领到原材料,并放置齐整。

    4 凡进到操作室的原材料一般状况下到特定棚域脱下外包装盒,随后进到实际操作棚。

    5 不可以脱去外包装盒的独特原材料,作业者运用清洁抹布将尘土擦干净,随后进到实际操作棚,防止把尘土带到棚。

    6 原材料、包裝制成品、废料撤出一般生产制造棚,均应按原材料安全通道运送。


题   目

一般生产制造棚本人卫生制度

编号:

WS-014-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:为了更好地要求一般生产制造棚清洁卫生管理方法的具体内容与规定,特制订本规章制度。

二、应用领域:适用一般生产制造棚清洁卫生管理方法。

三、责 任 者:生产技术部责任人、工班长、QA观察员。

四、正   文:

   职工的仪器和环境卫生体现公司的精神风貌,和文化素养。意味着着公司的品牌形象,做为立即从业生产加工的工作人员,会直接影响设备的品质。人是内环境污染的具体由来,因而制订本人卫生制度。

    1、全部从业生产制造工作人员,务必听从管理方法机构的领导干部,按时参与团体常规体检,生病立即汇报,并按照规定填好记录卡。

    2、常规体检项目由医院门诊提意见,关键查验很有可能环境污染或危害产品品质的病症,如传染性疾病,精神疾病,药品过敏,皮肤疾病等。每年常规体检一次。如肌肤碰有感染现象时,立即向班组长汇报,并临时调离危害产品质量的职位。

    3、工作人员配戴得当大气,干净整洁。进到职位后工作服装、帽、鞋务必整洁,不可高挽袖管,赤足穿凉拖。防护口罩不可有污色,常常洗换。帽要遮挡住秀发。

    4、拿手直接接触原材料时手要消毒杀菌或戴手套。

    5、工作中时不可画妆和佩戴饰品,衣兜里没放物品,以防掉出去,渗入原材料中。

    6、依据实际情况和制造的商品不一样,由棚技术人员明确提出本人日常保洁技术规范,审批批准后认真落实。


题   目

一般生产制造棚工作服、工帽、工鞋管理方案

编号:

WS-015-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:为了更好地要求一般生产制造棚工作服、工帽、工鞋管理方法的具体内容与规定,特制订本规章制度。

二、应用领域:适用一般生产制造棚工作服、工帽、工鞋环境管理。

三、责 任 者:生产技术部责任人、班组长、QA观察员。

四、正   文:

    1、工作服装正常情况下一个季度发一套,防护口罩、胶手套依据须要随时随地派发,保证专职人员专用型。

    2、工作服装为浅色系,没有大皱褶线和裤带,接口处光滑无毛刺。鞋为乳白色软底帆布鞋,有利于清洗。遮阳帽为浅色系,能遮住所有秀发,阻拦头发落出。

    3、工作服装仅限在本生产制造棚衣着,不能穿生产制造时的工作服装在棚外行走。

    4、工作服装最少每星期清洗二次。洗好后干躁,不可在户外风强处晾干。保证无灰尘吸咐,变成污染物。

    5、清洗前应查验工作服装损坏、破损状况,按必须实现修复、拆换或弃之。生产制造有腐蚀商品后,工作服装在清洗时要用洗洁剂,维持清洗整洁。

    6、工作服装清洗干躁后要放进干净的包装袋中储存。


题 目

一般生产制造棚清理技术规范

编号:

WS-016-01

共2页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建一般生产制造棚的清理技术规范,确保加工工艺环境卫生,避免 环境污染。

二、应用领域:适用一般生产制造棚清理管理方法。

三、职   责:职位使用工作人员、保洁员对本规范的执行承担;QA检测员承担监督管理。

四、程   序:

    1 清理頻率及范畴:

    1.1    每日操作之前和生产制造完成后各清理1次。

   1.1.1 消除并清理废弃物贮器。

   1.1.2 擦洗实际操作橱柜台面、路面及机器设备表面。

   1.1.3 擦洗棚里桌、椅、柜等表面。

   1.1.4 擦去过道、窗门、洗手间、蓄水池以及它设备上污渍 。

    1.2    每周六工作中完毕后实现全方位清理1次。

   1.2.1 清洗窗门、蓄水池以及它设备。

   1.2.2 清洗废弃物贮器、防臭地漏、排水管道道等处。

    1.3    每月工作中完毕后开展厂区大清理。

   1.3.1 对墙壁、顶篷、照明灯具、消防设备以及它附设设备除灰。全方位清理工作场所。

    2 清洁用具:拖把、铁桶、扫帚、毛巾、吸尘机、刷子、废弃物贮器。

    3 清洁液:肥皂粉、洗洁剂、。

   4 清理方式:

   4.1 操作之前用生活用水擦洗机器设备各位置,工作中完毕后,先用清洁液擦去各位置表层污渍,再用生活用水清洗整洁。

    4.2 机器设备:按一般生产制造棚机器设备清理技术规范清理。

    4.3 器皿:按一般生产制造棚器皿、器材清理技术规范清理。

4.4 每星期清理后,用新洁尔灭溶液对棚里开展喷撒消毒杀菌。

   5 一般标准:

   5 .1 每一个棚域务必有自身的清洁用具,不可跨棚应用。

   5.2 生产制造职位洗手台不可清理个人用品。

   5.3 保洁员务必遵循各类环境卫生技术规范。

    6 清理实际效果点评:

    7.1 目检确定,夹层玻璃应明亮深入,无擦洗后水渍及一切残留印痕,路面应无污渍、无存水、无废料。

    7.2 拿手擦洗随意位置,应无尘室迹和掉下来物。

    8 清洁用具的储放:

    8.1 清洁用具用完后,按清洁工具清理技术规范解决预留。

    8.2 铁桶用后洗涮整洁,颠倒储放。

    8.3  各职位的清洁用具各自储放于清洁用具间,并有标识,洗手间的清洁用具储放于本洗手间指定位置。

 

题   目

一般生产制造棚器皿、器材清理技术规范

编号:

WS-017-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建一般生产制造棚器皿具的清理技术规范,保证加工工艺环境卫生,避免 环境污染及交叉式环境污染。

二、应用领域:适用一般生产制造棚器皿具的清理。

三、职   责:实际操作员工对本规范的执行承担,QA监督管理。

四、程   序:

    1 清理頻率:

    1.1 应用后开展1次清理。

    1.2 拆换种类开展清理。

    1.3 隔批生产制造或停工,动工前开展清理。

    1.4 产生出现异常,危害产品品质,需完成清理。

    2 清洁液:洗洁剂。

    3 清洁用具:刷子、清洁巾。

    4 清理方式:

    4.1 器皿具应用后,用生活用水开展清洗,必需时要少量清洁液去除污渍或粉垢,再用清水清洗掉清洁液的残余物。

   4.1清理后的器皿具颠倒放置在特定位置,并有“已清理”情况标示。

   5 清理实际效果点评:

   清理后的器皿具,目检应表层无由此可见污渍和残余物。

   6 清洁用具的解决:

   按清洁用具清理技术规范解决后,储放在清洁用具间预留。


题   目

一般生产制造棚机器设备清理技术规范

编号:

WS-018-01

共1 页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

派发企业

公司各单位、归档

 

一、目   的:创建一般生产制造棚机器设备清理技术规范、确保加工工艺环境卫生、避免 环境污染。

二、应用领域:适用一般生产制造棚机器设备的清理管理方法。

三、职   责:实际操作员工对本规范的执行承担;QA检测员监督管理。

四、程   序:

    1 机器设备应用清洁用具:专用型擦机布、塑胶刷子。

    2 清洁液:洗洁剂。

    3 清理頻率:

    3.1 机器设备应用前清理1次,生产制造完成后开展清理,拆换种类时开展清理。

    3.2 设备维护后开展清理。

    4 清洁方式:

    4.1 生产制造前要生活用水擦洗机器设备各位置表层。

    4.2 生产制造完成后用刷子消除机器设备上的残留等,将脱卸式出来的各构件拆装之后开展清理。

    4.3 用清洁液擦去设施的油渍,随后用生活用水将机器设备擦洗整洁。

    5 购入的新机器设备最先在非生产性棚脱下外包装盒,用清洁巾擦下去机器设备里外的尘土后才可搬至实际操作棚。

    6 每日撤场、清理后作业者在批生产制造统计上签名,QA查验达标后签名,贴挂“已清理”标识卡。并填好撤场纪录。

    7 清理实际效果点评:

   机器设备清理后看着确定,应无由此可见污渍或油污,拿手擦洗随意位置应无灰迹。

    8 清洁用具应按清洁工具清理技术规范解决,储放于清洁用具间特定位置,并有标示。


题   目

一般生产制造棚卫生制度

编号:

WS-019-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予单位

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

分发单位

公司各部门、存档

 

一、目   的:为了更好地要求棚域环境管理的具体内容与规定,特制订本规章制度。

二、应用领域:适用棚域环境管理。

三、责任者:生产技术部责任人、工班长、QA观察员。

四、正   文:

    1 一般生产制造棚:

    1.1 务必路面干净整洁、门玻璃窗清洁完好无损。

    1.2 机器设备、管路、管道排布齐整并捆扎光滑、无跑、冒、滴、漏,按时清理,相关部门特定专职人员定期维护,检修并纪录。

    1.3 实际操作员工对机器设备、器皿、专用工具清理合乎规章制度后才可以交接。

1.4 生产制造场地不可抽烟、吃食材,不可储放与生产制造没有关系的物件和个人脏物。生产制造中的废料妥善处理、消除出生产制造场地。

附:

棚域日常保洁规定

       周期时间

棚域

每日

每星期

每月

 

 

1、消除并清理废弃物贮器

2、擦洗路面、棚里桌椅板凳柜及机器设备表面

3、擦去窗门、蓄水池以及它设备上的污渍

1、清洗窗门、蓄水池以及它设备

2、清洗路面、废弃物贮器、防臭地漏、排水管道道及院墙等处

1、对墙壁、吊顶、照明灯具以及其它附设设备除灰

2、全方位清理工作场所及配套设施

 

题   目

质量检测棚卫生制度

编号:

WS-020-01

共1页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予部门

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

分发单位

公司各部门、存档

 

一、目   的:为了更好地要求检验棚环境管理的具体内容与规定,特制订本规章制度。

二、应用领域:适用检验棚环境管理。

三、责 任 者:质保期部责任人、检查员。

四、正   文:

   质量检测棚环境卫生清理程序流程与检验精确度息息相关,清理的自然环境是确保检测高精密的主要层面,仅有稳定的检验数据信息,才可以具体指导生产制造,因此检验棚工作人员要主动地实行公司制订的卫生制度,做好文明行为实际操作。

    1、检验棚的每一个棚间要有明晰的环境卫生责任人,每日下班了前应完全清理一次。保证房间内无死角、桌面上、墙面无尘土,路面无污渍。仪器设备管路、路线和电插头齐整光滑,清理后专用工具精准定位置放。

    2、物理化学棚里不可以有渗水状况。作有浸蚀实验时,要有防护措施。实际操作时不小心溅出的药水马上解决整洁,以防环境污染其他用品。

    3、生物化学棚每一次做完实验马上将过多的菌液,培养液扔掉。使用过的器皿拭布、毛巾要立即祛毒解决。

    4、仪器设备每一次用完立即清理还原。维持干躁,常常拆换防潮剂。

    5、检验棚有显著的严禁吸烟标示,不可储放食品类、饮品,不可储放与生产制造没有关系的物件和个人脏物,不可种花。

    6、注重清洁卫生,工作服装整洁齐整。勤洗勤换,不可佩戴饰品,洁净棚和非洁净棚工作服装严苛分离。


题   目

职工人体不适合生产制造状况积极汇报规章制度

编号:

WS-021-01

共3页

制   定

 

审   核

 

批   准

 

制订日期

 

审批日期

 

准许日期

 

授予部门

行政人事

授予总数

7

起效日期

 

分发单位

公司各部门、存档

 

一、目地:创建职工积极汇报人体不适合生产制造状况管理方案,确保从业药物生产制造的职工人体维持在规范的身心健康水准,进而确保正常的实际操作,保证商品免受环境污染。

二、范畴:适用本公司从业药物生产制造的全部职工,包含生产制造实际操作工作人员,检测工作人员和进到制造施工现场的管理者,设备维护工作人员等。

三、责任者:生产技术部责任人、工班长、QA观察员。

四、 文章正文:

1、为了更好地保证不断平稳地制造出适用预订主要用途,合乎申请注册准许或规范规定和技术标准的药物,防止传染性疾病或表皮有创口的工作人员从业直接接触药物或对药品安全有不良干扰的生产制造。

2、从业药物生产制造的工作人员要塑造身心健康观念,积极主动加强锻炼,努力学习卫生保健知识,培养优良的生活习惯,保证以优良的精神面貌和体质资金投入到药物生产过程中。

3、从业药物生产制造的全部工作人员除每一年最少开展一次常规体检外,在日常的生产过程中,假如突患病症或觉得身体不适,应该马上向上级领导负责人领导干部报告。

4、汇报病症的种类:

4.1各种各样传染性疾病,精神疾病。

4.2皮肤病种类,表皮创口等;

4.3拉肚子,发烧感冒,干咳,不明原因发热,头昏,耳呜,头晕眼花,浑身无力等很有可能造成产品品质或安全生产的病症。

5、 汇报及程序处理:

5.1职工在作业期内,一旦察觉自己很有可能身患或诊断身患4.4.1项要求的 各种各样病症时,应在30分鐘内向型负责人领导干部报告,负责人领导干部应该马上终止该职工的工作中,在1个小时内报信息化管理部门。

5.2综合部对未诊断的职工应该马上分配其到特定的大医院实现查验诊断.确诊为传染性疾病或精神疾病的,综合部应该马上通告其负责人领导干部,将其调职岗位,等职工痊愈,而且有医院门诊的查验证实时,才可以修复其工作中。

5.3职工在作业期内,一旦察觉自己身患4.4.2要求的各种各样病症时,应在30分鐘内向型负责人领导干部报告,负责人领导干部应该马上终止该职工的工作中,并严禁其进到洁净棚,不可再次从业直接接触药物的实际操作。

5.4负责人领导干部要依据疾病的比较严重程度,及其该员工的工作内容,采用再次工作中,对其运行开展恰当的调节或规定员工回家涵养医治等方法,直到员工痊愈。

5.5员工在作业期内,一旦察觉自己身患4.4.3要求的各种各样病症时,应在一个小时内向型负责人领导干部报告,负责人领导干部要依据病症的比较严重程度,及其该员工的工作内容,马上采用再次工作中,对其运行开展恰当的调节或规定员工 回家疗养医治等方法,直到员工痊愈。

5.6外来务工人员进到生产棚也需要积极汇报身体不适感状况,具备4.4要求的不舒服状况工作人员,应禁止入内生产棚域。

5.7每一位员工均有责任向立即领导人员,在规范的時间内汇报自身身体异常现象.如未能要求的時间内汇报,或谎报,一经发现,即视作该员工违背企业规章制度,视其情节恶劣程度,对它进行警示,指责,处罚等惩罚。 针对剧情非常比较严重,乃至造成产品品质或生产安全生产事故,除追究其相对应的责任外,企业有权利马上与该员工解除劳动关系。

5.8员工早已按照规定向管理人员积极汇报身体异常现象,管理人员不按照规定开展处置或满报,视其情节恶劣程度,对它进行警示,指责,处罚等惩罚.针对剧情非常比较严重,乃至造成产品品质或生产安全生产事故,除追究其相对应的责任外,企业有权利马上与该员工解除劳动关系。

五、附则

附录-员工身体不适合生产状况积极报告书


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Tags:gmp标准

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