洁净棚检测标准,参数标准

洁净棚检测标准,参数标准.

1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

洁净棚环境检测,粒子粒子计数器检测标准
检测项目：洁净棚的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、换气次数，风速、风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
洁净棚环境检测：
美国粒子粒子计数器，美国浮游菌采样器，法国压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等。
洁净棚检测参照标准及相关细则
洁净棚检测参照标准：
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
洁净棚检测参照相关细则：
为证明洁净室工作得令人满意洁净室必须证明其满足了准则的要求：
1、洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
2、洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3、洁净室的送风不会显著增加室内的污染。
4、室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。
洁净棚测试：
1、送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。
2、各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：
（1）各区间的压差正确；
（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3、过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：
（1）损坏了的过滤器；
（2）过滤器与其外框间的缝隙；
（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4、隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5、室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
6、悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果这些测试满足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
7、其他测试：除了这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行一项或若干项测试：室内温度，相对湿度，室内加热与冷却容量，噪声值，光照度，振动值。
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1、温度和湿度。一般来说，冬季气温大于16℃±2℃，夏季气温低于26℃±2℃；相对湿度为45-65%（RH），必须根据行业实际情况设定。
2、新风量。这些数值可以取较大的值：非单向流洁净棚总送风量的10-30%；补偿室内排风并保持室内正压值所需的新风量；新风量40m3/h。
3、送风量。不同的车间区域有不同的送风量。德信致远小编以300k厂房和2.5m高天花板的项目为例计算：送风量3002.5x20=15000m3/h

换气次数：
100000级≥15次；
10000级≥20次；
1000≥30次。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速：10级.100级0.3－0.5m/s；
温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。
湿度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；
电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；
照度300LX。

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