MENU

药厂清洁等级划分ABCD级的标准

  • 作者:彭建军

  • 坤灵得创公司洁净室工程技术经理。

    广东坤灵净化设备有限公司洁净室设备制造公司产品研发经理.

    中国广东省洁净室行业协会执行理事长.

    从事相关产品的研发工作已有15年,积累了丰富的相关技术经验。

  • 2022-06-07  |  Visits:

A级

药厂高危操作棚,如:罐装棚、置放橡胶塞子桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的棚域及无菌检测安装或联接操作的棚域。通常用层流操作台(罩)来保持该棚的条件情况。层流系统软件在其工作中棚域务必匀称排风,风力为0.36-0.54m/s(具体指导值)。应该有数据信息证实层流的情况并须认证。

在封闭的防护操作器或扶手箱内,可应用单边流或较低的风力。


B级

指无菌检测配置和罐装等高危操作A级棚所处的环境棚域。

<img src="http://www.dcjjp.com/editor/upfiles/image/20150625/20150625001245_17456.jpg" width="520" height="337" title="药厂C级洁净棚" alt="药厂C级洁净棚" />


C级和D级

指生产制造无菌检测药物全过程中关键程度低的清洁操作棚。

  洁净度等级等级  

飘浮颗粒较大容许数/m3

静态数据

动态性

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

A级

3520

20

3520

20

B级

3520

29

352000

2900

C级

352000

2900

3520000

29000

D级

3520000

29000

未作要求

未作要求


备注名称表明:

A级为千级,A的环境自然环境要高一些,规定更严一些。
B级为千级;

C级等同于十万级;

D级相当于三十万级;



附页ISO14644-1 清洁级别标准表:

洁净等级标准表


 

药厂清洁等级分类ABCD级的规范全文:http://www.dcjjp.com/a-699/

大量  
相关文章:

世界各国洁净棚级别规范和标准
净化处理棚洁净度等级等级如何确定及测算剖析
洁净棚做到洁净室等级规定的四大必备条件
药厂洁净棚洁净室等级规范(A级,B级)表明
ISO14644洁净室等级规范(附世界各国清洁规范)
清洁手术治疗棚洁净室等级规范表明
各领域洁净棚的洁净室等级规定表明(最新版本)
食品类洁净棚气体洁净室等级规范参照

Tags:洁净室等级规范



Cleanroom Insiders Expert Team

Deiiang's expert team specializes in designing and constructing state-of-the-art cleanrooms tailored to meet diverse industry needs. With a focus on innovation and compliance, we deliver pristine environments that ensure operational excellence and product integrity.

Related product recommendations

留言板:留下您的联系方式!


留言板:留下您的联系方式

如果您对我们的产品感兴趣并想了解更多详细信息,请在此处留言,我们会尽快回复您。