千级洁净棚安装步骤

千级洁净棚安装步骤.
洁净棚在各个行业都发挥着不可替代的重要作用，可以说，没有洁净棚洁净各行业就没有今天的发展速度。我国自建国起，洁净棚行业的发展就得到了国家的大力支持。历经几十年的发展，我国洁净棚行业从无到有、从小到大，已经形成了相当庞大的产业规模，产品种类也越来越丰富。伴随着我国经济的发展，各行业对于洁净棚的需求也越来越旺盛。 通过近几十年的发展，中国洁净棚技术的产业链已逐步形成，上游包括空气净化设备的制造、洁净棚用各种耗材生产；中游包括与洁净棚的设计、建造、调试、测试、运行相关的产业；下游包括各个使用洁净棚的行业。并且，随着下游产业在中国的快速发展，以及它们对生产环境的要求日益增高，洁净棚技术也处于高速发展之中。

1目地：精确监测洁净棚洁净棚沉降菌落数，保证生产制造及检测棚域空气中的微生物菌种总数符合规定，确保产品品质。
2范畴：适用本企业洁净棚。
3责任者：生测组沉降菌监测工作人员按此规范实行。
4变动缘故：进一步完善操作程序，使之更为标准，有效。
5內容：
5.1取样容器的冲洗与消毒杀菌
5.1.1首先用冷水将培养皿清洗多次，再用适合的刷子,清洗液不断清洗再用生活用水清洗至没有气泡，最终用纯水系统清洗晾晒。
5.1.2将培养皿放进不锈钢板培养皿筒里再放进电加热控温鼓风干燥箱250℃干热灭菌器一小时。
5.2仪器设备与机器设备
5.2.1洁净台，电加热控温鼓风干燥箱、恒温培养箱、不锈钢板培养皿筒 ， 培养皿，酒精喷灯。
5.2.2培养液：营养成分琼脂培养液，玫红钠琼脂培养液
5.3培养基培养皿的制取
5.3.1将培养液加温融化，冷至45℃时，在无菌检测情况下实际操作，将培养液引入培养皿，每皿约15ml～18ml。
5.3.2待琼脂凝结后，将培养液培养皿倒放置30～35℃和23～28.℃恒温培养箱中各自塑造48钟头和72小时保证培养液培养皿上无菌检测时即可应用，将制取好的培养液培养皿在4～8℃的条件中储放。
5.4取样方式：将已制取好的培养皿置放在预先确定的抽样点，开启培养皿盖使培养液表层曝露要求時间，再将培养皿盖紧盖。
5.5塑造
5.5.1所有取样完毕，将培养皿颠倒`
5.5.2各自放进30～35℃, 23～28℃恒温培养箱中塑造48钟头，72小时。
5.5.3每次培养液，做对比塑造，每次培养皿的数量不能低于2个。
5.6取样点数量及至少培养皿数
5.6.1取样点数量
5.6.2每十平方米所需培养皿数
5.6.3取样点的布局
5.6.3.1工作中棚测试用例部位离路面0.8～1.5m（稍高于工作台面）
5.6.3.2可在主要设备或重要工作中主题活动范畴处提升测量点，取样点的布局匀称，防止取样点某部分棚域过度集中化某部分棚域过度稀少。
5.7数值：用记数方式得到每一个培养皿的菌体数。每一个测量点的沉降菌的均值菌体数用计算公式。
均值菌体数M=（M1 M2 M3 … Mn）/ n
式中，M――均值菌体数；
M1――1号培养皿菌落数；
M2――2号培养皿菌体数；
Mn――n号培养皿菌落数；
N――培养皿数量；
5.8生产制造棚检验
5.8.1取样情况和時间
5.8.1.1静态数据：30分鐘；动态性：生产过程24小时检验，每4钟头换一次培养皿。
5.9 监测次数：
5.9.1生产制造棚在商品生产制造期内，依据洁净棚洁净室等级各自开展监测。
5.9.1.1千级及万级棚，各棚每日应监测，但取样量及采样数量可以降低
5.9.1.2表层环境污染及人体细菌检测在无菌检测药物生产制造期内每日应开展。
5.9.1.3十万级棚各棚应每星期监测一次。
5.9.1.4三十万级棚各棚应每两个星期监测一次。
5.10产品质量检验部解决各棚按时抽样检验：静态数据30分鐘；动态性4钟头。

洁净棚框架一般可分为不锈钢方通、烤漆铁方通以及工业铝型材，顶部及可用不锈钢钢板、烤漆冷塑钢板、防静电网格帘及压克力有机玻璃等材料。周围一般都是采用防静电网格帘或是有机玻璃，送风部用均采用FFU洁净送风单元。无尘车间一般采用泡沫彩钢或是岩棉板吊顶有立墙，有独立的空调送风系统，空气经过初中高效三级过滤，人员及物料配有风淋室及传递窗洁净过滤。

1、洁净棚顶部满布FFU （FFU可参考洁净棚FFU）;
2、框架：以工业铝材（或不锈钢方通、铁方通喷塑）作为框 架稳固、美观、不生锈、不产尘；
3、防静电垂帘：四周围用防静电垂帘（或钢化玻璃），防静 电效果好、透明度高、网格清晰、柔韧度好、不变形、不易 老化；
4、风机滤网机组FFU:采用离心风机，具有长寿命、低噪 声、免维护、震动小、可无级变速等特性，风机质量可靠， 工作寿命长，加上独特的风道设计，大大提高了风机的效率、降低了噪声！内部净化级别可达100-100K级；特别适用于车间内局部净化级别要求高的区域，如流水线作业区域；
5、内部采用净化室专用净化灯，不产尘也可采用普通照明灯。