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医疗器械洁净棚（棚）检查要点指南（2013正式版
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2022-06-10
伴随着无菌医疗器械和血液制品产品的发展趋势 ，在我国陆续贯彻实施了《医疗器械生产质量管理标准》和《体外诊断试剂生产实施细...
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净化棚（洁净棚）监测标准管理规程
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2022-06-10
文档审定 起草人 审核人 审核人 准许人 单位 / 工作人员 质量部 质量部 生产管理负责人 质量控制负责人 签 名 日...
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医院手术棚清洁级别标准
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2022-06-09
医院 手术棚 清洁级别标准 一般清洁手术棚级别标准 等级 适用手术内容 I 尤其清洁手术棚 关节置换、肝脏移植、脑外科、...
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新版本GMP各项目卫生管理制度大全（整理版）
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2022-06-09
新版本GMP各项目卫生管理制度大全（整理版） 题目 参观考察工作服装管理方案 编号： WS-001-01 共1页 制定 ...
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无尘间管理规定
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2022-06-08
一、目地全方位加强 无尘室间 日常生产制造管控，确保产品质量、生产率、酿制优良的工作环境 二、范畴适用企业无尘室间全部职...
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医院净化工程设计参考规范大全
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2022-06-08
医院净化工程设计参考规范大全 医院净化工程设计参考有关技术标准：（一般依据院方具体情况适用） GB50333-2002《...
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药厂清洁等级划分ABCD级的标准
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2022-06-07
A级 药厂高危操作棚 ，如：罐装棚、置放橡胶塞子桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的棚域及无菌检测安装或联接操作的棚域。通常用层...
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GMP建设标准:GMP与净化棚的建设规定
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2022-06-07
GMP建设标准: GMP与 净化棚 的搭建规定 一、GMP的基本要素 GMP是《优质药品生产规范》的英语Good man...
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什么是细胞棚，细胞棚管理及设置规范
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2022-06-06
细胞棚 一般便是负责单抗、HIV、体细胞等医治中药制剂和诊断试剂、生产制造用细胞及牛血清等检测的专用型试验棚；并包含负责...
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