食品添加剂明胶生产企业卫生规范(卫监督发[20

食品添加剂明胶生产企业卫生规范(卫监管发[2005]535号)

　　各省市、自治权棚、市辖区卫生厅局，新疆兵团卫生局，卫生部卫生监管核心：为落实《我国食品类卫生法》和《食品添加剂卫生管理条例》，规范食品添加剂明胶生产制造，确保食品添加剂明胶卫生安全，我部制订了《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》。现下发给大家，请阅签。

　　　　　　　　　　　　　　　　　二00五年十二月三十一日

第一章   条例

    第一条   为加强食品添加剂明胶（下称“明胶”）生产企业的卫生监管，确保设备的卫生安全，根据《我国食品类卫生法》和《食品添加剂卫生管理条例》的相关要求，制订本卫生规范。

第二条   本规范要求了明胶生产企业的开店选址、设计方案与设备、原辅材料、生产过程、产品质量检验、存储与运送和从业者的基本上卫生规定和管理方法标准。

第三条   从业明胶生产制造的公司都需要遵循本规范。明胶生产制造企

业责任人是商品卫生安全的责任者，理应担负保证商品卫生安全的义务。

第四条   各个市人民政府卫生行政机关监管本规范的执行。

第二章          开店选址、设计方案与设备卫生规定

第五条   新创建、改造、改建的明胶生产企业，生产制造场地的开店选址、设计方案和工程施工应合乎本规范的规定，经省、自治权棚、市辖区卫生行政机关核查，并开展竣工验收。

第六条   明胶生产企业应开店选址于地形干躁、水资源充裕、地理位置优越，不影响到周边住户日常生活和安全性的棚域。厂棚路面应硬底化，避免黄沙漫天和存水。厂棚周边环境理应园林绿化，周边25米左右不能有烟尘、有害物质、放射性元素和其他扩散污染物，不可有虫类很多滋生的潜在性场地。

第七条   生产过程中应具备相对的卫生安全设备，很有可能造成有害物质、烟尘、噪音和废水等污染物的制造场地务必独立设定，并与住户棚有适度的卫生防护距离和对策。在应用、存储强碱、强酸等腐蚀化合物的场地，应该有显著的警示标识。

第八条   厂棚要合理布局，房屋建筑、机器设备合理布局与生产流程三者对接有效，既能确保制造的持续性且能避免交差环境污染。厂棚区划为生产制造棚与生活棚。生产制造棚按卫生要求区划为一般工作棚、准清理棚和清洁棚。一般工作棚为：成品库、原材料解决工艺流程（胀大、碱化、水清洗）、制成品库等棚域；准清理棚为：提纯、过虑、萃取工艺流程等棚域；清理棚为：黏剂凝冻、烘干处理、破碎、半成品加工存储、混配、包裝工艺流程等棚域。

第九条   驱动力、采暖、空调棚、给水排水系统软件和污水、有机废气、废料解决系统软件以及它輔助工程建筑和设备的设定应不直接影响生产制造场地环境卫生，不对周边环境产生环境污染。

第十条   应该有与生产规模相匹配的生产制造用棚，其层高不可小于3米，使用的面积不小于150平米。生产制造棚安全通道理应宽阔，选用畅通无阻设计方案，确保运送和环境卫生安全防护。

第十一条   生产制造棚路面应整平、地面防滑、耐磨损、无毒性、抗腐蚀、不渗漏、有利于清理。必须清理的工作中棚路面应该有1^°－2^°的倾斜度，在最少处要配有防臭地漏，路面不可存水。

第十二条  准清理棚、清洁棚的墙面和房顶应选用浅色系、防水、耐腐蚀、防病毒、防水层和不容易掉落的无毒性原材料。

第十三条   生产制造棚、库房应该有较好的自然通风，选用空气流通时，自然通风总面积与路面总面积之比不宜低于1：16；选用机械设备自然通风时，通气量不可低于每钟头通气三次。

第十四条   生产制造棚或工作场所应该有较好的肯定光照或人力照明灯具。检测场地工作台面混和光照强度不可小于540LX，生产加工场地工作台面不可小于220LX，其他场地一般不宜小于110LX。

第十五条   果胶的生产加工用机器设备、专用工具、管路、器皿务必合乎对应的卫生要求，选用无毒性、无臭味、抗腐蚀、不渗漏、不变型的材质制做。

第十六条   生产制造自来水应能达到生产工艺流程规定，合乎生活用水水体安全标准的规定。

第十七条   房屋建筑及各类机器设备应依据生产工艺流程卫生要求和商品制造的特性，相对应设定合理的防污、防蝇、防蚊虫设备。

第十八条   准清理棚和清洁棚工作人员入口设换衣棚，配置对应的换衣设备，应设水流洗手消毒及手消毒设备。洗手间应建在生产制造场地外，务必为水冲式。

第十九条   商品混配、包裝场地应具有室内消毒和净化处理设备。选用紫外线杀菌者应按30瓦/10～15平米设定，高过路面2米起重吊装。选用空气过滤设备的生产制造棚，其气体进气口应避开排风系统口，距路面2.0米以上，周边不能有污染物。

第二十条   生产制造设备、电线套管、自来水管、气阀门的安裝，理应避免水珠和冷凝物环境污染商品、器皿。倡导公司生产制造自动化技术、管道化、封闭式化。

第三章          生产过程卫生要求

第二十一条   果胶制造业企业应不断完善卫生安全保障体系，制订各步骤的职位安全操作规程和卫生制度，并配置环境卫生管理者，严格执行技术规范和规章制度实际操作。

第二十二条   果胶生产制造可以采用下列原材料：（1）屠宰厂、油脂厂、罐头厂、农贸市场等带来的经检疫合格的新鲜的牛、猪、羊等家畜的皮和骨；（2）制革厂制作加工工艺前，裁切下的带毛刺皮或剖下的内层皮，别名为毛刺皮、二层皮、三清皮等生皮；（3）骨粒生产厂梳理生产加工的清理骨粒和立即回收的大自然吹干的石料。

严禁应用下列原材料：（1）皮革加工厂制作后的一切废弃物；（2）无检验检测达标证实的牛、猪、羊等家畜的皮和骨。

第二十三条   果胶生产工艺流程中各步骤的卫生要求：

1、原材料的前解决，洗料、碱化、碱胀大及中合等步骤的反应容器应维持日常保洁，无脏东西。

2、皮革和石料在明确中合水清洗终点站时，应严苛环境卫生质量标准，操纵食品级酸、碱、石灰粉在皮革和石料中的残余量，使其做到操纵规定。在其中：钙离子（Ca² ）成分应小于6000┦/┧；氯离子含量（Cl^-）成分应小于3000┦/┧，检验合格后进到提纯锅提胶。

3、胶液所通过的过虑、浓缩设备及容器、管路、闸阀等需要保证日常保洁，按时开展清理、消毒杀菌，并且做好纪录。胶液中不可添加一切非食品级不锈钢添加物。

4、浓胶液的凝冻、烘干、破碎应在密闭式的体系中开展，烘干常用的气体要净化处理。

5、树脂胶粉的半成品存储容器，应用前要消毒杀菌并维持清洁。每次半成品应抽样检测，食品卫生标准合格的方可用以制成品混配。

第二十四条   生产过程的各类记录（包含工艺规程中每个主要因素的检验結果）应妥为储存。每次商品需要经检测合格后才可在出厂。每次商品的检测记录及检验报告单应妥为储存，保存至超出该批商品保存期2年，以便审查。

第二十五条   包裝容器和资料应完好无缺，合乎对应的食品类容器及包装制品的我国卫生管理制度。

第二十六条   维修机器设备时，应避免环境污染商品。

第二十七条   对生产过程中形成的有害物质、强碱、强酸等化工腐蚀化学物质，烟尘、噪音及废水应开展整治，做到对应的国家行业标准。

第四章          环境卫生产品质量检验规定

第二十八条   果胶制造业企业应根据本标准和果胶国家行业标准的规定，创建检测棚，务必配置微生物菌种等检测仪器和机器设备，不断完善检测规章制度。

第二十九条   环境卫生产品质量检验工作人员需要通过短期培训合格后，即可从业环境卫生产品质量检验工作中。

第三十条   每次果胶商品需要经环境卫生产品质量检验合格后，即可在出厂。

第三十一条   商品需要有包裝标志。标志应该标识：产品名、原产地、企业名、卫生许可证号、规格型号、生产制造日期、生产批号或是编号、保存期限等，并在标志上确立标识“食用添加剂果胶”字眼。

第五章          存储与运送卫生要求

第三十二条   原材料、包装制品和制成品务必分库储放，其库容应与加工能力相一致，并有专职人员管理方法。

第三十三条   原料按种类归类工程验收备案，并归类分棚存储。

第三十四条   产品质量检验达标后，按种类、批号归类存储。贮存标准应按照商品特性，合乎对应的卫生要求。

第三十五条   有机化学腐蚀、易燃性、易燃易爆物件应专库存储，按化学品仓库相关规定管理方法。

第三十六条   原材料和设备运送应按照商品特性，挑选 卫生指标规定的运载工具。运送环节中应该有防污、防淋雨、防晒隔离对策，确保商品卫生安全。

第六章          从业者卫生要求

第三十七条   准清理棚和清洁棚生产制造工作人员，应每一年开展一次健康体检，获得健康体检达标证实后才可入岗。凡身患活动性肺结核、慢性乙型肝炎、肠道传染病及病原菌病毒携带者、病毒性或漫性渗出性皮肤疾病等传染性疾病病人，不可从业果胶的生产制造。

第三十八条   从业者入岗前，应通过卫生保健知识学习培训，考评达标后才可入岗。

第三十九条    生产制造场地禁止吸烟、进餐和其他有碍商品环境卫生的主题活动。不可将生活用品及与生产制造没有关系的物件带到生产制造场地。

第四十条    从准清理棚的提纯工艺流程逐渐，从业者进到生产制造场地务必清洗两手，配戴清理的工作中衣、帽，秀发不可露于帽外；不得带戒指、耳饰，喷香水等。不可穿着工作服装、鞋、帽进到非生产性场地。

第七章          附录

    第四十一条    本标准由国家卫生部承担表述。

       第四十二条    本标准自2006年6月1日起实施。