试验动物棚设备规范操作程序(SOP)编写案例
前言及汇总
自行政院农牧业联合会实行「动物保障法」至今,把动物之科学运用纳入关键实行战略方针。根据「动物保障法」有关「动物之科学运用」有关要求,各动物试验产品研发、检测及运用组织,务必创立动物试验管理方法工作组,以监管及实行动物保障法内所订之标准。现阶段中国动物之科学运用企业,已经有200个组织向农委会上报创立「动物试验管理方法工作组」(IACUC),每一年并向该会缴纳本年度监管汇报。
民国时期92年起,农委会以该会试验动物伦理委员会为行为主体,构成核对工作组,并授权委托中华民族试验动物学好实行核对之工艺与行政部门工作,现场核对及指导各动物试验管理方法工作组之科学运用及具体运行情况。
依据这三年来的核对結果,掌握各动物科学运用组织差异甚大,包含动物核心硬件配置之尺寸、动物试验频次及应用之多少、试验动物品种之区别、实行动物试验之期内长度、清理器材及棚舍之尺寸等差别。有鉴于此,农委会今(94)年委请中华民族试验动物学好,整体规划编写执行动物照料喂养试验时,一套较可遵循的标准及操作程序。
经本学好学术研究祖敦聘五位专家教授,参加该项整体规划及编写;然因动物实验室涉及到要素甚多,例如前述动物养殖大棚尺寸、试验期内长度,及其设备的多少,都是会危害订定标准及操作程序之普遍性及应用性,因此本次所订定的标准及操作程序,系依动物设备尺寸及动物试验之多元性为根据。
各产品研发课堂教学检测或生产制造组织,可依各企业之要求,采撷对自身企业较合适之标准及规范操作程序之新项目,自主作一番反省及选择,以创建该企业特殊之标准,与此同时可以合乎「动物保障法」所订定之法案标准。
本试验动物棚设备规范工作程序流程编写案例分成:细则、照料及研发人员、喂养管理方法、设备及自然环境、原材料供货等部分,写稿者如下所示:
(1)林宗德(附则一:细则、照料及研发人员)
(2)周京玉(附则二:喂养管理方法)
(3)梁钟鼎(附则三:身心健康及确诊)
(4)黄彦智(附则四:设备及自然环境、原材料供货)
在这里针对以上四位专家教授,感激这些人的协作及奉献。这种标准及规范操作程序新项目并不是稳定一致的规章,将来很有可能会出现內容及新项目调整的必需。与此同时还要感激农委会牧畜处针对「动物保障法」之固执及恒心,使在我国针对动物维护及伦理道德,能与全球领先我国同驾齐驱。
洪昭竹 中华民族试验动物学好/学术研究组召集人
(一)照料及试验工作人员SOP编写标准--林宗德
1.规范操作程序细则
2.照料及试验工作人员之管理方法
--动物棚工作人员出入记录表
--动物棚查验记录表
3.工作人员练习
4.工作人员身心健康与安全性
5.工作人员工作中安全性
6.工作人员健康体检
--动物棚工作人员健康体检记录表
7.工作人员文化教育练习
--动物棚工作人员练习记录表
8.应急应变力程序流程
9.工作人员遭到出现意外灾难之处理
10.动物试验管理方法工作组
(一)照料及试验工作人员SOP编写标准--林宗德
以「细则」、「试验动物喂养管理方法及研发人员」、「试验动物管理方法及应用联合会」章节目录为例子,本一部分SOP编写的內容:
一、细则:包括SOP编写及管理方法之根据、也有一些较为总体特性的方法如应急应变力、月经日管理方法等;
二、试验动物喂养管理方法及研发人员:日常工作中及管理方法之标准、文化教育及练习、职业安全、健康服务等;
三、动物管理方法工作组:可将「动物管理方法工作组」的命名或构成精准定位为「试验动物管理方法及应用联合会」(IACUC),并将机构方法或机构规章写出SOP。
在合乎中国试验动物有关政策法规与具体实行下,订定合乎自身设备的规范操作程序。订定标准参照:1.最新版本试验动物管理方法与操作指南.
2.农委会制订动物科学运用组织之核对新项目来撰写,与本组织不相干者,不需撰写。
规范操作程序细则
一、目地:
制订本动物棚规范操作程序之细则,作为编写、发售、修定、废止及管理方法之根据。
二、应用领域:
(一)动物棚工作员
(二)开展动物试验之科学研究工作人员
三、程序流程:
(一)本动物棚规范操作程序之编写文件格式应按照这篇所显示,包括:文章标题、编写人、核俏丽及发售日期、页次及总页码、目地、应用领域、程序流程、附则及参照数据信息等新项目。
(二)本动物棚规范操作程序由有关之工作员编写,经负责人核可后发售,合理期内为自发售日期算起二年,修定或升级时亦同。
(三)当某篇规范操作程序有升级或改动之必需时,可以升级、修定或废除该规范操作程序。
(四)标准操作程序升级或修改后,旧版视作废止。
(五)本动物棚规范操作程序列入管控文档,不可擅自影印排出。
四、附则:
无
五、参照数据信息:
无
照料及试验工作人员之管理方法
一、目地:
制订本动物棚工作中及试验员工管理之标准,使员工管理规范化。
二、应用领域:
(一)动物棚工作员
(二)开展动物试验之科学研究工作人员
三、程序流程:
(一)动物棚要有出入之管控,非工作中或试验工作人员非经负责人允许不可进到。
(二)凡进入动物棚的工作人员,皆应签字于动物棚工作人员出入记录表(SOP报表序号XXXXX-01),并登陆出入之日期和時间。
(三)每日由轮换制工作人员查验棚间及动物的情况最少一次,并将查验結果作于动物棚查验记录表(SOP报表序号XXXXX-02)。
(四)每一间动物棚间都应该有动物的数据分析表以供记录的填好,包含动物的种类、品种、性別、动物数量的调整及责任人或联系人及联系电話等。
(五)动物棚若有喂养动物,假日礼拜天应分配工作中或试验工作人员前去照料。(若人力资源确实不能可,应当假日前做好充分的准备工作中,保证假日期内动物能有正常的之所需。)
(六)每日查验是不是每一个动物笼(箱)都附带水瓶座(盆),水瓶(盆)内的饮用水是不是充裕(最少1/4),并查验有没有污浊、堵塞或渗水之情况。
(七)水瓶座(盆)内的饮用水,若有不够或有污浊、堵塞或渗水之情况时,给予加上或拆换。
(八)若应用全自动给排水设备,须留意水栓是不是有渗水或阻塞的情况。
(九)每日查验是不是每一个动物笼都是有充足精饲料。除非是试验之独特之限定或试验工作人员之标示,不够时给予加上至适度量。
(十)每日查验动物棚舍或垫材是不是污脏,倘若则须进行清除或拆换。
(十一)每日查验地板是不是整洁,若有污浊物则须进行清除。
(十二)每日查验喂养动物的棚间的溫度和环境湿度,是不是在合适范畴内。
(十三)每日查验照明设备的视度抗压强度是不是在合适范畴内,是不是按规定時间开启与关掉,以保持规律性的明暗度节奏感。
(十四)若应用计时器设置時间,须留意時间设置是不是正常的。
(十五)动物棚里溫度、空气湿度及阳光照射设置,若出现异常则通告工程项目工作人员前去调整,并通告动物棚责任人。
(十六)每星期(或每月)以清洁液或消毒液清除路面最少一次。
(十七)保存清洁液或消毒液的数据信息以归档。
(十八)接受精饲料时储存该精饲料之数据信息(生产批号、生产制造日期、储存限期等)并按照生产商之标示存储之。
(十九)每星期(或每月)查验空调通风设备的过滤网是不是污脏,倘若须进行清除或拆换。
四、附则:
(一)动物棚工作人员出入记录表(SOP报表序号XXXXX-01)
(二)动物棚查验记录表(SOP报表序号XXXXX-02)
五、参照数据信息:
试验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族试验动物学好出版发行,民国时期九十三年一月。
动物棚工作人员出入记录表 |
棚别__________
日期 |
进到时间 |
离去时间 |
工作人员签字 |
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动物棚检查纪录表 |
日期 |
检查各类机器设备 |
路面清扫/清理 |
检查水瓶 /添加水 |
观察动物是不是正常的 |
查验/添加精饲料 |
笼具更换/清洗 |
水瓶更换/清洗 |
路面 消毒杀菌 |
层架/台 面擦洗 |
承担工作人员签字 |
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______年_______月 棚别__________ 动物种类_____________
工作人员练习
一、目地:
制订本小动物棚工作人员练习之标准,以符合规定。
二、应用领域:
(一)小动物棚工作员
(二)开展临床实验之科学研究工作人员
三、程序流程:
(一)针对小动物棚新入之工作员应给予适度练习,使其一目了然本小动物棚应常见问题。
(二)小动物棚中若从临床实验及管理人员,须为技术专业或具有关工作中之工作经验或达标工作人员。
(三)小动物棚中若从业危险因素试验或工作中,针对有关工作人员须给予合适且充分的文化教育及练习。
(四)小动物棚或临床实验管理方法工作组所供应的按时或本年度练习,其內容应包括小动物之人道主义看待及应用、清洁卫生与职业安全等。
四、附则:
小动物棚工作人员练习记录表(SOP报表序号XXXXX-03)
五、参照数据信息:
实验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族实验动物学会出版发行,民国时期九十三年一月。
工作人员身心健康与安全性
一、目地:
制订本小动物棚工作人员身心健康与安全性之标准,以确保及维护保养工作人员之身心健康。
二、应用领域:
(一)小动物棚工作员
(二)开展临床实验之科学研究工作人员
三、程序流程:
(一)小动物棚中若有一切危险品(如化学性能或潜在性有害物质及放射性元素)时,皆须进行清晰标识。
(二)应用风险化学物质前,须事前做危险因素评定,并采用恰当的预防措施。若必须,应分配员工接纳健康体检或防止之诊疗(如疫苗接种)。
(三)小动物棚中若从业危险因素试验或工作中,针对有关工作人员须给予合适且充分的文化教育及练习。
(四)依据不一样危险等级的必须,小动物棚须给予合适且充分的安全防护衣服(例如隔离衣、裤、防护口罩、胶手套、脸罩、安全性近视眼镜、鞋、鞋套等),及其日常保洁机器设备。
(五)小动物棚中严禁进餐、吸烟、饮用水、应用护肤品。
(六)针对小动物棚中非常容易产生的损害,如小动物之划伤、咬到、锐利器皿之划伤、或对小动物而造成之皮肤过敏等情况,须事前创建工作人员安全防护及其出现意外解决之对策,例如应用恰当的维护衣服、器皿或机器设备,应用恰当的保定市方式,降低没必要的直接接触,及其提前准备恰当的医用药品等。
(七)管控药物的选购、存放、应用、记录及申请,皆需由特定工作人员出任管控药品监管人,遵循管控药物有关政策法规管理方法之。
四、附则:
小动物棚工作人员练习记录表(SOP报表序号XXXXX-03)
五、参照数据信息:
实验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族实验动物学会出版发行,民国时期九十三年一月。
工作人员工作中安全性
一、目地:
制订本小动物棚工作人员于小动物棚里工作中时之安全规范,以确保及维护保养工作人员之身心健康。
二、应用领域:
(一)小动物棚工作员
(二)开展临床实验之科学研究工作人员
三、程序流程:
小动物棚中若有一切危险品(如化学性能或潜在性有害物质及放射性元素)时,皆须进行清晰标识。应用风险化学物质前,须事前做危险因素评定,并采用恰当的预防措施。若必须,应分配员工接纳健康体检或防止之诊疗(如疫苗接种)。
针对工作上很有可能触碰到危险因素化学物质的工作人员,皆应当其接纳职位以前,确立告之很有可能之风险情况,并使其能熟练地实际操作应用必需之安全性防护用品。
依据不一样危险等级的必须,小动物棚须给予合适且充分的安全防护衣服(例如隔离衣、裤、防护口罩、胶手套、脸罩、安全性近视眼镜、鞋、鞋套等),及其日常保洁机器设备。
进到小动物棚工作中或试验,应衣着适度的安全防护或防护衣服,离去时脱下。
小动物棚中严禁进餐、吸烟、饮用水、应用护肤品。
针对小动物棚中非常容易产生的损害,如小动物之划伤、咬到、锐利器皿之划伤、或对小动物而造成之皮肤过敏等情况,须事前创建工作人员安全防护及其出现意外解决之对策,例如应用恰当的维护衣服、器皿或机器设备,应用恰当的保定市方式,降低没必要的直接接触,及其提前准备恰当的医用药品等。
于高噪声之棚域工作中时,应当应用或佩戴听觉系统维护武器装备。
于灵长类动物棚工作中时,应当应用或佩戴手臂、头顶部及双眼维护武器装备。
管控药物的选购、存放、应用、记录及申请,皆需由特定工作人员出任管控药品监管人,遵循管控药物有关政策法规管理方法之。
四、附则:
无
五、参照数据信息:
实验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族实验动物学会出版发行,民国时期九十三年一月。
工作人员健康体检
一、目地:
制订本小动物棚工作人员健康体检标准,以维护保养工作人员之身心健康。
二、应用领域:
(一)小动物棚工作员
三、程序流程:
(一)小动物棚工作员于职前应开展健康体检,以供评定是不是合适其职位。
(二)针对从业具危险因素之工作员应开展按时健康体检。
(三)小动物棚工作员职位上触碰小动物者,应按时接纳破伤风针预防注射。
(四)小动物棚工作员职位上触碰灵长类动物者,应按时接纳肺结核查验及有关病毒传染病流行病学之对策。
(五)小动物棚工作员接纳健康体检或预防注射后,应将本人健康体检或预防注射日期及诊疗企业纪录于「小动物棚工作人员健康体检记录表」中,并存档储存以归档。
四、附则:
小动物棚工作人员健康体检记录表(SOP报表序号XXXXX-04)
五、参照数据信息:
实验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族实验动物学会出版发行,民国时期九十三年一月。
小动物棚工作人员身心健康检查纪录表
名字 |
健检日期 |
诊疗院所 |
健康检查新项目 |
备注名称 |
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一般性 |
肝脏功能 |
肾功能 |
X光 |
别的 |
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人员教育训练
一、目地:
制订动物棚人员教育训练之标准,以增进人员对自身工作中的专业知识。
二、应用领域:
(一)动物棚工作中人员
(二)开展动物试验之科学研究人员
三、程序流程:
(一) 在动物棚中若从业具备伤害特性之试验或工作中,针对这种人员须给予合适且充分的职前教育及训练。
(二) 在以上的职前教育及训练中,应给予一套清晰的标示的操作流程流程以实行其职位,应确立告之所很有可能触碰到之伤害化学物质其情况为什么,且能熟练地实际操作应用必需之安全性防护用品。
(三) 对动物棚工作中人员对于以下情况应当给于恰当的训练,包含人和动物相通传染性疾病、化合物之安全性、微生物菌种及物理学性之伤害(包括放射性元素及过敏原)、废料之解决、清洁卫生以及他工作方面很有可能之伤害等。
(四) 训练过去进行时,将训练新项目、日期、成效及有关数据信息纪录于「动物棚人员训练记录表」。
四、附则:
动物棚人员训练记录表(SOP报表序号XXXXX-03)
五、参照数据信息:
试验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族试验动物学好出版发行,民国时期九十三年一月。
动物棚人员训练记录表
人员名字__________
训练项目规划 |
训练运作時间 |
计量检定考评結果 |
参训人员签字 |
具体指导人员签字 |
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动物棚负责人_________
应急应变力程序流程
一、目地:
制订动物棚应急应变力程序流程,以应收独特急难之情况。
二、应用领域:
(一)动物棚工作中人员
(二)开展动物试验之科学研究人员
三、程序流程:
(一)制订应急应变力程序流程,使动物棚工作中人员及应用动物棚之试验人员皆悉知。
(二)训练动物棚新入工作中人员,使其一目了然应急应变力程序流程及应常见问题。
(三)火灾事故:
训练动物棚工作中人员及应用动物棚之试验人员每一年1次,以一目了然应急逃生路线及防火安全器械之部位以及恰当操作方法。
火灾事故报警铃传来时,有关人员应尽速查清缘故及安全事故地址,以应变力之。
发现火灾时,有关人员应尽速救火,其他人员则遵循应急逃生路线脱险。若火情过大,应运行消火栓上的手动式发信机按键,并以电話联系或广播节目方法公布火灾事故信息,全部人员遵循应急逃生路线脱险。
若火灾或烟雾仅限小部份棚域,必须将动物退出时,以不损害人员身心健康及安全性之标准为此。可将动物挪到过道或其它无灾难棚域,并立刻通告动物棚人员或消防安全有关人员。
火灾事故时,以动物棚工作中人员之逃生为第一优先,再者为犬、猫等大中型动物之释放出来。凡经烟雾比较严重呛伤之动物,皆以安乐死处理。
(四)大地震:留意人员及动物之逃生,以人员之逃生为第一优先。
(五)水灾:动物棚设备外部若产生水灾,则想方设法阻拦浸泡或清除渗漏或挪动动物笼舍,以防动物遭到水浸之虞;若比较严重,须留意人员及动物之逃生,仍以人员之逃生为第一优先。
(六)断电:停电后,应急照明灯具应全自动打开,并由应急发电机组接任发电量,以保持动物棚设备一部分中央空调及排风。(若沒有应急发电机设备,则由值勤人员开启动物棚间窗门,以保持必需之自然通风,或通告动物棚有关人员前去解决。)
四、附则:
无
五、参照数据信息:
试验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族试验动物学好出版发行,民国时期九十三年一月。
人员遭到出现意外灾难之处理
一、目地:
制订本动物棚工作中人员遭到出现意外灾难之解决标准,以维护保养人员之身心健康。
二、应用领域:
动物棚工作中人员
三、程序流程:
(一)针对动物棚中非常容易产生的损害,如动物之划伤、咬到、锐利器皿之划伤、或对动物而造成之皮肤过敏等情况,须事前创建人员安全防护及其出现意外解决之对策,例如应用恰当的维护衣服、器皿或机器设备,应用恰当的保定市方式,降低没必要的直接接触,及其提前准备恰当的医用药品等。
(二)当动物棚人员遭到动物之划伤、咬到、锐利器皿之划伤时,应尽早运用医用药品,将创口搞好基本护理解决,若伤情比较严重应通告负责人或别的人员作进一部诊疗处理。
(三)当动物棚人员对动物或其所造成之白屑、头发、小便等化学物质而造成之皮肤过敏之情况时,应通告负责人,并且做好适度之安全防护处理。若比较严重应通作进一部诊疗处理。
四、附则:
动物棚人员健康体检记录表(SOP报表序号XXXXX-04)
五、参照数据信息:
试验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族试验动物学好出版发行,民国时期九十三年一月。
动物试验管理方法工作组
一、目地:
制订本组织动物试验管理方法工作组之机构规章,作为标准本组织动物试验管理方法工作组构成及作用之根据。
二、应用领域:
(一)动物棚工作中人员
(二)开展动物试验之科学研究人员
三、程序流程:
(一)本组织机构动物试验管理方法工作组组员5至7人,在其中一人为因素召集人,皆由本组织负责人分派之。
(二)本动物试验管理方法工作组组员之任职期为2年。
(三)本动物试验管理方法工作组按时召开会议最少每一年1次。
(四)本动物试验管理方法工作组核对本组织动物棚最少每一年2次。
(五)本动物试验管理方法工作组核查本组织之试验动物科学合理运用,并给予咨询服务建议,没经本联合会核查之动物试验,不可开展之。
(六)本动物试验管理方法工作组,每一年三月底前需申请去本年度之监管汇报。
(七)本动物试验管理方法工作组得制订试验动物有关之现行政策。
(八)本动物试验管理方法工作组得整体规划人员练习及安全健康之方案。
(九)本动物试验管理方法工作组若有变动,应于异动后三十日内,申报中间及地区主管部门。
四、附则:
无
五、参照数据信息:
农委会「动物试验管理方法工作组设定方法」(92.1.30调整)
(二)喂养管理方法SOP编写标准--周京玉
1. 喂养管理方法SOP编写标准
2. 试验动物喂养管理方法(参照文件格式)
3. 试验动物喂养管理方法(案例)
(1) 目地
(2) 应用领域
(3) 程序流程
a. 动物依种类或由来或试验订定适度的棚隔
b. 动物喂养棚域与办公室棚及人员歇息进餐棚订定适度的棚隔
c. 动物喂养相对密度或棚舍尺寸应订定适度的规范
d. 害虫防治应订定适度的程序执行
e. 喂养自然环境的溫度、环境湿度、自然通风、照明灯具、噪声控制
f. 喂养自然环境的日常保洁
g. 开展独特试验(放射性物质或传染性试验等)的动物及场地管理方法
h. 动物精饲料、生活用水、垫材的提供或拆换
i. 动物粪便或废料清除
j. 动物尸体处理
k. 礼拜天及月经日照顾动物
l. 开展动物的鉴别
m. 动物数据信息的记录及档案保管
n. 繁育生产制造的基因遗传记录或检测
o. 各种各样不一样种类动物的精子活动力或生长习性等评定
4. 附则
(1) 动物棚每日例行工作记录表
(2) 动物身心健康观查记录表
(3) 得病动物或身亡记录表
(4) 动物临床表现记录卡
(5) 宠物医生师巡棚报告书
(二)喂养管理方法SOP编写原则--周京玉
版本详细介绍的各种各样规范操作流程(SOP)的编写方式,是在遵循中国实验动物有关政策法规下,将技术专业基础理论面与具体实行面作一融合,订定合乎自身设备的规范操作流程。
版本以动物保障法为关键遵循政策法规,以民国时期九十三年中华民族实验动物学好出版发行的实验动物管理方法与操作指南为关键技术专业資源,根据中间主管部门农委会提议之【动物科学合理运用组织核对表】所罗列的饲养工作重点为关键编写新项目。(全文连接:http://www.dcjjp.com/a-937/)
版本详细介绍的SOP参照文件格式和案例,不因动物设备的总面积为首要考虑到,因而无中小型或中型动物设备之分,可是各组织需根据自身设备的硬手机软件设备、人力资源及经费预算来作增加、简单化或删剪SOP工作新项目,切忌不经过挑选立即套入SOP案例。
实验动物饲养管理方法(参照文件格式)
目地:
给予动物一个清洁、舒服、人道主义的饲养自然环境防止动物遭到非实验要素之感柒或环境污染对科学研究人员给予营养健康的动物,并以详细的动物照顾程序流程适用科研。
应用领域:
实验动物设备内工作中之动物饲养人员。
程序流程:
以下工作新项目为【动物科学合理运用组织核对表】所罗列的饲养工作重点,根据以下新项目,并综合性各企业的机器设备、经费预算及科学研究要求,订定合乎各企业的规范操作流程。
动物依种类或由来或实验订定适度的棚隔
动物饲养棚域与办公室棚及人员歇息进餐棚订定适度的棚隔
动物饲养相对密度或棚舍尺寸应订定适度的规范
害虫防治应订定适度的程序执行
饲养自然环境的温控程序流程
饲养自然环境的温度操纵
饲养自然环境的排风操纵
饲养自然环境的灯具操纵
饲养自然环境的噪声控制
饲养自然环境的日常保洁
开展独特实验(放射性物质或传染性实验等)的动物及场地管理方法
动物精饲料的提供或拆换
动物生活用水的提供或拆换
动物垫材的提供或拆换
动物粪便或废料清除
动物尸体处理
礼拜天及月经日照顾动物
开展动物的鉴别
动物数据信息的记录及档案保管
繁育生产制造的基因遗传记录或检测
各种各样不一样种类动物的精子活动力或生长习性等评定
参照数据信息:
实验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族实验动物学好出版发行,民国时期九十三年一月。
实验动物饲养管理方法(案例)
一、目地:
给予动物一个清洁、舒服、人道主义的饲养自然环境防止动物遭到非实验要素之感柒或环境污染对科学研究人员给予营养健康的动物,并以详细的动物照顾程序流程适用科研。
二、应用领域:
实验动物设备内工作中之动物饲养人员。
三、程序流程:
动物依种类或由来或实验订定适度的棚隔
1.不一样种类的动物各自饲养于不一样的棚间。若因室内空间不能可,则提前准备恰当的设施或棚隔方法,给予合理的棚隔。
2.接受或购入新动物时,先防护检验检疫二周,检疫根据后再移进饲养棚。若因室内空间不能可则提前准备恰当的设施或棚隔方法,给予合理的棚隔。
3.储存新入动物的数据信息,包含由来、接受日、种类、品种、性別、总数、出世日等。
4.不一样实验特性的动物各自饲养于不一样的棚间,例如传染性实验与一般性实验。
动物饲养棚域与办公室棚及人员歇息进餐棚订定适度的棚隔
动物棚需管控出入,非工作中或实验人员不可私自进到。
进入动物棚,人员须衣着防护衣服,离去时将防护衣服脱掉。
凡进到动物棚的人员,应签字于记录表,并登陆出入的時间。
动物棚中严禁进餐、吸烟、饮用水、应用护肤品。
进到人员歇息棚时,人员应脱掉胶手套、防护口罩等本人防护用具,清理两手后进到。
动物饲养相对密度或棚舍尺寸应订定适度的规范
表一 啮齿类动物之提议饲养室内空间
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表二 兔、猫、灵长类动物及飞禽之提议喂养室内空间
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害虫防治应订定适度的程序执行
1.精饲料贮藏棚和废弃物间附近置放捕鼠笼、臭虫饵或蟑螂屋,并每月升级。
2.设备进出口贸易安裝补蚊灯。
动物棚里外的病虫害防控,无论自主开展或受托解决,皆须保存有关记录及所应用除虫剂的数据信息以归档。
喂养自然环境的溫度、环境湿度、自然通风、照明灯具、噪声控制
表三 试验动物喂养的合理温度范围
动 物 |
温 度(℃) |
环境湿度(%) |
小白鼠、大白鼠、沙鼠、小仓鼠、天竺鼠 |
18-26 |
30-70 |
兔 |
16-22 |
30-70 |
猫、狗、灵长类动物 |
18-29 |
30-70 |
大农场动物、家禽类 |
16-27 |
30-70 |
每日查验喂养动物的棚间的溫度和环境湿度是不是在合适范畴内,中央空调的通风和排风系统是不是正常的。若出现异常则通告整修工作人员前去调整。
每日查验照明灯具的度量是不是在合适范畴内,是不是按照规定時间打开与关掉,若应用计时器设置時间,须留意時间设置是不是正常的(12钟头明亮/12钟头黑喑)。若出现异常则通告整修工作人员前去调整。
按时精确测量动物喂养棚噪声值。若出现异常则评定噪声由来并调整。
喂养自然环境的日常保洁
梳理及清理动物喂养棚、提前准备棚及过道的木地板和门页、擦洗饲育架辆车等,每星期最少二次。
梳理及清理动物喂养棚的墙面、天花板和灯饰等,每月最少一次。
拆换或清除动物喂养笼污浊的垫材,每星期最少二次。
拆换施工吊篮或笼架辆车等,每月最少一次。
清理工作上应用的全部清洁液、消毒液或有机化学药物,须遵循操作方法,最终以冷水清洗,并保存该商品的信息及选购记录归档。
开展独特试验(放射性物质或传染性试验等)的动物及场地管理方法
动物棚中从业危险因素试验或工作中时,针对有关工作人员须给予合适且充分的文化教育及练习。
应用风险化学物质前,须事前做危险因素评定,并采用恰当的预防措施。若必须,应分配员工接纳健康体检或防止之诊疗(如疫苗接种)。
根据不一样危险等级的必须,动物设备须给予合适且充分的安全防护衣服,如隔离衣、裤、防护口罩、胶手套、脸罩、安全性近视眼镜、鞋、鞋套等,及其日常保洁机器设备。
动物棚中若有一切危险品(如化学性能或潜在性有害物质及放射性元素)时,皆须进行清晰标识。
全部开展独特试验的动物,应根据试验特性另订工作人员、物件和动物出入要求,并由有关联合会审核通过后实行。
动物精饲料、生活用水、垫材的提供或拆换
每日查验是不是每一个动物笼都是有充分的精饲料和饮用水,除非是试验的独特限定,不够时要适当加上。水瓶座的拆换頻率:小白鼠为每星期最少1次,大白鼠和小仓鼠为每星期最少2次,天竺鼠和小兔子为每星期最少3次,别的大中型试验动物为每日1-2次。
应用全自动给排水设备时,每日查验饮用水头是不是有渗水或阻塞情况。
每日查验动物棚舍或垫材是不是污脏,必须时进行清除或拆换。动物垫材(粪盘)拆换頻率:每星期最少2次。
动物粪便或废料清除
动物棚造成的没害性废旧垫材应搜集在加盖可密封性的垃圾箱内,由清运垃圾车送到埋藏场地环境卫生埋藏。
传染性废旧垫材应经蒸汽高压灭菌送出去后,就可以依没害性废旧垫材以以上方法解决。
动物棚造成的别的废料,如胶手套、针管等,则根据有关政策法规归类后联系合理合法生产商给予运送及焚烧解决。
动物尸体处理
经解剖学查验或编织记忆的动物遗体,得暂存有-20℃下列冷藏冰柜内至一定总数,再联系合理合法生产商给予运送及焚烧解决。
置放动物遗体时,应纪录有关数据信息(如時间、动物种类、总数及应用人等)于动物遗体记录表格中。
传染性动物遗体经高溫高压灭菌后,可依没害性动物遗体以以上方法焚烧解决。
(十一)礼拜天及月经日照顾动物
1.动物棚若有喂养动物,礼拜天月经日应分配工作人员前去照料。若人力资源确实不能可,或强台风等特殊情况,应当假日前做好充分的准备工作中,保证假日期内能达到动物的主要要求。
2.工作人员查验棚间及动物的情况最少一次,并将查验結果作于记录表。
(十二)开展动物的鉴别
1.动物抵达第一天,须进行识别。
2.全部动物分龙置放,每笼皆须制做标识信用卡,记述笼内动物的数据信息,包含动物种类、品种、由来(或供应商)、性別、总数、出世日期、接受日期及试验工作人员名字、喂养要求或试验引言等。
3.啮齿类识别法,可以用苦味酸染黄头发、剪耳孔、小尾巴标记。
4.大中型动物,可以用耳朵里面里侧纹身标记。
(十三)动物数据信息的记录及档案保管
动物设备内应用的全部试验动物的数据信息、健康监测、检验检疫材料、环保监测、病症医治、身亡记录等,皆须详细储存最少5年。
(十四)繁育生产制造的基因遗传记录或检测
1.关键繁育动物的基因遗传检测,按时授权委托我国动物核心实行。
2.全部数据信息皆须详细储存最少5年。
(十五)各种各样不一样种类动物的精子活动力或生长习性等评定
1.每日开展动物的数量核对,是不是有逃离动物,并纪录于动物出入记录表里。
2.每日查验动物的排泄物和小便是不是正常的、动物的外形和个人行为是不是正常的。如发觉有将死或已发生比较严重临床表现的动物,或猜疑动物有些人为或试验要素所造成之异常的情况,皆应通告有关工作人员或宠物医生师,必需时可将动物先进行防护,或采用应急处理对策。
3.如发觉身亡动物时,应将动物遗体移出笼外,并尽速通告有关工作人员或宠物医生师,不能随意丢掉。
四、附则:
(一)动物棚每日例行工作记录表(SOP报表序号xxxx-05)
(二)动物身心健康观查记录表(SOP报表序号xxxx-05)
(三)得病动物或身亡记录表(SOP报表序号xxxx-06)
(四)动物临床表现记录卡(SOP报表序号xxxx-07)
(五)宠物医生师巡棚汇报(SOP报表序号xxxx-08)
五、参照数据信息:
试验动物管理方法与操作指南,第二版,中华民族试验动物学好出版发行,民国时期93年1月。
动物棚每日例行工作记录表 年 月 养殖大棚号: 责任人:
常规新项目 |
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温 度 |
早上 |
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早上 |
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中午 |
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小动物观查 |
早上 |
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换铁盖 |
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换过滤盖 |
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L.F.消毒 |
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平台推车 |
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无菌推车 |
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地面 |
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水槽 |
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门扇 |
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调定时器 |
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核对动物只数 |
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棚里备品填补 |
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墙面天花灯具出风口 |
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走廊墙壁天花灯具出风口 |
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走廊门页 |
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消毒药水 |
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换IVC/NuAire预滤片 |
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例行项目 |
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6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
23 |
24 |
25 |
26 |
27 |
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30 |
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温 度 |
早上 |
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中午 |
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湿 度 |
早上 |
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中午 |
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小动物观查 |
早上 |
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中午 |
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出现异常.身亡小动物 |
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换PC盒 |
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换过滤盖 |
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消毒笼架 |
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L.F.消毒 |
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走廊门页 |
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日期 |
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责任人 |
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动物出现异常情况(得病/身亡) |
科系所 |
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计划节目主持人 |
使用者 |
宠物医生师解决/ 通告工作人员 |
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动物临床表现记录卡 |
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临床表现 |
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发觉 |
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1 |
皮下组织肿胀 |
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2 |
掉毛 |
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3 |
创伤 |
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皮肤溃疡 |
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5 |
眼鼻口分泌物增多 |
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6 |
削瘦 |
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7 |
齿牙齿咬合不齐 |
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8 |
死亡 |
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9 |
抽? |
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10 |
转圈 |
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11 |
子宫脱出 |
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12 |
红眼症 |
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13 |
角膜炎/结膜炎 |
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下痢 |
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斑点背毛 |
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结肠滑脱 |
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17 |
尾畸型 |
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18 |
尾坏死 |
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兽医师巡棚报告
序号:__. - ____________
巡查日期: 年 月 日
巡视棚域:
巡查新项目:
1.小动物临床表现、小动物环境卫生、清洁卫生、喂养管理方法(工作中记录表、喂养记录卡、精饲料、垫材、水瓶座、饲育盒、笼架、清洁用品、别的用具….等)、手术治疗及手术后管理方法、麻醉药之应用、安乐死。
2.环境安全管理(温湿度记录、中央空调、过滤网、阳光照射、噪声、门边框、路面、废弃物或采用过器材….等)、工作中棚清理。
3.有机化学/消毒杀菌药物、高压灭菌锅、别的危险品之管控…..等。
4. SOP标准实行情况。
工作中棚域 |
事 件 |
建 议 |
责任人 |
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兽医师:____________________________
‘
(三)身心健康及确诊SOP编写标准--梁钟鼎
1. 身心健康及确诊SOP编写标准
2. 健康监测
3. 新入试验动物检疫程序流程
4. 兽医师巡棚报告
5. 每日小动物临床表现观查
6. 动物解剖流程
(三)身心健康及确诊SOP编写标准--梁钟鼎
版本详细介绍的各种各样规范操作流程(SOP)的编写方式,是在遵循中国实验动物有关政策法规下,将技术专业基础理论面与具体实行面作一融合,订定合乎自身设备的规范操作流程。
版本以我国实验动物核心常见病图普及世界各国相关实验动物健康监测参
料为关键遵循政策法规,以民国时期九十三年中华民族实验动物学会发行的实验动物管理方法与操作指南为关键技术专业資源,根据中间主管部门农委会提议之【动物科学运用组织核对表】所罗列的兽医师工作重点为关键编写新项目。
版本详细介绍的SOP参照文件格式和案例,不因小动物设备的总面积为首要考虑到,因而无中小型或大型动物设备之分,可是各组织需根据自身设备的硬手机软件设备、人力资源及经费预算来作增加、简单化或删剪SOP工作新项目,切忌不经过挑选立即套入SOP案例。
参照数据信息
洪昭竹,梁钟鼎。天竺鼠常见病图普。国科会我国试验动物繁殖及研究所编撰。1995。
陈宪全,梁钟鼎,王思豫,洪昭竹,黄坤正,梁善居。大白鼠常见病图普,国科会我国试验繁育及研究所编撰。2002。
陈宪全,梁钟鼎,洪昭竹。小白鼠常见病图普,国科会我国试验动物繁殖及研究所编撰。1996。
梁钟鼎,张明雄,洪昭竹,黄坤正。创建无特殊病源大小白鼠之血夜有机化学标准值。中华民族兽医志25 :55-68,1999。
梁钟鼎,刘振轩,黄彦智,庞飞,陈宪全,洪昭竹。无特殊病源大小白鼠自发恶性肿瘤之产生。中华民族兽医志23 :531-545,1997。
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Liang CT, Lee PC, Wu SC, Huang YT, Chang WJ, Hsc TY, Liang SC. Effective eradication of pinworm infection(Syphacia muris, Syphacia obvelata)from a large rodent breeding center. Taiwan Vet J 30: 106-115, 2004.
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Lussier G. Detection methods for the identification of rodent viral and mycoplasmal infection. Lab Anim Sci 41: 199-225, 1991.
National Research Council. Infectious disease of mice and rats: Institute of laboratory animal resources. Committee on infectious diseases of mice and rats. National Academy Press, Wasington, D.C.1991.
Nicklas W, Homberger FR, Illgen-Wilcke B, Jacobi K, Kraft V, Kunstyr I, Mahler M, Meyer H, Pohlmeyer-Esch G. Implications of infectious agents on results of animal experiments. Lab Animals 33: 51: 39-87, 1999.
Nicklas W, Baneus P, Boot R, Decelle T, Deeny AA, Fumanelli M, Illgen-Wilcke B. Recommendations for the health monitoring of rodent and rabbit colonies in breeding and experimental units. Lab Animals 36: 20-42, 2002.
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White WJ. Recovering from a microbiological contamination in your animal facility. Charles River Laboratories Technical report: 1-15, 2003 http://www.criver.com/pdf/contamination.pdf
Weisbroth SH. Damage control: a guide to dealing with an infectious break. Lab Animal 30: 44-51, 2001.
Weisbroth SH, Peters R, Riley LK, Shek W. Microbiological assessments of laboratory rats and mice ILAR J 39: 1-27, 1998.
Wu SC, Tan TC, Liang CT, Mo YF, Chang YH, Lin YC, Chang WJ and Wang MH. Use of polymerase chain reaction and immunohistochemistry to diagnose Pneumocystis carinii infection in cAJCl×Cg-Foxn1nu/Foxn1nu mice. Program and abstract of 15th annual meeting the Chinese society of laboratory animal sciences, 2003.
健康监测
一、目地:
试验动物通常在病症感柒情况下,沒有临床表现或变病呈非特异性。因此按时且连续的健康监测可以保证所采用的动物品质的平稳;并且可以尽早发觉自限性病症的存有,防止对试验造成危害,乃至人和动物相通传染性疾病的暴发。
二、应用领域:
中大中型动物棚设备及防护饲育棚及遗传基因转殖棚里全部动物群族。
三、基本概念:
(一)动物喂养棚域及供货棚域(其设计方案是不是充分考虑工作动线有效、便于清除、维修保养、防止环境污染、适合工作人员应用及动物必须、安全防范措施等)
(二)仪器设备与机器设备(工作动线是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、便捷维修保养、具安全防范措施等)
四、程序流程:(请依农委会制订动物科学合理运用组织之核对新项目来撰写,与本组织不相干者,不需撰写)
(一)例行性动物健康监测以饲育棚为企业。每季度每个饲育棚最少应开展健康监测X次,对于发布之管控病源新项目开展各种各样查验。详尽方式及检测流程参考内部结构试验棚操作指南。
(二)取样日期、频率、新项目、动物类型及取样等数依该季之动物健康监测进展执行。
(三)各季实施之例行性试验动物健康监测結果应按时发布;若有产生或疑是产生管控病源之感柒时,依检测結果处理程序执行。
(四)动物健康监测结案报告应存盘最少三年归档。
(五)动物健康监测方案內容应包括以下:
1) 取样概率与真实度
2) 检测工作人员之练习
3) 检测頻率及只数
4) 检测新项目
5) 预计病症患病率(PV)
6) 检测目标
7) 检测方式
8) 結果判断
9) 检测結果处理程序流程及纪录
10)岗哨鼠(sentinel mice)方案。
五、附则:
1. XXXX记录表(SOP报表序号XXXXX-01)
2. YYYY记录表(SOP报表序号XXXXX-02)
3. ZZZZ记录表(SOP报表序号XXXXX-03)
新入试验动物检验检疫程序流程
一、目地:
检验检疫目地在使全部新入动物适度的查验,便于保证动物品质保证无病症感柒,并使新入动物融入本核心新领域。检验检疫目标主为全部新引入至本核心之动物,便于繁育生产制造用,临时防护于检验检疫棚,通过检验检疫规章制度以保证从外引入动物无其他病毒感染、里外裂头蚴、呼吸道、消化道以及他病症或感柒。
二、应用领域:
中大中型动物棚设备及防护饲育棚及遗传基因转殖棚里全部动物群族。
三、基本概念:
检验检疫:对任何新引入?啮齿类试验动物,临时防护于检验检疫棚,通过动物
检验检疫,保证从外引入动物无其他病毒感染、里外裂头蚴、呼吸道、消化道以及他病症,以保证本核心喂养动物身心健康与品质。
新入动物:全部自外引入?齿类试验动物。饲育棚喂养繁育用之动物,别的动物如遗传基因转殖动物也可以包含之。
检验检疫棚:本核心尤其特定之检验检疫专用型防护棚。
四、程序流程:(请依农委会制订动物科学合理运用组织之核对新项目来撰写,与本组织不相干者,不需撰写)根据SOPXXX進口试验动物接受程序流程,动物引入到达动物棚设备前,设施责任人通告检验检疫工作员备妥检疫所需物件。
动物接受后、预估在检验检疫棚观查X天,视动物状况,与动物由来代理商产商所提供之动物健康证书材料决策观查日数。
动物引入时,若有动物身亡或有临床表现呈临终情况,应做病理解剖及微生物检查。
动物引入当日由检验检疫工作人员查验,自空箱里采新鮮排泄物作细菌检查及寄生虫检查。
动物引入后第一周换饲育盒时,取X只做活物健康监测。动物因稀缺或独特缘故可以岗哨鼠开展活物健康监测。
病源查验呈阳性群族,由轮换制宠物医生师及各等级负责人开会讨论进一步解决对策;没有决策以前,动物不能挪动。
检验检疫期完毕,承担宠物医生师填好检验检疫汇报,本报告一份存档,汇报储存三年。
五、附则:
1. XXXX记录表(SOP报表序号XXXXX-01)
2. YYYY记录表(SOP报表序号XXXXX-02)
3. ZZZZ记录表(SOP报表序号XXXXX-03)
宠物医生师巡棚汇报
一、目地:
通过巡棚宠物医生师规章制度之执行,便于对动物棚设备喂养之动物给与适度的宠物医生医疗管理,与此同时掌握其身体状况,创建病症预警信息规章制度,并对防护饲育棚环境安全管理明确提出改进提议,以保证并提高动物棚设备喂养动物之品质。
二、应用领域:
中大中型动物棚设备及防护饲育棚及遗传基因转殖棚里全部动物群族。
三、基本概念:
无
程序流程:(请依农委会制订动物科学合理运用组织之核对新项目来撰写,与本组织不相干者,不需撰写)
1. 正常情况下轮换制宠物医生师及轮换制期内,由负责人特定,就其轮换制业务流程立即向负责人承担。每一次轮换制前一周起至轮值完毕时,轮换制宠物医生师不可触碰有病源环境污染顾虑物件。
巡棚兽医师定期巡查动物棚设备工作中棚域,依检查项目(配件一)抽样检验,各棚域间不可另外开展,应急时要依整洁棚至脏棚之步骤来解决。
巡棚宠物医生师在巡查完明确提出汇报提议等(配件一),并经有关同事或小组长明确准确无误,将提议事宜呈送负责人核准后,请有关同事续办。汇报存盘三年。
五、附则:
配件一:宠物医生师巡棚汇报(SOP报表序号XXXX-09)
每日动物临床表现观查
一、目地:
通过喂养管理者每日观查动物之执行,便于对动物棚设备喂养之动物能适度的初期出现异常,与此同时掌握其身体状况,创建病症预警信息规章制度,并立即通告宠物医生师,以保证并提高动物棚设备喂养动物之品质。
二、应用领域:
中大中型动物棚设备及防护饲育棚及遗传基因转殖棚里全部动物群族。
三、基本概念:
无
四、程序流程:(请依农委会制订动物科学运用机构之查核新项目来编写,与本机构无关者,不需编写)
1. 正常情况下喂养管理者每日观查之执行,由宠物医生师练习或杰出工作人员帮助。
每日观查之所闻需记录于小动物临床表现记录卡(配件一),并经有关同事或小组长明确准确无误,将提议事宜呈送负责人核准后,请有关同事续办。汇报存盘三年。
五、附则:
配件一:小动物临床表现记录卡
动物解剖流程
一、目地:
标准试验动物解剖流程,以保证临床实验的品质。
二、应用领域:
中大型动物棚设备及防护饲育棚及遗传基因转殖棚里所有动物群族。
三、基本概念:
(一)小动物喂养棚域及供货棚域(其设计方案是不是充分考虑工作功能分区有效、便于清理、维修保养、防止环境污染、适合工作人员应用及小动物必须、安全防范措施等)
(二)仪器设备与机器设备(工作功能分区是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、方便维修保养、具安全防范措施等)
四、程序流程:(请依农委会制订动物科学运用机构之查核新项目来编写,与本机构无关者,不需编写)
1.对比复检单序号,订单编号批号是不是恰当。
2.外型查验-鼻、眼、口、肛门口分泌物增多,身心健康情况。
3.小动物安乐死解决。
4.开启腹部及胸骨肌肤,割开肌肤后观查肌肤组织之转变,并未显现出内脏器官。
5.呼吸系统取样务必提前准备10?中性化缓存福尔马林溶液及线丝。小动物之肺部由支气管张口插进内装福尔马林溶液针管,绑好,打进福尔马林溶液,使肺部呈灰白,胀大后剪下来放进福尔马林溶液罐里,以便进一步机构病理检查。
6.留意循环,肺部(正常的为淡粉色,软,含有汽泡之机构),心血管(心棚心棚是不是有畸型,心内膜流血,心外膜痊愈,存水)等是不是有人眼变病。
7.显现出腹部,观查内脏器官有没有出现异常转变,部位是不是正常的,是不是有肠套迭,结核性腹膜炎,出现腹水,赫尼亚,脾扭曲等变病。
8.采用必需的内脏器官作进一步机构病理检查(请参照病理诊断规划纲要标准)。
9.别的所有出现异常及变病(如恶性肿瘤、畸型、流血、人体器官开裂、萎缩等)可汇报病理学宠物医生师,或优先以福尔马林溶液固定不动机构,于己进一步剖析。
10.自然针对变病之判断有以下之标准:依据位置、色调、变病尺寸、样子、构成份、总数、净重、气味、遍布、內容物、表层物、空心人体器官之情况来进行纪录,以作为诊断之根据(请参照病理诊断规划纲要标准)。
11.小动物遗体储放冷冻储存,再经过特邀环保设备公司清运垃圾解决。
五、附则:
1. XXXX记录表(SOP报表序号XXXXX-01)
2. YYYY记录表(SOP报表序号XXXXX-02)
ZZZZ记录表(SOP报表序号XXXXX-03)
六、参照数据信息:
1. Feldman DB, Seely JC. Necropsy guide: Rodents and the rabbit .CRCPress, Inc. Boca Raton, Florida, USA .1988
2.陈宪全,梁钟鼎,洪昭竹。实验动物病理诊断规划纲要。出自:小白鼠常见病图普。我国试验动物繁殖及研究所编撰,211-221,1996
(四)设备及自然环境/原材料供货SOP编写标准--黄彦智
1. 设备及自然环境/原材料供货SOP编写标准
2. 设备及自然环境(规划纲要)
3. 设备及自然环境(案例)
4. 高溫高压灭菌锅应用程序流程及安全性事宜(案例)
5. 原材料供货(规划纲要)
6. 原材料供货(案例)
以「小动物核心设备及自然环境」章节目录为例子,本SOP编写标准为:
小动物喂养棚域及供货棚域:其设计方案是不是充分考虑工作功能分区有效、便于清除、维修保养、防止环境污染、适合工作人员应用及小动物必须、安全防范措施等;
仪器设备与机器设备:工作功能分区是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、便捷维修保养、具安全防范措施等
在合乎中国实验动物有关政策法规与具体实行下,订定合乎自身设备的规范操作流程。订定标准参照:
请依1.最新版本实验动物管理方法与操作指南、2.农委会制订动物科学运用机构之查核新项目来编写,与本机构无关者,不需编写。
版本详细介绍的SOP参照文件格式和案例,不因小动物设备的总面积为首要考虑到,因而无中小型或中型小动物设备之分,可是各机构需根据自身设备的硬手机软件设备、人力资源及经费预算来作增加、简单化或删剪SOP工作新项目,切忌不经过挑选立即套入SOP案例(周,2005)。
配件:高溫高压灭菌锅应用程序流程及安全性事宜之SOP。此为参照案例,请尽量【调整合乎贵企业具体要求】。
设备及自然环境(规划纲要)
目地:
制订企业内具体有着之硬设备、实验仪器之应用维护保养维护、设备里外自然环境之蚊虫及病虫害防治、水质监测等相关的规范程序流程。
应用领域:
依企业内具体有着之硬设备编写SOP,例如小动物设备之中央空调、水、电、消防安全、应急发电机组等机器设备之应用及维护保养
(二)实验仪器,如高溫高压灭菌锅、清洗设备、洗地车等,皆依应用企业现状编写相关应用维护保养维护等相关的规范程序流程
(三)小动物设备里外自然环境之蚊虫及病虫害防治『硬件配置部分』【手机软件部分:小动物喂养管理方法】
(四)水质监测
基本概念:
(一)小动物喂养棚域及供货棚域(其设计方案是不是充分考虑工作功能分区有效、便于清除、维修保养、防止环境污染、适合工作人员应用及小动物必须、安全防范措施等)
(二)仪器设备与机器设备(工作功能分区是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、便捷维修保养、具安全防范措施等)
程序流程:(请依1.最新版本实验动物管理方法与操作指南、2.农委会制订动物科学运用机构之查核新项目来编写,与本机构无关者,不需编写)
1.硬件设施:过道、门、窗、路面、排水管道、墙壁、吊顶天花板
2.养殖大棚整体规划:清理棚、精饲料及垫材贮藏棚、废料或废弃物存储棚、整洁物件存储棚、换衣棚、盥洗台棚及淋浴棚、办公室棚、独特试验棚
3.中央空调及排风系统、温湿度记录操纵
4.照明灯具器材
5.高溫高压灭菌锅
6.洗笼机、清洗不锈钢水槽
7.生活用水设备
8.垫材填装机器设备
9.噪声控制
10.预警系统
五、附则:
XXXX记录表(SOP报表序号XXXXX-01)
YYYY记录表(SOP报表序号XXXXX-02)
六、参照数据信息:
动物保护法。
实验动物管理方法与操作指南。民国时期九十三年,中华民族实验动物学会出版发行。
中间主管部门农委会提议之【动物科学运用机构查核表】所罗列的喂养工作重点。
设备及自然环境(案例)
一、目地:
制订企业内具体有着之硬设备、实验仪器之应用维护保养维护、设备里外自然环境之蚊虫及病虫害防治、水质监测等相关的规范程序流程。
应用领域:
(一)依企业内具体有着之硬设备编写SOP,例如小动物设备之中央空调、水、电、消防安全、应急发电机组等机器设备之应用及维护保养
(二)实验仪器,如高溫高压灭菌锅、清洗设备、洗地车等,皆依应用企业现状编写相关应用维护保养维护等相关的规范程序流程
(三)小动物设备里外自然环境之蚊虫及病虫害防治『硬件配置部分』【手机软件部分:小动物喂养管理方法】
(四)水质监测
基本概念:
(一)小动物喂养棚域及供货棚域(其设计方案是不是充分考虑工作功能分区有效、便于清除、维修保养、防止环境污染、适合工作人员应用及小动物必须、安全防范措施等)
(二)仪器设备与机器设备(工作功能分区是不是有效、效率是不是合乎要求、使用方便、便捷维修保养、具安全防范措施等)
程序流程:(请依1.最新版本实验动物管理方法与操作指南、2.农委会制订动物科学运用机构之查核新项目来编写,与本机构无关者,不需编写)
1.硬件设施:过道、门、窗、路面、排水管道、墙壁、吊顶天花板【例:出现异常收益程序流程,维护保养常见问题】
2.养殖大棚整体规划:清理棚、精饲料及垫材贮藏棚、废料或废弃物存储棚、整洁物件存储棚、换衣棚、盥洗台棚及淋浴棚、办公室棚、独特试验棚【例:各工作中棚工作人员资质限定、门禁系统、各棚保持标准及管理条例】
3.中央空调及排风系统、温湿度记录操纵【例:每钟头通气_._次、温度22~25℃或__.℃、环境湿度30~70%】照明灯具器材【例:色度】
5.高溫高压灭菌锅【例:合乎政策法规之要求,如实际操作工作人员资质、操作程序、常规维护保养维修、标准为____℃…】
6.洗笼机、清洗不锈钢水槽【例:操作程序、】
7.生活用水设备【例:操作程序、】
8.垫料填装机器设备【例:操作程序、】
9.噪音控制【例:操作程序、】
10.警报系统【例:操作程序、】
五、附则:
1. XXXX记录表(SOP报表序号XXXXX-01)
YYYY记录表(SOP报表序号XXXXX-02)
六、参照数据信息:
1.动物保护法。
2.实验动物管理方法与操作指南。民国时期九十三年,中华民族实验动物学会出版发行。
中间主管部门农委会提议之【动物科学运用组织核对表】所罗列的喂养工作重点。
高溫高压灭菌锅应用程序流程及安全性事宜(案例)
一、目地:
第一种高压容器之操作过程目地,在预防安全事故于未然而安全性应用,及其为使其具备耐用性而执行维护保养,并维护使用员工工作中安全性为其最主要之目地。
二、应用领域:
高溫高压灭菌锅。
三、根据:
法案根据:依据劳动力安全性卫生法。
四、基本概念:
第一种高压容器:包含有接纳热煤或本身产生蒸汽,因其热开展挥发,反映供解决其他者,或在其內部存储温度超出其在大气压强之熔点之液态者。今此均具备因饱和状态液汽化造成之开裂之风险或內容物之飘散之风险。
五、工作程序流程/标准:
1.独特自然环境设备:
2.安全性(或限定)事宜:
(1)未经检验达标之灭菌锅不可应用。
(2)每一年需定检乙次。
(3)每星期检修生产商须对锅身做安全检查及检测。
(4)锅身内部结构因属高溫不适合自来水清理,宜用扫帚清除。
(5)顾主需维护实际操作工作人员可免于工作中损害,并于工作场所对高溫,噪声,烟尘,有机废气等妥当预防,及其每一年推行健康体检乙次,并对歇息,避灾,抢救和诊疗等安全装置做妥当整体规划并采用相应措施。
3.提前准备事宜:
4.原材料:
灭菌锅:宏霖仪器设备
检测或管控程序流程:
(1)灭菌锅操作程序如下所示:
(a)按unlock开门锁。
(b)按open打开门。
(c)送入欲杀菌之物或发布已杀菌的东西。
(d)按close闭店。
(e)按lock锁上。
(2)按时灭菌锅实际效果检测,请参考SOP403。
(3)着维护武器装备。
六、附则:
配件A:高溫高压灭菌锅每日检点及工作中日志。
配件B:高溫高压灭菌锅每星期检修记录。
配件C:AMSCO高溫高压灭菌锅操作指南。
原材料供货(规划纲要)
一、目地:
合理把握库存值,防止贫乏,保持实验动物喂养管理中心需。
二、应用领域:
精饲料、垫料、小动物饲育笼、及其其它有关耗品,如清洁液消毒液等所饲育有关耗品:需包含获得由来及规格型号、贮藏标准、应用常见问题、废旧等标准(硬件配置单位)
【手机软件部分:动物饲料、小动物生活用水、小动物垫料、别的有关耗品之品质提供或拆换适度妥当】
三、基本概念:
无
四、程序流程:
1.精饲料
2.垫料
3.小动物饲育笼
4.别的有关耗品
五、附则:
1. XXXX记录表(SOP报表序号XXXXX-01)
YYYY记录表(SOP报表序号XXXXX-02)
六、参照数据信息:
1. 动物保护法。
2. 实验动物管理方法与操作指南。民国时期九十三年,中华民族实验动物学会出版发行。
3. 中间主管部门农委会提议之【动物科学运用组织核对表】所罗列的喂养工作重点。
原材料供货(案例)
一、目地:
合理把握库存值,防止贫乏,保持实验动物喂养管理中心需。
应用领域:
精饲料、垫料、小动物饲育笼、及其其它有关耗品,如清洁液消毒液等所饲育有关耗品:需包含获得由来及规格型号、贮藏标准、应用常见问题、废旧等标准(硬件配置单位)
【手机软件部分:动物饲料、小动物生活用水、小动物垫料、别的有关耗品之品质提供或拆换适度妥当】
基本概念:
无
程序流程:
1.精饲料【例:工号牌、储存标准10℃或__.℃、库存值一个月或__.月、领料登陆方法、超出储存限期之特采处理…】
2.垫料【例:工号牌、储存标准、库存值一个月或__.月、领料登陆方法、废料处理…】
3.小动物饲育笼【例:工号牌、领料登陆方法、特采处理…】
4.别的有关耗品
『以上程序流程依饲养动物具体所需标准来撰写;大白鼠、小白鼠、犬、猫……』
五、附则:
1. XXXX记录表(SOP报表序号XXXXX-01)
YYYY记录表(SOP报表序号XXXXX-02)
六、参照数据信息:
1. 动物保护法。
2. 实验动物管理方法与操作指南。民国时期九十三年,中华民族实验动物学会出版发行。
中间主管部门农委会提议之【动物科学运用组织核对表】所罗列的喂养工作重点。
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上一条:保健产品无尘室棚洁净棚管理方法技术规范参照 下一条:印刷工厂无尘室棚管理规定参照
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