某大中型GMP药业公司整套文件名称参照
一、组织与工作人员
| 标 准 管 理 规 程 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
人事部门规范管理方法技术规范 |
SMP-RY-RL-00-001 |
|
| 2 |
教育培训规范管理方法技术规范 |
SMP-RY-RL-00-002 |
|
| 3 |
工作人员健康指标管理方法技术规范 |
SMP-RY-RL-00-003 |
|
| 4 |
新员工入司规范管理方法技术规范 |
SMP-RY-RL-00-004 |
|
| 5 |
岗位职责（略） |
|
|
| 记 录 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
档案资料原材料文件目录 |
PR-RY-RL-00-002 |
|
| 2 |
员工登记表 |
PR-RY-RL-00-003 |
|
| 3 |
应聘者审核表 |
PR-RY-RL-00-004 |
|
| 4 |
新员工入司学习培训达标表 |
PR-RY-RL-00-005 |
|
| 5 |
员工内部结构激发通知书 |
PR-RY-RL-00-006 |
|
| 6 |
员工辞职审批单 |
PR-RY-RL-00-007 |
|
| 7 |
员工晋升审批表 |
PR-RY-RL-00-008 |
|
| 8 |
员工转正定级审批表 |
PR-RY-RL-00-012 |
|
| 9 |
招骋员工申请表格 |
PR-RY-RL-00-014 |
|
| 10 |
员工培训工作卡 |
PR-RY-RL-00-015 |
|
| 11 |
培训效果问卷调查表 |
PR-RY-RL-00-016 |
|
| 12 |
职工体检卡 |
PR-RY-RL-00-017 |
|
| 13 |
员工奖励推荐表 |
PR-RY-RL-00-019 |
|
| 14 |
违反规定解决单 |
PR-RY-RL-00-020 |
|
| 15 |
年度培训计划表 |
DR-RY-RL-00-001 |
|
| 16 |
培训记录统计分析表 |
DR-RY-RL-00-002 |
|
| 17 |
培训方案执行状况明细表 |
DR-RY-RL-00-003 |
|
| 18 |
年度培训计划执行表 |
DR-RY-RL-00-005 |
|
| 19 |
学习培训合格证 |
VR-RY-RL-00-018 |
|
二、棚与设备
| 标 准 管 理 规 程 |
||
| 编号 |
文件名称 |
文档编号 |
| 1 |
棚新、改、扩建规范管理方法规程 |
SMP-CF-SB-00-001 |
| 2 |
棚应用、维护保养、保养标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-002 |
| 3 |
厂棚安全性标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-003 |
| 4 |
棚里照明灯具设备标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-004 |
| 5 |
生产制造用电量标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-005 |
| 6 |
生产制造用气标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-006 |
| 7 |
加工工艺用水标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-007 |
| 8 |
加热炉标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-008 |
| 9 |
洁净棚与空气净化系统系统软件标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-009 |
| 10 |
厂棚内管路标志标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-010 |
| 11 |
用电安全标准管理规程 |
SMP-CF-SB-00-011 |
|
|
|
|
| 标 准 操 作 程 序 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉标准操作流程 |
SOP-CF-SB-00-001 |
| 2 |
DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉维护保养标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-002 |
| 3 |
SZL2.8-1.0/95/70-AII型加热炉标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-003 |
| 4 |
SZL2.8-1.0/95/70-AII型锅炉维护保养标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-004 |
| 5 |
加热炉棚清理标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-005 |
| 6 |
变电棚髙压设备标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-006 |
| 7 |
变电棚低电压设备标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-007 |
| 8 |
纯水系统实际操作与维护保养标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-008 |
| 9 |
纯水系统清理、杀菌标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-009 |
| 10 |
螺旋式空气压缩机标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-010 |
| 11 |
螺旋式空压机维护维护保养标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-011 |
| 12 |
空调机组标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-012 |
| 13 |
空调机组维修保养标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-013 |
| 14 |
空调机组清理杀菌标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-014 |
| 15 |
空调过滤器清理标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-015 |
| 16 |
列管式多效蒸馏水机标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-016 |
| 17 |
列管式多效蒸馏水机维护保养标准操作程序 |
SOP-CF-SB-00-017 |
| 记 录 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
棚新、改、改建申请表格 |
PR-CF-SB-00-001 |
| 2 |
棚维修记录表 |
PR-CF-SB-00-002 |
| 3 |
断电牌申领记录表 |
PR-CF-SB-00-003 |
| 4 |
杀菌用紫外线杀菌灯应用记录表 |
PR-CF-SB-00-004 |
| 5 |
用气计划书 |
PR-CF-SB-00-005 |
| 6 |
空调机组运作记录表 |
PR-CF-SB-00-006 |
| 7 |
空调机组清理记录表 |
PR-CF-SB-00-007 |
| 8 |
空调过滤介质清洁记录表 |
PR-CF-SB-00-008 |
| 9 |
空调过滤介质拆换记录表 |
PR-CF-SB-00-009 |
| 10 |
净化棚灭菌记录表 |
PR-CF-SB-00-010 |
| 11 |
净化棚运作记录表 |
PR-CF-SB-00-011 |
| 12 |
纯水系统灭菌记录表 |
PR-CF-SB-00-012 |
| 13 |
纯水系统运作记录表 |
PR-CF-SB-00-013 |
| 14 |
纯水过虑物质拆换记录表 |
PR-CF-SB-00-014 |
| 15 |
棚完工记录表 |
PR-CF-SB-00-015 |
| 16 |
锅炉运行记录表 |
PR-CF-SB-00-016 |
| 17 |
紫外线杀菌灯拆换记录表 |
PR-CF-SB-00-017 |
|
|
|
|
三、设备
| 标 准 管 理 规 程 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
设备型号选择、购置规范管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-001 |
| 2 |
设备拆箱工程验收、安裝、调节、验收标准管理方法规程 |
SMP-SB-SB-00-002 |
| 3 |
设备应用、维护保养、保养标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-003 |
| 4 |
设备润化标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-004 |
| 5 |
设备清理标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-005 |
| 6 |
日常安全巡检标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-006 |
| 7 |
设备计划维修标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-007 |
| 8 |
设备升级、更新改造及损毁标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-008 |
| 9 |
设备停止使用、启封标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-009 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 10 |
设备安全事故标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-010 |
| 11 |
设备配件标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-011 |
| 12 |
高压容器标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-012 |
| 13 |
压力容器维修标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-013 |
| 14 |
计量检定用仪器设备、仪表盘标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-014 |
| 15 |
设备受托检修标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-015 |
| 16 |
修车工具标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-016 |
| 17 |
模貝标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-017 |
| 18 |
设备编号标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-018 |
| 19 |
设备情况标志标准管理规程 |
SMP-SB-SB-00-019 |
|
|
|
|
| 标 准 操 作 程 序 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
GFSJ-16型高效率破碎机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-001 |
| 2 |
GFSJ-16型高效率破碎机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-002 |
| 3 |
GF300型万能粉碎机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-003 |
| 4 |
GF300型万能粉碎机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-004 |
| 5 |
XZS-500型涡旋振动筛标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-005 |
| 6 |
XZS-500型涡旋震动筛维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-006 |
| 7 |
SHK-220型湿法混和颗粒机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-007 |
| 8 |
SHK-200型湿法混合颗粒机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-008 |
| 9 |
V-1型高效率混料机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-009 |
| 10 |
V-1型高效率混料机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-010 |
| 11 |
ZLK-180型迅速整颗机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-011 |
| 12 |
ZLK-180型迅速整粒机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-012 |
| 13 |
ZP-33B型压片机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-013 |
| 14 |
ZP-33B型压片机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-014 |
| 15 |
ZP-35A型压片机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-015 |
| 16 |
ZP-35A型压片机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-016 |
| 17 |
ZP-37型压片机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-017 |
| 18 |
ZP-37型粉末压片机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-018 |
| 19 |
胶襄磨光机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-019 |
| 20 |
胶襄磨光机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-020 |
| 21 |
DPT-250型塑钢泡罩包装机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-021 |
| 22 |
DPT-250型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-022 |
| 23 |
DPP-170型铝塑泡罩包装机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-023 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 24 |
DPP-170型铝塑泡罩包装机维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-024 |
| 25 |
ZTJ-800A型自动式胶囊填充机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-025 |
| 26 |
ZTJ-800A型全自动胶囊填充机维修保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-026 |
| 27 |
GH-200型高效率三维运功混料机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-027 |
| 28 |
GH-200型高效率三维运功混料机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-028 |
| 29 |
电加热器干燥箱标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-029 |
| 30 |
电加热干燥箱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-030 |
| 31 |
YK-160A型摇摆式造粒机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-031 |
| 32 |
YK-160A型摇摆式颗粒机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-032 |
| 33 |
BGB-150C型高效率包衣机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-033 |
| 34 |
BGB-150C型高效率包衣机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-034 |
| 35 |
FL-30D沸腾干躁制粒机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-035 |
| 36 |
FL-30D沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-036 |
| 37 |
PGL-30沸腾干躁制粒机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-037 |
| 38 |
PGL-30沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-038 |
| 39 |
JMS-80型调速微粉机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-039 |
| 40 |
JMS-80型调速微粉机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-040 |
| 41 |
DXDK80D型全自动包装机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-041 |
| 42 |
DXDK80D型全自动包装机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-042 |
| 43 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵灭菌器标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-043 |
| 44 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵灭菌器维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-044 |
| 45 |
XG1.DME-0.6型机动性门真空泵灭菌器标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-045 |
| 46 |
XG1.DME-0.6型机动门真空泵灭菌器维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-046 |
| 47 |
XG1.SDA-1.0B型机动门多用途安瓿灭菌器标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-047 |
| 48 |
XG1.SDA-1.0B型机动门多用途安瓿灭菌器维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-048 |
| 49 |
DMH-2型清洁双开门烘干箱标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-049 |
| 50 |
DMH-2型清洁双开门烘干箱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-050 |
| 51 |
安瓿洗、烘、灌连动线标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-051 |
| 52 |
型安瓿洗、烘、灌联动线维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-052 |
| 53 |
YZ1/2型安瓿印字机标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-053 |
| 54 |
YZ1/2型安瓿印字机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-054 |
| 55 |
876-2型真空干燥箱标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-055 |
| 56 |
876-2型真空干燥箱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-056 |
| 57 |
R201D-II旋转蒸发器标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-057 |
| 58 |
R201D-II旋转蒸发器维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-058 |
| 59 |
HC?TP12A?20架盘药品天平标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-059 |
| 60 |
HC?TP12A?20架盘药品天平维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-060 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 61 |
汽体气瓶标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-061 |
| 62 |
汽体气瓶维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-062 |
| 63 |
反应釜标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-063 |
| 64 |
反应釜维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-064 |
| 65 |
BL-6电子天平标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-065 |
| 66 |
BL-6电子天平维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-066 |
| 67 |
PB-20电导率仪标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-067 |
| 68 |
PB-20电导率仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-SB-00-068 |
| 69 |
HA-180M电子分析天平标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-001 |
| 70 |
HA-180M电子分析天平维护保养标准实际操作程 |
SOP-SB-QC-00-002 |
| 71 |
JZ3003电子称标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-003 |
| 72 |
JZ3003电子称维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-004 |
| 73 |
WZZ-2旋光仪标准实际操作程序流程 |
SOP-SB-QC-00-005 |
| 74 |
WZZ-2旋光仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-006 |
| 75 |
SX2-4-10箱式电阻炉标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-007 |
| 76 |
SX2-4-10箱式电阻炉维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-008 |
| 77 |
YXQ-L立柱式工作压力蒸汽消毒器标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-009 |
| 78 |
YXQ-L立柱式工作压力蒸汽消毒器维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-010 |
| 79 |
电加热恒温水浴锅标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-011 |
| 80 |
电加热恒温水浴锅维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-012 |
| 81 |
F13酸度计标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-013 |
| 82 |
F13酸度计维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-014 |
| 83 |
WFZ-26A紫外光分光光度计标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-015 |
| 84 |
WFZ-26A紫外分光光度计维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-016 |
| 85 |
ZRS-4溶出仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-017 |
| 86 |
ZRS-4溶出仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-018 |
| 87 |
KQ-250B超声波清洗器标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-019 |
| 88 |
KQ-250B超声波清洗器维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-020 |
| 89 |
ZB-1智能化崩解仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-021 |
| 90 |
ZB-1智能崩解仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-022 |
| 91 |
HP1050高效率液相色谱标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-023 |
| 92 |
HP1050高效率液相色谱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-024 |
| 93 |
PTX-YDH油电两用车恒温培养箱标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-025 |
| 94 |
PTX-YDH油电两用恒温培养箱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-026 |
| 95 |
QJ-1300超净工作台标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-027 |
| 96 |
QJ-1300超净工作台维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-028 |
| 97 |
XYJ80-2离心脱水机标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-029 |
| 98 |
XYJ80-2离心脱水机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-030 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 99 |
YB-Ⅱ澄明度检测仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-031 |
| 100 |
YB-Ⅱ澄明度检测仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-032 |
| 101 |
3164S生化培养箱标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-033 |
| 102 |
3164S生化培养箱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-034 |
| 103 |
YB-2真空泵干燥烘箱标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-035 |
| 104 |
YB-2真空泵干燥烘箱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-036 |
| 105 |
LD5-2离心机标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-037 |
| 106 |
LD5-2离心机维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-038 |
| 107 |
高倍显微镜标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-039 |
| 108 |
显微镜维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-040 |
| 109 |
DDS-307电导率仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-041 |
| 110 |
DDS-307电导率仪维护保养标准操作程序 | SOP-SB-QC-00-042 |
| 111 |
WB-2000XG脆碎度检测仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-043 |
| 112 |
WB-2000XG脆碎度测定仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-044 |
| 113 |
ZD-3电位滴定仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-045 |
| 114 |
ZD-3电位滴定仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-046 |
| 115 |
浮尘粒子计数器标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-047 |
| 116 |
浮尘粒子计数器维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-048 |
| 117 |
SW-CJ净化工作台标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-049 |
| 118 |
SW-CJ超净工作台维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-050 |
| 119 |
303A数显式隔水式培养箱标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-051 |
| 120 |
303A数显式隔水式培养箱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-052 |
| 121 |
PYC-A片状硬度仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-053 |
| 122 |
PYC-A片剂硬度仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-054 |
| 123 |
迅速水分测试仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-055 |
| 124 |
迅速水分测试仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-056 |
| 125 |
BS110S电子天平标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-057 |
| 126 |
BS110S电子天平维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-058 |
| 127 |
303-3电加热培养箱标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-059 |
| 128 |
303-3电热培养箱维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-060 |
| 129 |
ZF-1紫外分析仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-061 |
| 130 |
ZF-1紫外分析仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-062 |
| 131 |
RBY-4融变期限检查仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-063 |
| 132 |
RBY-4融变期限检查仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-064 |
| 133 |
hp惠普5890A型气相色谱仪标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-065 |
| 134 |
惠普5890A型气相色谱仪维护保养标准操作程序 |
SOP-SB-QC-00-066 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 记 录 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
机器设备采购申请表 |
PR-SB-SB-00-001 |
| 2 |
机器设备经销商确定表 |
PR-SB-SB-00-002 |
| 3 |
机器设备拆箱记录卡 |
PR-SB-SB-00-003 |
| 4 |
机器设备调节记录卡 |
PR-SB-SB-00-004 |
| 5 |
机器设备运作记录卡 |
PR-SB-SB-00-005 |
| 6 | 设备润化记录表 |
PR-SB-SB-00-006 |
| 7 |
本年度设备检修计划书 |
PR-SB-SB-00-007 |
| 8 |
设备检修记录表 |
PR-SB-SB-00-008 |
| 9 |
设备维修记录表 |
PR-SB-SB-00-009 |
| 10 |
设备受托维修记录表 |
PR-SB-SB-00-010 |
| 11 |
设备日常维修保养记录表 |
PR-SB-SB-00-011 |
| 12 |
日常安全巡检记录表 |
PR-SB-SB-00-012 |
| 13 |
设备损毁申请表 |
PR-SB-SB-00-013 |
| 14 |
设备保存申请表 |
PR-SB-SB-00-014 |
| 15 |
设备开启申请表 |
PR-SB-SB-00-015 |
| 16 |
设备安全事故记录表 |
PR-SB-SB-00-016 |
| 17 |
设备备件采购计划表 |
PR-SB-SB-00-017 |
| 18 |
模貝申领、偿还记录表 |
PR-SB-SB-00-018 |
| 19 |
专用工具申领记录表 |
PR-SB-SB-00-019 |
| 20 |
设备台帐 |
DR-SB-SB-00-001 |
| 21 |
计量检定设备台帐 |
DR-SB-SB-00-002 |
| 22 |
高压容器台帐 |
DR-SB-SB-00-003 |
| 23 |
设备卡片 |
DR-SB-SB-00-004 |
| 24 |
仪表盘校检记录表 |
DR-SB-SB-00-005 |
| 25 |
仪器校验记录表 |
DR-SB-SB-00-006 |
|
|
|
|
四、物 料
| 管理方法技术规范 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
物料编码规范管理方法技术规范 |
SMP-WL-WZ-00-001 |
|
| 2 |
原材料情况标识规范管理方法技术规范 |
SMP-WL-WZ-00-002 |
|
| 实际操作规范 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
物料购置标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-001 |
|
| 2 |
物料接受标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-002 |
|
| 3 |
物料存储标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-003 |
|
| 4 |
物料派发标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-004 |
|
| 5 |
贵细药品监管标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-005 |
|
| 6 |
物料退料标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-006 |
|
| 7 |
物料复检标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-007 |
|
| 8 |
损坏包裝物料标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-008 |
|
| 9 |
物料超量派发标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-009 |
|
| 10 |
产品经营标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-010 |
|
| 11 |
商品退货标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-011 |
|
| 12 |
危险物品、化学药品管理方法标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-012 |
|
| 13 |
物料盘存标准操作程序 |
SOP-WL-WZ-00-013 |
|
|
|
|
|
|
| 记录、台账、凭据 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
原材料初检记录 |
PR-WL-WZ-00-001 |
|
| 2 |
库棚安全巡检记录 |
PR-WL-WZ-00-002 |
|
| 3 |
印版信息保密商业保险保证书 |
PR-WL-WZ-00-003 |
|
| 4 |
货位卡 |
DR-WL-WZ-00-001 |
|
| 5 |
物料总帐 |
DR-WL-WZ-00-002 |
|
| 6 |
物料分类帐 |
DR-WL-WZ-00-003 |
|
| 7 |
成品进库工程验收纪录 |
DR-WL-WZ-00-004 |
|
| 8 |
成品分类帐 |
DR-WL-WZ-00-005 |
|
| 9 |
销毁记录 |
DR-WL-WZ-00-006 |
|
| 10 |
物料库存量月表格 |
DR-WL-WZ-00-007 |
|
| 11 |
复检记录 |
DR-WL-WZ-00-008 |
|
| 12 |
原材料退库记录 |
DR-WL-WZ-00-009 |
|
| 13 |
制成品退货记录 |
DR-WL-WZ-00-010 |
|
| 14 |
拆换包裝记录 |
DR-WL-WZ-00-011 |
|
| 15 |
有效期药物催销（用）表 |
DR-WL-WZ-00-012 |
|
| 16 |
特采台账 |
DR-WL-WZ-00-013 |
|
| 17 |
XXX货卡 |
DR-WL-WZ-00-014 |
|
| 18 |
请验通知单 |
VR-WL-WZ-00-001 |
|
| 19 |
拒收单 |
VR-WL-WZ-00-002 |
|
| 20 |
物料封口签 |
VR-WL-WZ-00-003 |
|
五、卫 生
| 管理方法技术规范 |
||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 1 |
厂棚自然环境卫生管理制度管理方法技术规范 |
SMP-WS-QA-00-001 |
| 2 |
生产棚自然环境卫生标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-002 |
| 3 |
生产棚加工工艺卫生标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-003 |
| 4 |
生产棚本人卫生标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-004 |
| 5 |
独特清理标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-005 |
| 6 |
废料废弃物标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-006 |
| 7 |
撤场标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-007 |
| 8 |
棚清理器材、清洁用品应用和储放标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-008 |
| 9 |
工作服标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-009 |
| 10 |
环境卫生情况标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-010 |
| 11 |
专用工具及辅助工具（柜）环境卫生标准管理规程 |
SMP-WS-QA-00-011 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 实际操作标准 |
||
| 序号 |
文件名称 |
文件编码 |
| 1 |
厂棚自然环境清理规范操作流程 |
SOP-WS-QA-00-001 |
| 2 |
试验棚检测器材清理规范操作流程 |
SOP-WS-QA-00-002 |
| 3 |
工作人员出入一般生产制造棚规范操作流程 |
SOP-WS-SC-00-001 |
| 4 |
原材料出入一般生产制造棚规范操作流程 |
SOP-WS-SC-00-002 |
| 5 |
一般生产制造棚工作服装清理规范操作流程 |
SOP-WS-SC-00-003 |
| 6 |
一般生产棚洗衣机清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-004 |
| 7 |
一般生产棚窗门、顶篷、墙面清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-005 |
| 8 |
洗手台、蓄水池清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-006 |
| 9 |
地板清洗标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-007 |
| 10 |
洗手间、浴棚清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-008 |
| 11 |
一般生产棚安全工器具清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-009 |
| 12 |
生产批号复印机、自动捆扎机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-010 |
| 13 |
灯检箱清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-011 |
| 14 |
安瓿印字机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-012 |
| 15 |
清洁液、消毒液配置标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-013 |
| 16 |
工作人员出入洁净棚标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-014 |
| 17 |
原材料出入洁净棚标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-015 |
| 18 |
洁净棚工作服装清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-016 |
| 19 |
洁净棚洗衣机清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-017 |
| 20 |
洁净棚窗门、顶篷、墙面清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-018 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 21 |
洁净棚橱柜台面、仓储货架清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-019 |
| 22 |
洁净棚安全工器具清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-020 |
| 23 |
洁净棚防臭地漏清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-021 |
| 25 |
破碎机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-023 |
| 26 |
ZS系列产品涡旋震荡筛分机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-024 |
| 27 |
SHK-220干法混和颗粒机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-025 |
| 28 |
YK型摇摆式颗粒机清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-026 |
| 29 |
电加热器烘干箱清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-027 |
| 30 |
PGL-30、FL-30喷雾干燥机颗粒机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-028 |
| 31 |
迅速水份测定仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-029 |
| 32 |
ZLK180迅速整颗机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-030 |
| 33 |
混料机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-031 |
| 34 |
旋转式压片机清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-032 |
| 35 |
XCJ-36吸尘机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-033 |
| 36 |
CFQ-1筛片机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-034 |
| 37 |
DL-320除尘布袋式吸尘机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-035 |
| 38 |
片状硬度测试仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-037 |
| 39 |
BGB-150C高效率包衣机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-038 |
| 40 |
JMS-80调速微粉机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-039 |
| 41 |
50L可倾式隔层加温锅清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-040 |
| 42 |
ZTJ-800胶囊填充机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-041 |
| 43 |
JMJ-Ⅱ胶襄打磨机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-042 |
| 44 |
DPT250铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-043 |
| 45 |
DPP170铝塑泡罩包装机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-044 |
| 46 |
洁净棚磅称清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-045 |
| 47 |
SB系列产品自动包装机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-046 |
| 48 |
灭菌锅、烘干箱清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-050 |
| 49 |
筒型过滤装置、呼吸器清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-051 |
| 50 |
配液系统软件清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-052 |
| 51 |
注射剂棚资金周转盘清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-053 |
| 52 |
AX-1.2安瓿洗烘机清洁标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-054 |
| 53 |
AX-1.2安瓿灌封机清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-055 |
| 54 |
876-2型真空干燥箱清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-056 |
| 55 |
R201D-II旋转蒸发仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-057 |
| 56 |
HC?TP12A?20架盘药品天平秤清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-058 |
| 57 |
生成棚玻璃仪器清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-059 |
| 58 |
反应罐及协助系统软件清理标准操作程序 |
SOP-WS-SC-00-060 |
| 59 |
HA-180M电子分析天平清洁标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-001 |
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
| 60 |
JZ3003电子分析天平清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-002 |
| 61 |
WZZ-2旋光仪清洁标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-003 |
| 62 |
SX2-4-10箱式电阻炉清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-004 |
| 63 |
YXQ-L立柱式工作压力蒸汽消毒器清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-005 |
| 64 |
电加热恒温水浴锅清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-006 |
| 65 |
F13电导率仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-007 |
| 66 |
WFZ-26A紫外光分仅仅度计清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-008 |
| 67 |
ZRS-4溶出仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-009 |
| 68 |
KQ-250B超声波清洗器清洁标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-010 |
| 69 |
ZB-1崩解仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-011 |
| 70 |
HP1050高效率液相色谱清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-012 |
| 71 |
PTX-YDH油电两用车恒温培养箱清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-013 |
| 72 |
QJ-1300净化工作台清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-014 |
| 73 |
XYJ80-2离心脱水机清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-015 |
| 74 |
YB-II澄明度检测仪清洁标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-016 |
| 75 |
3164S生化培养箱清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-017 |
| 76 |
YB-2真空泵干燥烘箱清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-018 |
| 77 |
LD5-2低速离心机清洁标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-019 |
| 78 |
高倍显微镜清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-020 |
| 79 |
DDS-307电导率仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-021 |
| 80 |
WB-2000XG脆碎度检测仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-022 |
| 81 |
ZD-3电位滴定仪清洁标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-023 |
| 82 |
浮尘粒子计数器清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-024 |
| 83 |
SW-CJ净化工作台清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-025 |
| 84 |
303A数显式隔水式培养箱清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-026 |
| 85 |
PYC-A片状硬度仪清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-027 |
| 86 |
BS110S电子分析天平清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-029 |
| 87 |
303-3电加热恒温培养箱清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-030 |
| 88 |
ZF-1型紫外分析仪清洁标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-031 |
| 89 |
RBY-4融变期限检测设备清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-032 |
| 90 |
hp惠普5890A型气相色谱清理标准操作程序 |
SOP-WS-QC-00-033 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 记录 |
||
| 序号 |
文件名称 |
文件编码 |
| 1 |
外来务工人员进到洁净棚申请表 |
PR-WS-QA-00-001 |
| 2 |
独特清理审批单 |
PR-WS-QA-00-003 |
| 3 |
独特清理记录 |
PR-WS-QA-00-004 |
| 4 |
洁净服清理记录 |
PR-WS-SC-00-001 |
| 5 |
洁净棚非操作室清理记录 |
DR-WS-SC-00-004 |
| 6 |
洁净棚直接接触药水器皿具消毒灭菌记录 |
PR-WS-SC-00-005 |
| 7 |
清洁液、消毒液配置记录 |
PR-WS-SC-00-006 |
|
|
|
|
六、验 证
| 管理方法技术规范 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
认证规范管理方法技术规范 |
SMP-YZ-QA-00-001 |
|
|
|
|
|
|
| 纪录、凭据 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
验证计划书 |
PR-YZ-QA-00-001 |
|
|
|
|
|
|
| 验证方案与验证汇报 |
|||
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 1 |
xxxx注射液生产工艺验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-001 |
|
| 2 |
xxxxx注射液生产工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-002 |
|
| 3 |
xxxx生产工艺验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-003 |
|
| 4 |
xxxx生产工艺验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-004 |
|
| 5 |
xxxx生产工艺验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-005 |
|
| 6 |
xxx生产工艺验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-006 |
|
| 7 |
xxxx工艺验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-007 |
|
| 8 |
xxx工艺验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-008 |
|
| 9 |
xxx生产工艺验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-009 |
|
| 10 |
xxxx生产制造工艺验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-010 |
|
| 11 |
xxxx工艺验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-011 |
|
| 12 |
xxxxxx |
VLP-YZ-SC-00-012 |
|
| 13 |
GF-300万能粉碎机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-013 |
|
| 14 |
GF-300万能粉碎机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-014 |
|
| 15 |
XZS-500旋涡震动式筛分机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-015 |
|
| 16 |
XZS-500旋涡振动筛分机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-016 |
|
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 17 |
PGL-30喷雾干燥制粒机清理验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-017 |
|
| 18 |
PGL-30喷雾干燥制粒机清洁验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-018 |
|
| 19 |
SHK-220湿混颗粒机清理验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-019 |
|
| 20 |
SHK-220湿混颗粒机清洁验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-020 |
|
| 21 |
YK-摇摆式颗粒机清理验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-021 |
|
| 22 |
YK-摇摆式造粒机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-022 |
|
| 23 |
洁净棚工器具清洁验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-023 |
|
| 24 |
洁净棚工器具清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-024 |
|
| 25 |
ZLK180迅速整粒机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-025 |
|
| 26 |
ZLK180迅速整粒机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-026 |
|
| 27 |
V-1高效率混料机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-027 |
|
| 28 |
V-1高效率混料机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-028 |
|
| 29 |
旋转式压片机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-029 |
|
| 30 |
ZP-37旋转式压片机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-030 |
|
| 31 |
ZP-35A旋转式压片机清洁验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-031 |
|
| 32 |
BGB-150C高效率包衣锅清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-034 |
|
| 33 |
BGB-150C高效率包衣锅清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-035 |
|
| 34 |
颗粒物分装机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-036 |
|
| 35 |
颗粒物分装机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-037 |
|
| 36 |
自动式胶囊充填机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-038 |
|
| 37 |
自动式胶囊充填机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-039 |
|
| 38 |
DPT-250铝塑泡罩包装机清洁验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-040 |
|
| 39 |
DPT-250铝塑泡罩包装机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-041 |
|
| 40 |
DPT-250铝塑泡罩包装机清洁验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-042 |
|
| 41 |
DPP-170铝塑泡罩包装机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-043 |
|
| 42 |
DPP-170塑钢泡罩包装机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-044 |
|
| 43 |
FL-30B烧开干躁制粒机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-049 |
|
| 44 |
FL-30B烧开干躁制粒机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-050 |
|
| 45 |
YK-160摇摆式颗粒机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-051 |
|
| 46 |
YK-160摇摆式颗粒机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-052 |
|
| 47 |
GH200三维运功混料机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-053 |
|
| 48 |
GH200三维运功混料机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-054 |
|
| 49 |
ZP-33B旋转式压片机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-055 |
|
| 50 |
ZP-33B旋转式压片机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-056 |
|
| 51 |
ZP-33B旋转式压片机清洁验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-057 |
|
| 52 |
DPT250铝塑泡罩包装机清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-058 |
|
| 53 |
DPT250铝塑泡罩包装机清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-059 |
|
| 54 |
xxxx生产工艺流程验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-061 |
|
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 55 |
xxxx生产工艺流程验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-062 |
|
| 56 |
生成棚玻璃仪器清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-063 |
|
| 57 |
生成棚玻璃仪器清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-064 |
|
| 58 |
配液、灌封系统软件清理验证计划方案 |
VLP-YZ-SC-00-065 |
|
| 59 |
配液、灌封系统软件清理验证报告 |
VLP-YZ-SC-00-066 |
|
| 60 |
xxxxxxx生产工艺流程验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-069 |
|
| 61 |
xxxxxxxx生产工艺验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-070 |
|
| 62 |
反应釜及协助系统软件清理验证方案 |
VLP-YZ-SC-00-071 |
|
| 63 |
反应釜及协助系统软件清理验证汇报 |
VLP-YZ-SC-00-072 |
|
| 64 |
立柱式工作压力蒸汽消毒器验证方案 |
VLP-YZ-QA-00-001 |
|
| 65 |
立柱式工作压力蒸汽消毒器验证汇报 |
VLP-YZ-QA-00-002 |
|
| 66 |
电加热恒温培养箱验证方案 |
VLP-YZ-QA-00-003 |
|
| 67 |
303-A数显式隔水式恒温培养箱验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-004 |
|
| 68 |
303恒温培养箱验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-005 |
|
| 69 |
PYX-YDH油电两用车恒温培养箱验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-006 |
|
| 70 |
3164S生化培养箱验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-007 |
|
| 71 |
超净工作台验证计划方案 |
VLP-YZ-QA-00-008 |
|
| 72 |
SW-CJ超净工作台（无菌检测查验棚）验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-009 |
|
| 73 |
SW-CJ超净工作台（微生物限度查验棚）验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-010 |
|
| 74 |
QJ-1300超净工作台验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-011 |
|
| 75 |
CZY型清洁层.流车验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-012 |
|
| 76 |
WFZ-26A型紫外光分光光度计验证计划方案 |
VLP-YZ-QA-00-013 |
|
| 77 |
WFZ-26A型紫外光分光光度计验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-014 |
|
| 78 |
HP1050高效率液相色谱仪验证计划方案 |
VLP-YZ-QA-00-015 |
|
| 79 |
HP1050高效率液相色谱仪验证报告 |
VLP-YZ-QA-00-016 |
|
| 80 |
纯水系统验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-001 |
|
| 81 |
纯水系统验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-002 |
|
| 82 |
纯水系统灭菌验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-003 |
|
| 83 |
纯水系统灭菌验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-004 |
|
| 84 |
HAVC系统软件验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-005 |
|
| 85 |
固态一棚HAVC系统软件验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-006 |
|
| 86 |
固态二棚HAVC系统验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-007 |
|
| 87 |
无菌检测棚HAVC系统验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-009 |
|
| 88 |
HAVC系统臭氧灭菌验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-010 |
|
| 89 |
无菌检测棚HAVC系统臭氧灭菌验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-011 |
|
| 90 |
HAVC系统室内甲醛杀菌验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-012 |
|
| 91 |
固态一棚HAVC系统室内甲醛杀菌验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-013 |
|
| 92 |
固态二棚HAVC系统室内甲醛灭菌验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-014 |
|
| 编号 |
文件目录 |
文档编号 |
|
| 93 |
HAVC系统乳酸灭菌验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-016 |
|
| 94 |
固态一棚HAVC系统乳酸灭菌验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-017 |
|
| 95 |
固体二棚HAVC系统乳酸灭菌验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-018 |
|
| 96 |
空气压缩系统验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-020 |
|
| 97 |
压缩气体系统软件验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-021 |
|
| 98 |
破碎机验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-022 |
|
| 99 |
GFSJ-160型高效率粉碎机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-023 |
|
| 100 |
GF300型高效率粉碎机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-024 |
|
| 101 |
沸腾干躁制粒机机器设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-025 |
|
| 102 |
FL-30B沸腾干躁制粒机机器设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-026 |
|
| 103 |
PGL-30沸腾干躁制粒机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-027 |
|
| 104 |
混料机设备验证方案 |
VLP-YZ-SB-00-028 |
|
| 105 |
V-I型混合机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-029 |
|
| 106 |
GH-200型混料机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-030 |
|
| 107 |
粉末压片机设备验证方案 |
VLP-YZ-SB-00-031 |
|
| 108 |
ZP-35A型旋转式压片机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-032 |
|
| 109 |
ZP-37型旋转式压片机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-033 |
|
| 110 |
ZP-33B型旋转式压片机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-034 |
|
| 111 |
高效率包衣机设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-035 |
|
| 112 |
BGB-150型高效率包衣机设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-036 |
|
| 113 |
自动式胶囊填充机设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-037 |
|
| 114 |
ZTJ-800A型自动式胶囊填充机设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-038 |
|
| 115 |
塑钢泡罩包装机设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-039 |
|
| 116 |
DDP-250型塑钢泡罩包装机设备验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-040 |
|
| 117 |
DPP-170型塑钢泡罩包装机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-041 |
|
| 118 |
DPT-250A型铝塑泡罩包装机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-042 |
|
| 119 |
颗粒包装机设备验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-043 |
|
| 120 |
DXDK80D型颗粒包装机设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-044 |
|
| 121 |
灭菌柜验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-045 |
|
| 122 |
XG1.SDA-1.0B型机动性门多用途安瓿灭菌锅设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-046 |
|
| 123 |
XG1.UX-0.36型中小型真空泵灭菌锅设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-047 |
|
| 124 |
XG1.DME-0.6型机动性门真空泵灭菌锅机器设备验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-048 |
|
| 125 |
注射剂棚HVAC系统验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-049 |
|
| 126 |
针剂棚HVAC系统软件臭氧灭菌验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-050 |
|
| 127 |
注射用水系统验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-055 |
|
| 128 |
注射用水系统验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-056 |
|
| 129 |
漩涡振动筛验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-057 |
|
| 130 |
漩涡振动筛验证报告 |
VLP-YZ-SB-00-058 |
|
| 编号 |
文件名称 |
文档编号 |
|
| 131 |
安瓿洗封灌联动线验证计划方案 |
VLP-YZ-SB-00-059 |
|
| 132 |
安瓿洗封灌联动线验证汇报 |
VLP-YZ-SB-00-060 |
|
上一条：固态中药制剂棚GMP验证关键点 下一条：GMP标准文档管理技术规范
热门文章
- ・ 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制药附 …
- ・ 药物生产现场管理标准麻醉药品精神药品和药物类易制 …
- ・ 新版本GMP规定：原辅料生产制造棚的当场GMP管理方法关键点
- ・ 安徽药物GMP认证申请报告
- ・ 怎样迎来GMP认证查验？
- ・ 药物生产现场管理标准附则5-药物制剂
- ・ 药物生产现场管理标准附则4-血制品
- ・ 药物生产现场管理标准附则3-生物制药
- ・ 药物生产现场管理标准附则2-原辅料
- ・ 药物生产现场管理标准附则1-无菌检测药物
推荐文章
- ・ 超视?8K新项目有希望2019年10月批量生产，洁净棚起着关键作� …
- ・ 试验棚通风柜厂家系统开发运用
- ・ 洁净棚项目投资及运转花费节省对策
- ・ 微生物洁净棚设计方案和工程施工留意关键点及实例分析
- ・ 怎样有效挑选 洁净棚的空气过滤网
- ・ 如何计算医院门诊诊棚的排风量
- ・ 一种无尘室棚里气体统计分析方法及系统软件
- ・ 洁净棚常见仪表设备详细介绍
- ・ 什么叫脉冲除尘器（移动式、移动除尘设备）?
- ・ 中间厨棚是饮食业新发展趋势吗？
