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医院消毒卫生标准GB 15982-2012(全文完整版)

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医院消毒卫生标准

Hygienic standard for disinfection in hospitals

我国国家标准

GB 15982-2012 替代 GB 15982-1995

   


2012-06-29公布    2012-11-01执行 



前  言

    本标准的所有技术性信息为强制。

    本标准替代GB 15982-1995《医院消毒卫生标准》。本标准与GB 15982-1995较为,关键转变如下所示:

  ――改动了标准的应用领域(见第1章,1995年版的第1章);

  ――改动了规范化引入文档(见第2章,1995年版的第2章);

  ――改动了专业术语,提升了二类医疗器械,医疗器械和相对高度、轻中度、轻度危险因素器械,杀菌和高质量、中水准、低的水准上消毒杀菌,耐药菌的界定(见第3章,1995年版的第3章);

  ――改动了各种环境质量、物件表层、医务人员手卫生标准(见4.14.21995年版的4.1);

  ――改动了医用品卫生标准(见4.31995年版的4.2);

  ――改动了应用中消毒剂卫生管理制度(见4.61995年版的4.3);

  ――删除了无菌检测器材储存液卫生管理制度(见1995年版的4.3.2);

  ――提升了医治自来水、防护装备、消毒液和消毒器械、疫点(棚)消毒杀菌的卫生要求(见4.44.54.64.74.9);

  ――改动了废弃物解决卫生管理制度和废水排放标准(见4.81995年版的4.44.5);

  ――提升了医院消毒管理方法规定(见第5章);

  ――改动了原附则A“取样及查验方式”(见附则A1995年版的附录A);

  ――改动了气体取样及查验方式(见A21995年版的A.1);

  ――改动了医用品取样及查验方式(见A.51995年版的A5);

  ――提升了医治自来水、紫外线灭菌灯、消毒器械、医院污水查验方式、疫点(棚)消毒杀菌实际效果检验方式 和肠子

 有益菌查验方式(A7A8A9A. 1oA11A12)

 ――删除了原附则B“本规范措辞表明”(1995年版的附则B)

 ――提升了新附则B“实验试剂和培养液”(见附则B)

 本规范由我国国家卫生部明确提出并归口管理。

 本规范拟定企业:浙江疾病防治监测中心、北京疾病防治监测中心、我国疾病防治监测中心、北京大学第一医院、北京市长江脉药业贸易有限公司、杭州市朗索医用消毒剂有限责任公司、上海利康消毒杀菌新科技有限责任公司、强生(上海市)医疗器械有限责任公司、上海市九誉生物科技公司有限责任公司、北京市自主创新新世纪生物化学智能科技有限责任公司、国家卫生部卫生监督中心、上海疾病防治监测中心、江苏疾病防治监测中心、武汉疾病防治监测中心、福建疾病防治监测中心、浙江省兴昌离心风机有限责任公司。

本规范关键起草人:胡国庆、邓小虹、张流波、李六亿、乔宏、戴彦臻、孙建生、卞梅瑰、谷京宇、沈伟、徐燕、杨卫生、众多旺、陈楚晖、任银萍、王志、张一鸣。

本规范所替代规范的历年来版本号公布状况为:

――GB15982-1995

 

医院门诊消毒卫生管理制度

1  范畴

本标准了医院消毒卫生管理制度、医院消毒管理方法规定及其查验方式。

本规范适用各个各种定点医疗机构。各个疾病防治操纵组织和采供血机构依照实行。

规范化引入文档

以下材料针对本规范的运用是不可缺少的。但凡注日期的引入文档,仅注日期的版本号适用本文档。但凡不注日期的引入文档,其最新版(包含全部的调整单)适用本文档。

GB 4789.3 食品类分子生物学检测  大肠杆菌记数

GB 4789.4 食品类分子生物学检测沙门菌检测

GB/T 4789.11 食品质量安全分子生物学检测溶血性链球菌检验

GB 5749   生活用水卫生管理制度

GB 7918.4 护肤品微生物菌种规范检测方式铜绿假单胞菌

GB 7918.5 护肤品微生物菌种规范检测方式橙黄色金黄葡萄球菌

GB 18466  定点医疗机构水污染物质环保标准

GB 19082  医疗器材一次性防护衣技术标准

GB 19083  医用防护口罩技术要求

GB 19193  疫源地消毒杀菌条例

GB 19258  紫外线杀菌灯

GB 50333  医院门诊清洁手术部工程建筑技术标准

WS 310.1  医院门诊消毒供应中心第1一部分:规范化管理

WS 310.2  医院门诊消毒供应中心第2一部分:清理消毒杀菌及杀菌技术性操作规范

WS 310.3  医院门诊消毒供应中心第3一部分:清理消毒杀菌及杀菌实际效果检测规范

WS/T 311  医院隔离技术标准

WS/T 313  医护人员手卫生规范

YY 0469   医用外科口罩技术标准

YY 0572   血液透析和有关医治自来水

消毒技术规范国家卫生部

医疗污水处理技术性手册  国家环境保护总局

我国中国药典国家卫生部

医疗服务组织医疗废弃物管理条例国家卫生部

 

3专业术语和界定

以下专业术语和界定适用本文档。

3.1

二类医疗器械  disinfection product

列入国家卫生部《消毒产品分类目录》,用以医院消毒的消毒液、消毒器械和日用品。

 

3.2 医疗器械  medical devicehealth care product

    用以确诊、医治、医护、适用、取代的器材、器具和物件的统称。依据应用中导致感柒的凶险水平,分相对高度危险因素医疗器械、轻中度危险因素医疗器械和轻度危险因素医疗器械。

3.2.1相对高度危险因素医疗器械  critical device/items

    进到正常的无菌检测机构、脉管系统或有无菌检测血液(如血夜)穿过,一旦被微生物菌种环境污染将造成极高感柒风险的器械。

3.2.2轻中度危险因素医疗器械  semi-critical deviceitems

    立即或间接接触粘膜的器械。

3.2.3轻度危险因素医疗器械  no-critical device/items

    仅与详细肌肤触碰而不与粘膜沾染的器械。

3.3

杀菌  sterilization

    消灭或消除医疗器械上一切微生物菌种的解决。杀菌的无菌检测确保水准应做到10-6

3.4

高质量消毒杀菌  high-level disinfection

    消灭各种各样细菌繁殖体、病毒感染、细菌以及胞子和绝大部分细菌芽孢的杀菌解决。

3.5

中水准消毒杀菌  intermediate-level disinfection

    消灭除细菌芽孢之外的各种各样微生物的杀菌解决。

3.6

低的水准上消毒杀菌  low-level disinfection

    仅能杀死细菌繁殖体(分枝杆菌以外)和亲脂病毒感染的杀菌解决。

3.7耐药菌  multidrug-resistant organism; MDRO

    对临床医学应用的三类或三类以上抗菌药与此同时展现耐药性的病菌。普遍耐药菌包含耐甲氧西林橙黄色金黄葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)、产超广谱性β一内酰胺酶(ESBLs)病菌、耐碳青霉烯类抗菌药肠杆菌科病菌(CRE)(如产I型印度首都金属材料β内酰胺酶[NDM-1]或产碳青霉烯酶[KPC]的肠杆菌科病菌)、耐碳青霉烯类抗菌药鲍曼不动杆菌( CR-AB)、多重耐药/泛耐药性铜绿假单胞菌(MDR/PDR-PA)和多重耐药结核分枝杆菌等。

4  医院消毒卫生要求

4.1  各种环境质量、物件表层

4.1.1  菌数应满足表1规定。

    I类自然环境为选用气体清洁技术性的诊治场地,分清洁手术部和别的清洁场地。Ⅱ类自然环境为非干净手术部(棚);产棚;软管棚;血液疾病病棚、烫伤病棚等保护性隔离病棚;重症监护病棚;新生婴儿棚等。Ⅲ类自然环境为母婴用品同棚;消毒供应中心的查验包裝杀菌棚和无菌检测物件储放棚;血液透析核心(棚);别的一般住院治疗病棚等。Ⅳ类自然环境为一般门(急)诊以及查验、医治棚;传染性疾病科医院门诊和病棚。

 

1  各种环境质量、物件表层菌数卫生管理制度

 

环境类别

气体均值菌体数a

物件表层均值菌体数CFU/cm2

CFU/皿

CFU/m3

 I类自然环境

清洁手术部

符合GB 50333规定

150

50

别的清洁场地

4. 0(30 min)b

Ⅱ类自然环境

4. 0(15 min)

--

50

Ⅲ类自然环境

4. 0(5 min)

--

100

Ⅳ类自然环境

4.0(5 min)

--

100

a CFU/皿为平板电脑曝露法,CFU/m3为大气采样器法。

b 平板电脑曝露法检验时的平板电脑曝露時间。

4.1.2猜疑医院感染暴发或疑是爆发与医院环境相关时,应开展总体目标微生物检验。

4.2  医护人员手

4.2.1 卫生手消毒后医务人员手表层的菌数应≤10 CFU/cm2

4.2.2 外科手消毒后医护人员手表层的菌数应≤5 CFU/cm2

4.3  医疗器械

4. 3.1  相对高度危险因素医疗器械应无菌检测。

4.3.2  轻中度危险因素医疗器械的菌数应≤20 CFU/件(CFU/gCFU100 cm2),不可验出高致病微生物菌种。

4.3.3  轻度危险因素医疗器械的菌数应≤200 CFU/(CFU/gCFU100 cm2),不可验出高致病微生物菌种。

4.4医治自来水

血液透析有关医治自来水应合乎YY 0572规定;别的医治自来水应满足相对应卫生管理制度。

4.5  防护装备

医用防护口罩、外科口罩和一次性防护衣等防护装备应合乎GB 19083YY 0469GB 19082

规定。

4.6消毒液

4.6.1  灭菌剂、皮肤黏膜消毒液应应用合乎《中华人民共和国药典》的纯水系统或无菌水配置,别的消毒液的配置自来水应合乎GB 5749规定。

4.6.2应用中消毒剂的合理浓度值应合乎应用规定;持续应用的消毒剂每日运用前要开展合理浓度值的检测。

4.6.3杀菌用消毒剂的菌数应是0 CFUmL;皮肤黏膜消毒剂的菌数应满足对应规范规定;别的应用中消毒剂的菌数应≤100 CFUmL,不可验出高致病微生物菌种。

4.7消毒器械

4.7.1应用中消毒器械的除菌因素抗压强度应合乎应用规定。紫外线灭菌灯应合乎GB 19258规定,应用中紫外线灭菌灯(30 W)的辐射源光照强度值应≥70 uW/cm2

4.7.2办公环境中消毒器械造成的有害物质浓度值(抗压强度)应满足有关要求。造成活性氧的消毒器械的办公环境的二氧化碳浓度应<0.16 mgm3。环氧乙烷灭菌器办公环境的环氧乙烷浓度值应<2 mgm3

4.8废水处理

    工业废水应合乎GB 18466规定。

4.9疫点(棚)消毒杀菌

消毒实际效果应合乎GB 19193规定。

5  医院消毒管理方法规定

5.1  工程建筑格局和消毒隔离设备

5.1.1建筑规划设计和工作内容应合乎传染病防控和院内感染操纵必须,消毒隔离设备配备应合乎

WS/T 311和《消毒技术规范》相关要求。

5.1.2传染性疾病科、消毒供应中心(棚)、手术部(棚)、重症监护病棚、血液透析核心(棚)、新生婴儿棚、内窥镜核心(棚)和口腔牙科等核心单位的工程建筑格局和消毒隔离应满足有关要求。

5.1.3清洁场地的设计方案、工程验收参考GB 50333规定,完工全特性检测应由有资格的第三方企业进行。

5.1.4  Ⅱ类自然环境和门(急)诊、病棚等诊治场地应按WS/T 313规定,配备适宜的手卫生设备,给予满足要求的洗手消毒清洁液、手消毒剂及其干手设备等。

5.2二类医疗器械应用管理方法

5.2.1  应用的二类医疗器械应合乎国家相关政策法规、规范和标准等管理规定,并依照准许或规范的标准和方式应用。

5.2.2  含氯消毒液、双氧水消毒剂等容易挥发的消毒液应现配现用;次氯酸钠溶液、二氧化氯等二元、多元化包裝的消毒剂活性后应该马上应用。选用有机化学消毒杀菌、杀菌的医疗器械,应用前运用无菌水(高质量消毒杀菌的内窥镜可应用经筛选的生活用水)充足清洗以除去残余。不可应用到期、无效的消毒液。不可选用室内甲醛当然蒸熏方式消毒杀菌医疗器械。不可选用戊二醛蒸熏方式消毒杀菌、杀菌管腔类医疗器械。

5.2.3  灭菌锅如需开展杀菌实际效果认证,应由省部级以上卫生行政部门评定的消毒杀菌评定试验棚开展检验。杀菌物件的无菌检测查验应按《中华人民共和国药典》“无菌检测检测法”规定开展。应用消毒器械杀菌的消毒员应经专业培训达标后才可入岗。

5.3  多次重复使用医疗器械的清理

    清理程序流程应按WS 310.2实行。有特别要求的传染性疾病病原菌环境污染的医疗器械应先消毒杀菌再清理。

5.4  消毒灭菌方式挑选标准

5.4.1  相对高度危险因素医疗器械应用前要杀菌。轻中度危险因素医疗器械应用前要挑选高质量消毒杀菌或中水准消毒杀菌。轻度危险因素器械应用前可挑选中、低的水准上消毒杀菌或维持清洁。

5.4.2  耐水、耐高温的医疗器械应优选工作压力蒸气杀菌;带管腔和(或)带闸阀的器械应选用经杀菌全过程认证设备( PCD)确定的杀菌程序流程或外界器材经销商带来的灭菌方法。

5.4.3   夹层玻璃器械、除油剂和砂桨类物件等应优选干热灭菌器;别的方式应合乎《消毒技术规范》要求。

5.4.4  不耐高温、不抗湿的医疗器械应挑选经國家卫生行政部门准许的超低温灭菌方法。

5.4.5  多次重复使用的O2湿化瓶、吸引住瓶、婴儿暖箱水瓶座及其升温增湿罐等宜选用高质量消毒杀菌。

5.5   自然环境、物件表层消毒杀菌

5.5.1   自然环境、物件表层应维持清洁;当遭受人眼由此可见环境污染时要立即清理、消毒杀菌。

5.5.2   对治疗车、床栏、床柜、门拉手、灯开关、自来水龙头等经常触碰的物品表层应每日清理、消毒杀菌。

5.5.3   被患者血夜、排泄物、粪便或微生物环境污染时,应依据详细情况,挑选中水准以上消毒方法。针对少许(<10 mL)的溅污,可先清理再消毒杀菌;针对很多(>10 mL)血夜或血液的溅污,应先用吸湿性原材料除去由此可见的环境污染,随后再清理和消毒杀菌。

5.5.4  人员流动经常、拥堵的诊治场地应每日在工作完毕后开展清理、消毒杀菌。传染性疾病科、重症监护病棚、保护性隔离病棚(如血液疾病病棚、烫伤病棚)、多重耐药菌及耐药菌环境污染的诊治场地应搞好随时随地消毒杀菌和清洁消毒。

5.5.5   拖把(头)和毛巾宜清理、消毒杀菌,干躁储备用。强烈推荐应用脱卸式式拖头。

5.6  通风换气和室内消毒

5.6.1  应采取空气流通和(或)机械设备自然通风确保诊治场地的室内通风和换风次数;选用机械设备自然通风时,重症监护病棚等核心单位宜选用“顶排风、下侧送风”,创建科学合理的自然通风。

5.6.2  呼吸道发热医院门诊以及防护留观病棚(棚)、呼吸道传染病收看病棚如选用集中空调排风系统的,应在通风系统安裝室内消毒设备。未选用气体清洁技术性的手术治疗棚、重症监护病棚、保护性隔离病棚(如血液疾病病棚、烫伤病棚)等场地宜在排风系统安裝室内消毒设备。

5.6.3  室内消毒方式应遵循《消毒技术规范》要求。不适合基本选用有机化学喷雾器开展室内消毒。

5.7  消毒供应中心(棚)的管理方法

消毒供应中心(棚)的工程建筑合理布局及其清理、消毒灭菌和实际效果检测应实行WS.310规定。

5.8  废水废弃物解决

5.8.1   医疗污水处理设备的设计方案、基本建设和监管应合乎GB 18466和《医院污水处理技术指南》规定。

5.8.2   医疗废弃物的监管应合乎《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定。

5.9  疫点(棚)消毒杀菌

应合乎GB 19193规定。

 

附则A

(规范化附则)

取样及查验方式

A.1 取样和查验标准

A.1.1  取样后应尽早对样本开展相对应指标值的检验,复检時间不能超过4 h;若试品储存于O℃~4℃时,复检時间不能超过24 h

A.1.2  不强烈推荐医院门诊基本进行杀菌物件的无菌检测查验,当实验室检测猜疑院内感染事情与杀菌物件相关时,开展相对应物件的无菌检测查验。基本监督管理并不开展高致病微生物检验,涉及到疑是医院感染暴发、医院感染暴发调研或工作上猜疑微生物菌种环境污染时,应开展总体目标细菌的检验

A.1.3  可应用工作经验证的当场迅速检测仪器开展自然环境、物件表层等微生物菌种环境污染状况和医疗器械洁净度的监管筛选;也可用以医院门诊清理实际效果定期检查清理程序流程的评论和认证。

A.2  气体微生物菌种环境污染查验方式

A.2.1  取样時间

    I类自然环境在清洁系统软件臭氧消毒后与从业诊疗主题活动前取样;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类自然环境在消毒杀菌或规范的通风换气后与从业诊疗主题活动前取样。

A.2.2  检验方式

A.2.2.1   I类自然环境可挑选平板电脑曝露法和大气采样器法,参考GB 50333《医院洁净手术部建筑技术规范》规定开展检验。大气采样器法可挑选六级碰撞式大气采样器或其它工作经验证的大气采样器。检验时将采样器放置棚里中间0.8 ml.5 m相对高度,按采样器使用手册实际操作,每一次取样時间不宜超出30 min。棚间超过10 m2者,每提升10 m2加设一个取样点。

A.2.2.2  Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类自然环境选用平板电脑曝露法。棚里总面积≤30 m2,设内、中、外对角3点,内、外点应距墙面1m处;棚里总面积>30 m2,设4角及中间5点,4角的设点位置应距墙面1m处。将一般营养成分琼脂培养皿(直徑90 mm)置放各取样点,采样相对高度为距路面0.8 ml.5 m;取样时将培养皿盖开启,扣放于培养皿旁,曝露要求時间(Ⅱ类自然环境曝露15 min,Ⅲ、Ⅳ类自然环境曝露5 min)后盖板上培养皿盖立即复检。

A.2.2.3将送检培养皿置36℃±1℃恒温箱塑造48 h,记数菌体数,必需时分离出来高致病微生物菌种。

A.2.3  結果测算

A.2.3.1  平板电脑曝露法按均值每皿的菌体数汇报:CFU/(皿?曝露時间)。

A.2.3.2(1)为大气采样器法计算方法:

A.3  物件表层细菌环境污染查验方式

A.3.1  取样時间

    潜在性环境污染棚、污染棚消毒杀菌后取样。清理棚依据施工现场具体情况明确。

A.3.2  取样总面积

    被采表层<100 cm2,取所有表层;被采表面≥100 cm2,取100 cm2

A.3.3  取样方式

    用5 cm×5 cm杀菌规格型号板放到被检物件表层,用浸有无菌检测0.03 molL磷酸盐缓冲液或盐水取样液的棉拭子1支,在规格型号板内横纵来回各擦抹5次,并随着旋转棉拭子,持续取样14个规格型号板总面积,剪去手触碰一部分,将棉拭子放进配有10 mL取样液的试管婴儿中复检。门拉手等微型物件则选用棉拭子立即擦抹物件取样。若采样物件表层有消毒液残余时,取样液应含相对应还原剂。

A.3.4  检验方式

    把取样管充足震荡后,取不一样稀释倍数的冲洗掉液1.0 mL注射培养皿,将冷至40℃~45℃的融化营养成分琼脂培养液每皿竭尽15 mL20 mL36℃±1℃恒温箱塑造48 h,记数菌体数,必需时分离出来高致病微生物菌种。

A.3.5  結果测算[如式(A2)]

A.4  医护人员手卫生规范查验方式

A.4.1  取样時间

    采用手卫生规范后,在触碰患者或从业诊疗主题活动前取样。

A.4.2  采样方式

    将浸有无菌检测0.03 molL磷酸盐缓冲液或盐水取样液的棉拭子一支在两手指斜面从指跟着指端往返涂擦各2次(一只手涂擦总面积约30 cm2),并随着旋转取样棉拭子,剪去手触碰位置,将棉拭子放进配有10 mL取样液的试管婴儿内复检。取样总面积按立方厘米(cm2)测算。若取样时手里有消毒液残余,取样液应含相对应还原剂。

A.4.3  检验方式

把取样管充足震荡后,取不一样稀释倍数的冲洗掉液1O mL注射培养皿,将冷至40℃~45℃的融化营养成分琼脂培养液每皿竭尽15 mL20 mL36℃±1℃恒温箱塑造48 h,记数菌体数,必需时分离出来高致病微生物菌种。

A.4.4  結果测算[如式(A3)]

A.5  医疗器械查验方式

A.5.1  取样時间

    在消毒杀菌或杀菌处置后,储放有效期限内取样。

A.5.2  杀菌医疗器械的检验方式

A.5.2.1  可以用毁灭性方式抽样的,如一次性打点滴(血)器、注射针和注射器等依照《中华人民共和国药典》中“无菌检测检测法”开展。对不能用毁灭性方式抽样的医疗器械,应在自然环境洁净度等级10 000级下的部分洁净度等级100级的单边流气体棚域内或防护系统软件中,用浸有无菌检测盐水取样液的棉拭子在被检物件表层擦抹,取样取所有表层或不少于100 cm2;随后将去除手触碰部位的棉拭子开展无菌检测查验。

A.5.2.2 牙科手机:应在自然环境洁净度等级10 000级下的部分洁净度等级100级的单边流气体棚域内或防护系统软件中,将每一个手机上各自放置含20 mL25 mL取样液的无菌检测大试管婴儿(公称直径25 mm)中,液位相对高度应超过4.0 cm,于旋涡混合器上清洗振荡30 s以上,取冲洗掉液开展无菌检测查验。

A.5.3  消毒杀菌医疗器械的检验方式

A.5.3.1 可整个放进无菌检测试管婴儿的,用冲洗掉液浸入后振荡30 s以上,取冲洗掉液1O mL注射培养皿,将冷至40℃~45℃的融化营养成分琼脂培养液每皿竭尽15 mL20 mL36℃±1℃恒温箱塑造48 h,记数菌体数(CFU/),必需时分离出来高致病微生物菌种。

A.5.3.2 可以用毁灭性方式抽样的,在100级净化工作台称量1 glo g试品,放进配有10 mL取样液的试管婴儿内开展冲洗掉,取洗脱液1O mL注射培养皿,记数菌体数(CFU/g),必需时分离出来高致病微生物菌种。对不能用毁灭性方式抽样的医疗器械,在100级净化工作台,用浸有无菌检测盐水取样液的棉拭子在被检物件表层擦抹取样,被采表层<100 cm2,取所有表层,被采表面≥100 cm2,取100 cm2,随后将去除手触碰部位的棉拭子开展冲洗掉,取洗脱液1.0 mL注射培养皿,将冷至40℃~45℃的融化营养成分琼脂培养液每皿竭尽15 mL20 mL36℃±1℃恒温箱塑造48 h,记数菌体数(CFU/cm2),必需时分离出来高致病微生物菌种。

A.5.3.3  消毒杀菌后内窥镜:取清理杀菌后内窥镜,选用无菌检测注射针提取50 mL含相对应还原剂的冲洗掉液,从穿刺活检口引入清洗内窥镜管道,并全量搜集(可应用蠕动泵)复检。将冲洗掉液充足搅拌,取冲洗掉液1.0 mL注射培养皿,将冷至40℃~45℃的融化营养成分琼脂培养液每皿竭尽15 mL20 mL36℃±1℃恒温箱塑造48 h,记数菌体数(CFU/)。将剩下冲洗掉液在无菌检测情况下选用滤纸(0. 45 μm)过虑浓缩,将滤膜注射于凝固的营养成分琼脂平板电脑上(留意不必造成汽泡),置36℃±1℃温箱塑造48 h,记数菌体数。

    当滤膜法不计其数时:

    菌数(CFU/件)=m(CFU/平板电脑)×50    ……(A4)

  式中:

    m-两平行面平板电脑的均值菌体数。

    当滤膜法可计数时:

    菌数(CFU/件)=m(CFU/平板电脑) mfCFU/滤膜)    …………(A5)

    式中:

    m-两平行面平板电脑的均值菌体数;

    mf -滤膜上菌落数。

A.6  消毒液查验方式

A.6.1  消毒液取样

    采样分库存量消毒液和应用中消毒剂。

A.6.2  消毒液相关成分成分查验方式

    库存量消毒液的成分含量应按照《消毒技术规范》或产品企业标准开展检验;应用中消毒剂的合理浓度值测量可以用前述方式,也可应用经國家卫生行政部门准许的消毒液浓度值测纸(卡)开展检测。

A.6.3应用中消毒剂染菌量查验方式

A.6.3.1  用无菌吸管按无菌操作方法吸取1.0 mL被检消毒剂,添加9 mL还原剂中搅拌。醛类与酚类消毒剂用一般营养成分骨头汤中合,含氯消毒剂、含碘消毒液和氯丁二烯消毒液用含0.1%硫代硫酸钠还原剂,洗必泰、季铵盐类消毒液用含0.3%司盘80和0.3%大豆卵磷脂还原剂,代烃消毒液用含0.3%甘氨酸还原剂,带有表活剂的各种各样棘籽消毒液可在还原剂中添加司盘803%;也可应用该消毒液消毒杀菌实际效果检验的还原剂评定实验明确的还原剂。

A.6.3.2 用无菌吸管吸取一定稀释液占比的中合后溶液1.0 mL注射培养皿,将冷至40℃~45℃的融化营养成分琼脂培养液每皿竭尽15 mL20 mL36℃±1℃恒温箱塑造72 h,记数菌体数;必需时分离出来高致病微生物菌种。

消毒剂染菌量(CFUmL)=均值每皿菌体数×10×稀释倍数  …………(A6)

A.7医治自来水查验方法

血液透析有关医治自来水按YY 0572开展检验。别的医治自来水依照相应规范实行。

A.8  紫外线灭菌灯查验方法

A.8.1  紫外线灭菌灯取样

    采样分库存量紫外线灭菌灯和应用中紫外线灭菌灯。

A.8.2库存量(新开启)紫外线灭菌灯辐射源光照强度值查验方法    

    依照GB 19258开展。

A.8.3应用中紫外线灯辐射照度值检查方法

A.8.3.1 仪器设备法。打开紫外线灯5 min后,将测量光波长为253.7 nm的紫外光辐照度计摄像头放置被检紫外线灯下安全距离1m的中间处,待仪表盘平稳后,所显示数据信息即是该紫外线灯的辐射照度值。

A.8.3.2 标示卡法。打开紫外线灯5 min后,将标示卡置紫外线杀菌灯下安全距离1m处,有图案设计一面朝上,直射1 min,观查标示卡图形的色调,将其与规范图形较为。

A.8.4常见问题

    紫外光辐照度计应在计量检定单位计量检定的有效期限内应用;紫外光检测标示卡应获得我国卫生行政部门的批准批文,并在商品有效期限内应用。

A.9  消毒器械检查方法

A.9.1  除菌因素抗压强度测量:按《消毒技术规范》或公司规定的方法开展检验。

A.9.2办公环境有害物质浓度值(抗压强度)测量:按《消毒技术规范》或有关国家标准的方法开展检验。

A.10  医院污水检查方法

GB 18466要求开展检验。

A. 11  疫点(棚)消毒杀菌实际效果检验方法

GB  19193要求开展检验。

A.12  大肠杆菌检查方法

依照GB 4789.3开展检验。

A.13  沙门茵检查方法

依照GB 4789.4开展检验。

A. 14  乙型肝炎溶血性链球菌查验方式

依照GB/T 4789.11开展检验。

A.15  铜绿假单胞菌查验方式

依照GB 7918.4开展检验。

A.16  橙黄色金黄葡萄球菌查验方式

依照GB 7918.5开展检验。

A.17  别的总体目标微生物检查方式   

 依照有关检验方式开展。

 

附  录B

(规范化附则)

实验试剂和培养液

B.1  0.03 moI/L磷酸盐缓冲液(0.03 moI/L PBS)

    称量磷酸氢二钠2.84 g,磷酸二氢钾1.36 g,添加到1000 mL纯净水中,待充分融解后,调pH7. 27.4,于121℃工作压力蒸气杀菌20 min

B.2冲洗掉液

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